Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

0,5% bupivakain lavere cervikal intramuskulær injeksjon vs IV medisiner for hodepinebehandling

21. april 2025 oppdatert av: Zhengqiu Zhou, HCA Florida North Florida Hospital

Randomisert, prospektiv, åpent, kontrollert studie med 0,5% bupivakain lavere cervikal intramuskulær injeksjon vs IV-medisiner i behandling av ikke-traumatisk hodepine i akuttmottaket

Hodepine er en hyppig hovedklage blant pasienter som presenterer for akuttmottaket (ED), og står for 2,1 millioner besøk årlig i USA (McCraig, 2005; Cephalalgia, 2006). Ofte har individer tyr til ED-omsorg først etter at uten disk eller hjemmemedisiner har mislyktes, noe som førte til den dominerende bruken av intravenøse (IV) medisiner i ED, inkludert NSAIDs, triptaner, nevroleptika, antiepileptika og dopaminergiske antagonister. Dessverre induserer disse farmakologiske behandlingene ofte bivirkninger som kognitiv svikt, ekstrapyramidale reaksjoner og potensialet for medisineravhengighet. I ED krever pasienter ofte samtidig administrering av flere systemiske medisiner for å oppnå tilfredsstillende smertelindring, og derved heve risikoen forbundet med medisinering. Til tross for disse medisineringsregimene, fortsetter en betydelig del av pasientene å oppleve utilstrekkelig smertelindring. Følgelig er søket etter en optimal hodepinebehandlingskarakterisert av rask og effektiv smertelindring, langvarige resultater, minimale bivirkninger, og gir mulighet for hurtig ED-pasientomsetningsinnsamling for å være et populært forskningsområde innen akuttmedisin. Vi planlegger å evaluere bruken av 0,5% bupivakain-cervikal IM-injeksjon på C6-7-stedet for behandling av ikke-traumatisk hodepine ved bruk av en ikke-underordnethetsdesign, randomisert, prospektiv, åpen merkelapp, kontrollert studie som sammenligner det med lege valg av IV-medisiner i behandlingen av hodepine i akuttmottaket på North Florida sykehus.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • HCA Florida North Florida Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienten må kunne gi eget samtykke engelsktalende bare ikke traumatisk hodepine med VAS-smertescore på 5 eller over av 10

Eksklusjonskriterier:

Traumatisk hodepine Forvirret pasienter Allergi mot bupivakaininfeksjon Over injeksjonssted Nylig nakkeoperasjon Hemodynamisk ustabil blødningsforstyrrelse Antikoagulasjon Bruk gravid, ammende kvinner fanger fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs medisinering
Legervalg av intravenøs medisinering for hodepinebehandling
Legervalg av IV -medisiner i behandling av hodepine
Eksperimentell: livmorhalsen IM -injeksjon
Bilaterale livmorhalsinjeksjoner av 0,5% bupivakain i den paraspinøse muskelen på C6-7-stedet
Bilaterale livmorhalsinjeksjoner av 0,5% bupivakain i den paraspinøse muskelen på C6-7-stedet for hodepinebehandling
Andre navn:
  • livmorhalsen IM -injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala smertestillende 0-10
Tidsramme: 24 timer
Smerter på 30 minutter og 24 timer etter behandlingen. 0 er ingen smerter og 10 er verre smerter som mulig.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødavdelingens lengde på oppholdet
Tidsramme: 24 timer
Varighet som pasienter bodde på akuttmottaket for
24 timer
Behov for ytterligere medisiner
Tidsramme: 24 timer
Hvorvidt en ekstra medisinering ble gitt til pasienter etter 30 minutter
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt for å beskytte pasientsikkerhet og deres helseinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere