Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

0,5% Bupiwakaina Niższe wstrzyknięcie śródbłonka szyjki macicy vs IV leki na leczenie bólu głowy

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zhengqiu Zhou, HCA Florida North Florida Hospital

Randomizowane, prospektywne, otwarte, kontrolowane badanie o 0,5% bupiwakainy Niższe wstrzyknięcie śródbłonka szyjki macicy vs IV leki w leczeniu nie traumatycznego bólu głowy w oddziale ratunkowym

Ból głowy jest częstą główną skargą wśród pacjentów przedstawiających oddział ratunkowy (ED), stanowiąc 2,1 miliona wizyt rocznie w Stanach Zjednoczonych (McCraig, 2005; Cephalalgia, 2006). Często osoby uciekają się do opieki ED dopiero po niepowodzeniu bez recepty lub domowych środków, co doprowadziło do dominującego stosowania dożylnych (IV) leków w ED, w tym NLPZ, Triptans, neuroleptyków, antypiteptyków i antagonistów dopaminergicznych. Niestety te farmakologiczne leczenie często indukują skutki uboczne, takie jak upośledzenie poznawcze, reakcje pozapiramidowe i potencjał zależności od leków. W ED pacjenci często wymagają jednoczesnego podawania wielu leków ogólnoustrojowych w celu osiągnięcia zadowalającej ulgi bólu, podnosząc w ten sposób ryzyko związane z stosowaniem leków. Pomimo tych schematów leków znaczna część pacjentów nadal doświadcza nieodpowiedniego bólu. W związku z tym poszukiwanie optymalnego terapii bólu głowy charakteryzowanego szybkim i skutecznym łagodzeniem bólu, długotrwałymi wynikami, minimalnymi skutkami ubocznymi i umożliwia szybkie obroty pacjentów z ED jest popularnym obszarem badań w medycynie ratunkowej. Planujemy ocenić zastosowanie 0,5% zastrzyk IM Bupivacaine w IM w C6-7 w leczeniu nie traumatycznych bólów głowy przy użyciu projektu niezbadania, randomizowanego, prospektywnego, otwartego, kontrolowanego badania porównującego go z lecznictwem IV leków w leczeniu bólu głowy w ratunkach w Północnej Florydzie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • HCA Florida North Florida Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjent musi być w stanie przedstawić własną zgodę anglojęzyczną jedynie nie traumatyczny ból głowy z wynikiem bólu VAS 5 lub więcej na 10

Kryteria wykluczenia:

Urazowy ból głowy zdezorientowany alergia na zakażenie bupiwakainą w miejscu wstrzyknięcia Ostatnie operacja szyi niestabilna hemodynamicznie zaburzenie krwawienia antykoagulacja stosowanie w ciąży, karmiących więźniów kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leki dożylne
Lekarze wybór leków dożylnych do leczenia bólu głowy
Lek: Standardowe leczenie bólu głowy
Lekarze wybór leków IV w leczeniu bólu głowy
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie IM szyjki macicy
Dwustronne zastrzyki szyjki macicy 0,5% bupiwakainy do mięśnia parasinowego w lokalizacji C6-7
Lek: 0,5% Bupivacaine HCl
Dwustronne zastrzyki szyjki macicy 0,5% bupiwakainy do mięśnia parasinowego w lokalizacji C6-7 do leczenia bólu głowy
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie IM szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik bólu w skali analogowej 0-10
Ramy czasowe: 24 godziny
Wynik bólu po 30 minutach i 24 godzin po leczeniu. 0 Brak bólu, a 10 jest najgorszym bólem.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas trwania, w którym pacjenci pozostali na oddziale ratunkowym
24 godziny
Potrzeba dodatkowych leków
Ramy czasowe: 24 godziny
Czy pacjentowi podano dodatkowe leki po 30 minutach
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HCA Florida North Florida Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony bezpieczeństwa pacjentów i ich informacji na temat opieki zdrowotnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj