Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

0,5% Bupivacaine Nedre cervikal intramuskulär injektion kontra IV -mediciner för huvudvärkbehandling

21 april 2025 uppdaterad av: Zhengqiu Zhou, HCA Florida North Florida Hospital

Randomiserad, prospektiv, öppen etikett, kontrollerad studie av 0,5% Bupivacain lägre livmoderhalsintramskulära injektion kontra IV-mediciner vid behandling av icke-traumatisk huvudvärk i akutmottagningen

Huvudvärk är ett vanligt klagomål bland patienter som presenteras för akutavdelningen (ED) och står för 2,1 miljoner besök årligen i USA (McCraig, 2005; Cephalalgia, 2006). Ofta har individer tillgripa ED Care först efter att inte disk eller hemläkemedel har misslyckats, vilket leder till den dominerande användningen av intravenösa (IV) -medikationer i ED, inklusive NSAID, triptaner, neuroleptika, antiepileptika och dopaminergiska antagonister. Tyvärr inducerar dessa farmakologiska behandlingar ofta biverkningar såsom kognitiv försämring, extrapyramidala reaktioner och potentialen för medicineringsberoende. I ED kräver patienter ofta samtidig administrering av flera systemiska mediciner för att uppnå tillfredsställande smärtlindring och därmed höja risken i samband med medicinering. Trots dessa läkemedelsregimer fortsätter en betydande del av patienterna att uppleva otillräcklig smärtlindring. Följaktligen är sökningen efter en optimal huvudvärkterapi-karaktäriserad av snabb och effektiv smärtlindring, långvariga resultat, minimala biverkningar och gör det möjligt för snabba ed-patientöversättning att vara ett populärt forskningsområde inom akutmedicin. Vi planerar att utvärdera användningen av 0,5% Bupivacain Cervical IM-injektion på C6-7-platsen för behandling av icke-traumatisk huvudvärk med hjälp av en icke-underlägsenhetsdesign, randomiserad, prospektiv, öppen etikett, kontrollerad studie som jämför den med läkare val av IV-mediciner vid behandling av huvudvärk i akutmottagningen på North Florida sjukhus.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • HCA Florida North Florida Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Patienten måste kunna tillhandahålla eget samtycke på engelsktalande endast icke traumatisk huvudvärk med VAS-smärtpoäng på 5 eller högre av 10

Uteslutningskriterier:

Traumatisk huvudvärk Förvirrad patienter allergi mot bupivacain -infektion över injektionsstället Nyligen nackkirurgi Hemodynamiskt instabil blödningsstörning Antikoagulering Använd gravid, ammande kvinnor fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenös medicinering
läkare val av intravenös medicinering för huvudvärkbehandling
Läkare val av IV -mediciner vid behandling av huvudvärk
Experimentell: Cervical IM -injektion
Bilaterala cervikala injektioner av 0,5% bupivakain i den paraspinösa muskeln på C6-7-platsen
Bilaterala cervikala injektioner av 0,5% bupivakain i den paraspinösa muskeln på C6-7-platsen för huvudvärkbehandling
Andra namn:
  • Cervical IM -injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale Pain Score 0-10
Tidsram: 24 timmar
Smärtpoäng vid 30 minuter och 24 timmar efter behandlingen. 0 Att inte vara smärta och 10 är den sämre smärtan som möjligt.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelseförhållanden
Tidsram: 24 timmar
Varaktighet som patienter stannade på akutmottagningen för
24 timmar
Behov av ytterligare mediciner
Tidsram: 24 timmar
Huruvida en ytterligare medicin gavs till patienter efter 30 minuter
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2025

Första postat (Faktisk)

22 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagande data kommer inte att delas för att skydda patientsäkerheten och deras hälsoinformation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera