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0.5% 부피 바카 카인 하부 자궁 경부 근육 내 주사 대 두통 치료를위한 IV 약물

2025년 4월 21일 업데이트: Zhengqiu Zhou, HCA Florida North Florida Hospital

응급실에서 비 외상성 두통의 치료에서 0.5% 부피 바카 인 하부 자궁 경부 내 주사 대 IV 약물의 무작위, 전향 적 공개 라벨, 통제 된 시험

두통은 응급실 (ED)에 제시되는 환자들 사이에서 자주 주요 불만으로 미국에서 매년 210 만 번의 방문을 설명합니다 (McCraig, 2005; Cephalalgia, 2006). 종종, 개인은 처방전없이 구입할 수있는 구입자 또는 가정 요법 후에 만 ​​ED Care에 의지하여 NSAID, Triptans, Neureptics, Anteepileptics 및 Dopaminergic Langagonist를 포함하여 ED에서 정맥 내 (IV) 약물을 우세하게 사용하게됩니다. 불행하게도, 이러한 약리학 적 치료는 종종인지 장애, 피라미드 외 반응 및 약물 의존성 가능성과 같은 부작용을 유발합니다. ED에서 환자는 종종 만족스러운 통증 완화를 달성하기 위해 다수의 전신 약물의 동시 투여를 요구하여 약물 사용과 관련된 위험을 높입니다. 이러한 약물 요법에도 불구하고, 환자의 상당 부분은 계속해서 부적절한 통증 완화를 경험하고 있습니다. 결과적으로, 신속하고 효과적인 통증 완화, 오래 지속되는 결과, 최소한의 부작용으로 최적의 두통 요법을 찾는 것은 응급 의학에서 인기있는 연구 분야가 될 수 있습니다. 우리는 노스 플로리다 병원의 응급실에서 IV 약물 치료에서 IV 약물 치료와 비교하는 비 임금 설계, 무작위, 전향 적, 공개 라벨, 통제 된 시험을 사용하여 비 외상성 두통의 치료를 위해 C6-7 위치에서 C6-7 위치에서 0.5% 부피 카카 인 자궁 경부 IM 주사의 사용을 평가할 계획입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32605
        • HCA Florida North Florida Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

환자는 VAS 통증 점수가 5 이상인 Vas 통증 점수만으로 영어를 사용하는 자신의 동의를 제공 할 수 있어야합니다.

제외 기준 :

외상성 두통 혼동 환자 혼동 환자는 주사 부위에 대한 부피 바카 인 감염에 알레르기를 혼란스럽게합니다. 최근 목 수술 혈역학적으로 불안정한 출혈 장애 항 응고 사용 임신, 수유 여성 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정맥 내 약물
의사는 두통 치료를위한 정맥 내 약물을 선택합니다
의사는 두통 치료에 IV 약물을 선택합니다
실험적: 자궁 경부 IM 주입
C6-7 위치에서 Paraspinous 근육에 0.5% 부피 바카 카인의 양측 자궁 경부 주사
두통 치료를 위해 C6-7 위치에서 0.5% 부피 바카 카인의 양측 자궁 경부 주사
다른 이름들:
  • 자궁 경부 IM 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일 통증 점수 0-10
기간: 24 시간
치료 후 30 분 24 시간에 통증 점수. 0 통증이없고 10 가능한 더 나쁜 고통.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 체류 기간
기간: 24 시간
환자가 응급실에 머물렀던 기간
24 시간
추가 약물이 필요합니다
기간: 24 시간
30 분 후 환자에게 추가 약물이 제공되었는지 여부
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 안전 및 의료 정보를 보호하기 위해 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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