0.5％布比卡因下部宫颈内注射与用于头痛治疗的IV药物
2025年4月21日 更新者：Zhengqiu Zhou、HCA Florida North Florida Hospital
在急诊室治疗非创伤性头痛的0.5％布比卡因的随机，前瞻性，开放标签，对照试验中的宫颈内注射与IV药物治疗中的0.5％。
头痛是向急诊科（ED）出现的患者中经常出现的主要投诉，每年在美国占210万次访问（McCraig，2005； Cephalalgia，2006年）。
通常，个人只有在非处方或家庭疗法之后才能诉诸ED护理，导致在ED中主要使用静脉内（IV）药物，包括NSAID，Triptans，triptans，neureleptics，抗激素药物和多巴胺能拮抗剂。
不幸的是，这些药理治疗经常引起副作用，例如认知障碍，锥体外反应以及药物依赖的潜力。
在ED中，患者经常需要同时服用多种全身药物以减轻疼痛，从而提高了与药物使用相关的风险。
尽管有这些药物治疗方案，但很大一部分患者继续感到疼痛缓解不足。
因此，寻求通过快速有效缓解疼痛，持久的结果，最小的副作用的最佳头痛疗法的搜索，并允许快速ED的患者失误成为急诊医学研究的流行领域。
我们计划在C6-7位置评估使用0.5％butivacaine子宫颈IM注射，以使用非劣效性设计（随机，前瞻性，开放标签）的对照试验治疗非创伤性头痛，将其与北佛罗里达州急诊室中iv药物治疗的医生选择相比，将其与医生选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：zhengqiu zhou, MD
- 电话号码：8593686486
- 邮箱：zhengqiu.zhou@icloud.com
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32605
- HCA Florida North Florida Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者必须能够提供自己的同意书，仅说英语的非创伤性头痛，而VAS疼痛得分为5或超过10
排除标准：
创伤性的头痛使患者过敏对布比卡因感染过敏于注射现场，最近的颈部手术血液动力学不稳定的出血障碍抗凝疾病使用怀孕，哺乳女性囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：静脉药物
医师选择用于头痛治疗的静脉注射药物
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医师选择静脉注射药物治疗头痛
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实验性的：宫颈IM注射
在C6-7位置，双侧宫颈注射为0.5％布比卡因
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在C6-7位置，在C6-7的羊皮肌肉中注射0.5％布比卡因的双边宫颈注射以进行头痛治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表疼痛评分0-10
大体时间：24小时
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治疗后30分钟24小时的疼痛评分。
0没有疼痛，10是可能的疼痛。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊室住宿时间
大体时间：24小时
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患者留在急诊室的持续时间
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24小时
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需要其他药物
大体时间：24小时
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30分钟后是否给患者服用额外的药物
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robyn Hoelle, MD、HCA north florida hospital emergency department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月21日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-302
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个人参与者数据将不会共享以保护患者安全及其医疗保健信息。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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