- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06937385
0,5% d'injection intramusculaire cervicale inférieure de bupivacaïne vs médicaments IV pour le traitement des maux de tête
Essai contrôlé randomisé, prospectif, ouvert et contrôlé, de bupivacaïne injection intramusculaire inférieure à 0,5% des médicaments IV dans le traitement des maux de tête non traumatiques dans le service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhengqiu zhou, MD
- Numéro de téléphone: 8593686486
- E-mail: zhengqiu.zhou@icloud.com
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
- HCA Florida North Florida Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Le patient doit être en mesure de fournir un propre consentement en anglais uniquement les maux de tête non traumatisants avec un score VAS de douleur de 5 ou plus sur 10
Critères d'exclusion:
Maux de tête traumatiques confus patients allergies à l'infection à la bupivacaïne sur le site d'injection de la chirurgie du cou récent hémodynamiquement trouble du trouble de saignement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Médicaments intraveineux
Physiciens Choix des médicaments intraveineux pour le traitement des maux de tête
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Physiciens Choix des médicaments IV dans le traitement des maux de tête
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Expérimental: injection de l'IM cervicale
injections cervicales bilatérales de bupivacaïne à 0,5% dans le muscle parassineux à l'emplacement C6-7
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injections cervicales bilatérales de bupivacaïne à 0,5% dans le muscle parassineux à l'emplacement C6-7 pour le traitement des maux de tête
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur à échelle visuelle analogique 0-10
Délai: 24 heures
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Score de douleur à 30 minutes et 24 heures après le traitement.
0 n'étant pas de douleur et 10 étant la pire douleur possible.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du service d'urgence du séjour
Délai: 24 heures
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Durée pour laquelle les patients sont restés aux urgences pendant
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24 heures
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Besoin de médicaments supplémentaires
Délai: 24 heures
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Si un médicament supplémentaire a été donné aux patients après 30 minutes
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Céphalées, primaires
- Troubles de la tête
- Mal de tête
- Névralgie
- Céphalée de tension
- Effets physiologiques des drogues
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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