- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937385
0,5% Bupivacain niedrigere zervikale intramuskuläre Injektion im Vergleich zu IV -Medikamenten gegen Kopfschmerzbehandlung
Randomisierte, prospektive, offene, kontrollierte Studie mit 0,5% Bupivacain niedrigerer zervikaler intramuskulärer Injektion gegen IV-Medikamente bei der Behandlung von nicht traumatischen Kopfschmerzen in der Notaufnahme
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: zhengqiu zhou, MD
- Telefonnummer: 8593686486
- E-Mail: zhengqiu.zhou@icloud.com
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
- HCA Florida North Florida Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient muss in der Lage sein, eigene Einverständniserklärung nur nicht traumatische Kopfschmerzen mit VAS-Schmerzwert von 5 oder mehr von 10 zu geben
Ausschlusskriterien:
Traumatische Kopfschmerzen verwirrte Patienten Allergie gegen Bupivacain -Infektion über Injektionsstelle kürzlich Halsoperation Hämodynamisch instabiler Blutungsstörungen Antikoagulation Gebrauch schwangere, stillende Frauen Gefangene
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Intravenöse Medikamente
Ärzte Wahl der intravenösen Medikamente zur Kopfschmerzbehandlung
|
Ärzte Auswahl der IV -Medikamente bei der Behandlung von Kopfschmerzen
|
|
Experimental: Zervikale IM -Injektion
Bilaterale Halsinjektionen von 0,5% Bupivacain in den paraspinösen Muskel an der Stelle C6-7
|
Bilaterale Halsinjektionen von 0,5% Bupivacain in den paraspinösen Muskel am C6-7-Ort zur Kopfschmerzbehandlung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Pain Score 0-10
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Schmerzbewertung nach 30 Minuten und 24 Stunden nach der Behandlung.
0 kein Schmerz und 10 der schlechtere Schmerz möglich.
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufenthaltsdauer der Notaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Dauer, dass die Patienten in der Notaufnahme blieben für
|
24 Stunden
|
|
Notwendigkeit zusätzlicher Medikamente
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Ob ein zusätzliches Medikament an Patienten nach 30 Minuten vergeben wurde
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Kopfschmerzen
- Neuralgie
- Kopfschmerz vom Spannungstyp
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .