Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,5% bupivakaiinia alhaisempi kohdunkaulan lihaksensisäinen injektio vs iv -lääkkeitä päänsärkyä varten

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Zhengqiu Zhou, HCA Florida North Florida Hospital

Satunnaistettu, tulevaisuudennäkymä, avoin, kontrolloitu tutkimus, joka on 0,5% bupivakaiinia alhaisempi kohdunkaulan lihaksensisäinen injektio, vs IV -lääkkeet ei-traumaattisen päänsärkyn hoidossa päivystysosastolla

Päänsärky on usein päivystysosastolle (ED) esittävien potilaiden päävalitus, joka vastaa 2,1 miljoonaa käyntiä vuosittain Yhdysvalloissa (McCraig, 2005; Cephalalgia, 2006). Usein yksilöt turvautuvat ED-hoitoon vasta sen jälkeen, kun käsikauppa- tai kotihoitolaitokset ovat epäonnistuneet, mikä johtaa ED: n laskimonsisäisten lääkkeiden hallitsevaan käyttöön, mukaan lukien NSAID: t, triptaanit, neuroleptikot, epileptikot ja dopaminergiset antagonistit. Valitettavasti nämä farmakologiset hoidot indusoivat usein sivuvaikutuksia, kuten kognitiivisia heikentymisiä, ekstrapyramidaalisia reaktioita ja lääkitysriippuvuuden potentiaalia. ED: ssä potilaat vaativat usein monien systeemisten lääkkeiden samanaikaisen antamisen tyydyttävien kivun lievittämisen saavuttamiseksi, mikä nostaa lääkityksen käyttöön liittyvää riskiä. Näistä lääkitysohjelmista huolimatta merkittävä osa potilaista on edelleen riittämätöntä kivunlievitystä. Näin ollen optimaalisen päänsärkyhoiton etsiminen nopealla ja tehokkaalla kivunlievityksellä, pitkäikäisillä tuloksilla, minimaalisilla sivuvaikutuksilla ja mahdollistaa nopean ED-potilaan vaihtuvuuden pitoisuudet olla suosittu tutkimusalue kiireellisessä lääketieteessä. Suunnittelemme arvioida 0,5%: n bupivakaiinin kohdunkaulan IM-injektion käyttöä C6-7-sijainnissa ei-traumaattisten päänsärkyjen hoitoon käyttämällä ei-ala-arvoisuuden suunnittelua, satunnaistettuja, mahdollisia, avoimia, valvottuja tutkimuksia verrattuna IV-lääkkeisiin Pohjois-Floridan sairaalan hätäosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • HCA Florida North Florida Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan on kyettävä tarjoamaan oma suostumus englanninkielisiksi, vain traumaattinen päänsärky, ja VAS-kipupiste on 5 tai enemmän 10: stä

Poissulkemiskriteerit:

Traumaattinen päänsärky sekoittaa potilaat allergia bupivakaiini -infektiolle injektiokohdan yli viimeaikainen kaulakirurgia hemodynaamisesti epävakaa verenvuotohäiriö antikoagulaatio käyttää raskaana, imettäviä naisvankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laskimonsisäinen lääkitys
Lääkärit valinta laskimonsisäisestä lääkityksestä päänsärkyhoitoon
Lääkärit IV -lääkkeiden valinta päänsärkyn hoidossa
Kokeellinen: kohdunkaulan IM -injektio
Kahdenväliset kohdunkaulan injektiot, jotka ovat 0,5% bupivakaiinia parasvonuslihakseen C6-7-sijainnissa
Kohdunkaulan injektiot 0,5% bupivakaiinia paraskinuslihakseen C6-7-sijaintipaikassa päänsärkyä varten
Muut nimet:
  • kohdunkaulan IM -injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikon kipupiste 0-10
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kipupiste 30 minuutissa ja 24 tunnissa hoidon jälkeen. 0 ei ole kipu ja 10 on mahdollista kipua.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätäosaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kesto, jonka potilaat oleskelivat päivystysosastolla
24 tuntia
Lisälääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
Annetaanko potilaille ylimääräistä lääkitystä 30 minuutin kuluttua
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta potilaan turvallisuuden ja terveydenhuollon tietojen suojelemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa