Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

0,5% Bupivacaine Нижняя внутримышечная инъекция шейки матки по сравнению с лекарствами для лечения головной боли

21 апреля 2025 г. обновлено: Zhengqiu Zhou, HCA Florida North Florida Hospital

Рандомизированное, проспективное, открытое контролируемое исследование 0,5% бупивакаина Нижняя внутримышечная инъекция шейки матки по сравнению с лекарствами в IV при лечении нетравматической головной боли в отделении неотложной помощи

Головная боль - частая главная жалоба среди пациентов, представляющих отделение неотложной помощи (ЭД), в Соединенных Штатах составляют 2,1 миллиона посещений в Соединенных Штатах (McCraig, 2005; Cephalalgia, 2006). Часто люди прибегают к ED Care только после того, как безрецептурные или домашние средства не удались, что приводит к преобладающему использованию внутривенных (IV) лекарств в ED, включая NSAID, триптанов, нейролептики, антипилептики и дофаминергические антагонисты. К сожалению, эти фармакологические методы лечения часто вызывают побочные эффекты, такие как когнитивные нарушения, экстрапирамидные реакции и потенциал зависимости от лекарств. В ЭД пациентам часто требуется одновременное введение нескольких системных препаратов для достижения удовлетворительного облегчения боли, тем самым повышая риск, связанный с использованием лекарств. Несмотря на эти схемы лекарств, значительная часть пациентов продолжает испытывать недостаточное облегчение боли. Следовательно, поиск оптимальной терапии головной боли, характерной от быстрого и эффективного облегчения боли, длительных результатов, минимальных побочных эффектов и позволяет быстрому обороту пациентов стать популярной областью исследований в области неотложной медицинской помощи. Мы планируем оценить использование 0,5% инъекции IM Bupivacaine в местах C6-7 для лечения не травматических головных болей с использованием неполноценного дизайна, рандомизированного, проспективного, открытого, контролируемого испытания, сравнивающего его с врачами выбора лекарств для внутривенного введения в лечение головной боли в отделении неотложной помощи в больнице Северной Флорида.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: zhengqiu zhou, MD
  • Номер телефона: 8593686486
  • Электронная почта: zhengqiu.zhou@icloud.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациент должен быть в состоянии обеспечить собственное согласие на англоязычную только не травмирующую головную боль с баллом боли VAS 5 или выше 10

Критерии исключения:

Травматическая головная боль смутила пациентов Аллергия на инфекцию бупивакаина по сравнению с местом инъекции недавнее хирургия шеи гемодинамически нестабильное кровотечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутривенное лекарство
Врачи выбор внутривенных лекарств при лечении головной боли
Врачи выбор лекарств от внутривенного введения при лечении головной боли
Экспериментальный: Шейная инъекция IM
Двусторонние инъекции шейки матки 0,5% бупивакаина в параспиновую мышцу в месте C6-7
Двусторонние инъекции шейки матки 0,5% бупивакаина в параспиновую мышцу в месте C6-7 для лечения головной боли
Другие имена:
  • Шейная инъекция IM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала оценка боли 0-10
Временное ограничение: 24 часа
Оценка боли через 30 минут и 24 часа после лечения. 0 не боли и 10 - худшая боль.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 24 часа
Продолжительность, которую пациенты оставались в отделении неотложной помощи для
24 часа
Потребность в дополнительных лекарствах
Временное ограничение: 24 часа
Было ли дано дополнительное лекарство пациентам через 30 минут
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы для защиты безопасности пациентов и их медицинской информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться