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認知症のメンタルヘルス環境における家族の介入 (FIND ME)

2025年6月10日 更新者:Emma Wolverson、University of West London

学習目標:認知症の人がメンタルヘルス病棟にいる場合、介護者のニーズを理解し、介護者をケアのパートナーとしてサポートする戦略を開発します。

調査の質問:

  • スタッフ、患者、現在の介護者のサポートの面では、メンタルヘルスワードはどのようなものですか?
  • 介護者は、入場、退院中、およびそれ以降に何を経験し、必要としますか?
  • ワードルーチンとスタッフの実践は、介護者の関与にどのように影響しますか?
  • 共同設計は、研究を介護者サポートのための実用的な戦略にどのように変えることができますか?
  • これらの戦略は効果的に実装できますか?

方法:調査員は、全国のメンタルヘルス病棟を調査し、英国の3つの病棟の介護者にインタビューし、病棟の慣行を観察し、スタッフと話をします。 彼らはこの情報を使用して、英国全土で介護者のサポートを改善するための実用的な戦略を作成および共有します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

背景と根拠

メンタルヘルスワード(MHW)は、認知症(PLWD)に住んでいる人々の重要なケアサイトであり、自分の安全と他者の安全のために精神衛生法(1983)の下で拘留されている、最も不屈で脆弱で、リスクの高い個人にケアを提供します。

英国には、PLWDの約100 MHW(80 NHS、20のプライベート)がありますが、ケアの質と経験に関する証拠が不足しています。 平均100日間滞在し、ほとんどのPLWDは家に帰るのではなく、施設のケアに移動します。

入院は、多くの場合、自傷行為や暴行などの深刻な精神医学的または行動上の問題に従います。 この集団は、自分自身や他の人にとっては高いリスクがあり、視力が高く、併存疾患があります。 入院は複雑で、一般的な病院への頻繁な予定外の移転が含まれます。これは、滝の高い割合や病院での感染に関連しています。

介護者の関与は、滞在期間を短縮し、早期の退院を促進し、再発と再入院率を下げることにより、メンタルヘルス病棟の人々の臨床的および社会的成果を大幅に改善できます。 介護者は、スタッフが受け入れないかもしれない重要なサポートを提供し、個人中心のケア、擁護、意思決定のサポート、治療の順守、回復の促進を確保します。 しかし、介護者はしばしば疎外されていると感じ、MHWSを「戦い」の場所として説明し、満たされていない感情的、社会的、財政的ニーズで高レベルのトラウマと苦痛を経験します。 レビューと問い合わせは、介護者を問題のあるリソース集中的であると見なし、サポートのニーズが見落とされることにつながる文化を強調しています。

MHWの介護者の視点を調べる研究がなく、MHWS内で認められているPLWDの介護者をサポートするための証拠に基づいた介入はありません。 これに対応して、この研究は、介護者や家族と協力して、共同制作を利用して効果的な介入とトレーニングプログラムを開発し、介護者とサービスや病棟が実施をサポートするために必要なガイダンスをサポートするために介護者や家族と協力するために、保健衛生局とNHSイングランドからの緊急の呼び出しに対応しています。

研究の質問:MHWはどのようにしてPLWDの家族介護者と協力して効果的に働き、サポートできますか?

目的と目的

この研究では、PLWDがMHW内で拘留されたときの介護者の経験と関与の詳細な理解と、入場中、介護者に対するスタッフの根拠と対応を提供します。 介護者が適切にサポートされ、関与し、患者の転帰を改善するために、共同設計された新しい知識とエビデンスに基づいた戦略を提供します。

目的:

  1. PLWDのMHWSの介護者と家族の人員配置構造、患者プロファイル、および現在のサポートの詳細な説明を提供する。
  2. 介護者の経験、関与の視点、およびPLWD MHW入場、移行中、および退院後のサポートのニーズの詳細な理解を提供します。
  3. (a)介護者を含むまたは除外する病棟のルーチンと慣行(b)スタッフの理解と介護者のニーズの認識、および(c)正式な枠組みと非公式の理論的根拠のスタッフが、意思決定、ケア、退院への移行からの関与または排除を知らせるために、正式な枠組みと非公式の理論的根拠を調べることにより、病棟の組織文化とスタッフの視点を理解します。
  4. 共同設計を使用して調査結果をエビデンスに基づいた戦略に翻訳し、介護者の関与とサポートにおけるベストプラクティスをサポートします。
  5. (a)これらの戦略を実際に実施する可能性を評価し、(b)経験がある人々からのフィードバックを収集する

デザイン

この混合方法研究では、全国マッピング調査、インタビュー、民族誌、経験ベースの共同設計と実現可能性テストを統合する収束並列混合方法設計を使用しています。 このアプローチは、ヘルスケアシステムを改善することを目標に、複数のコンテキスト化された視点からの詳細なデータの収集をサポートしています。

この研究では、家族システム理論と家族の調整と適応反応モデル(FAR)を使用して、認知症やメンタルヘルスの入院などのストレスに対する家族の反応を理解しています。 また、人類学と社会学の理論を取り入れて、ケアの文脈で家族や親族関係を探求し、医療専門家とMHWが家族を認識し、どのように対応するかを取り入れています。 この組み合わせたアプローチは、介護者と家族の経験を理解し、MHW入場時にそれらを最適にサポートする方法を理解することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

343

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • London、イギリス、W5 5SA
        • 募集
        • Geller Institute of Aging and Memory, University of West London
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

認知症と一緒に住んでいる人々、彼らの介護者とメンタルヘルス病棟に取り組んでいるスタッフ

説明

調査

包含基準:

  • PLWDにケアを提供するメンタルヘルスワードのワードマネージャー
  • PLWDにケアを提供するNHSワードのワードマネージャー
  • PLWDにケアを提供する民間プロバイダーのワードマネージャー
  • PLWDにケアを提供するオーガニックまたは混合区に取り組むワードマネージャー

除外基準:

  • PLWDにケアを提供しない機能的な高齢者メンタルヘルスワード
  • ワードマネージャーではないスタッフ

現在の介護者との縦断的インタビュー

包含基準:

  • 家族のメンバー(関係)または精神衛生病棟で現在ケアを受けているPLWDの友人
  • 18歳以上
  • インタビューへの参加に同意する能力があります
  • 12か月にわたって3回のインタビューに参加することをいとわない

除外基準:

  • 介護者は、保護調査に積極的に関与しています。
  • 介護者は18歳未満です
  • 介護者はインタビューに参加することに同意する能力がありません

退院した介護者とのインタビュー

包含基準:

  • 過去3年以内に病棟から退院したPLWDの家族(関係)または友人
  • 18歳以上
  • インタビューへの参加に同意する能力があります
  • インタビューに参加することをいとわない

除外基準:

  • 介護者は、保護調査に積極的に関与しています
  • 介護者は18歳未満です
  • 介護者はインタビューに参加することに同意する能力がありません

認知症とともに生きる人々とのインタビュー(PLWD)

包含基準:

  • 現在、メンタルヘルス病棟の管理下にあるPLWD
  • 過去3年以内に認知症メンタルヘルス病棟のケアから退院したPLWD
  • インタビューに参加することにインフォームドコンセントを与える能力がある
  • 彼らの介護者と一緒にインタビューに参加することをいとわない

除外基準:

  • PLWDは、保護調査に積極的に関与しています
  • PLWDにはインタビューに参加することに同意する能力がありません
  • PLWDは、介護者と一緒にインタビューに参加する気がありません
  • PLWDは、認知症のメンタルヘルス病棟のケアから3年以上退院しています

共同設計研究-PLWDおよび介護者

包含基準:

  • 認知症のメンタルヘルスワードの経験があるかもしれないし、そうでないかもしれないplwd
  • 認知症のメンタルヘルス病棟の経験があるかもしれないし、そうでないかもしれないPLWDの介護者(家族または友人)
  • メンタルヘルスと認知症について喜んで話します
  • 18歳以上
  • インフォームドコンセントを与える能力があります

除外基準:

  • 認知症と一緒に暮らしたり、誰かの世話をした経験がない参加者
  • メンタルヘルスと認知症について話すつもりはありません
  • 18歳未満
  • インフォームドコンセントを与える能力はありません

共同設計調査 - スタッフ

包含基準:

  • PLWDのメンタルヘルス病棟内で働くスタッフのメンバー
  • 介護者との接触を伴う役割にあるあらゆる専門グループのスタッフのメンバー(例: 医療助手、看護師、作業療法士、心理学者、理学療法士、言語療法士、言語療法士、家族療法士、精神科医など)
  • 有料バンドまたはグレードのスタッフのメンバー
  • メンタルヘルス病棟に配置されている学生
  • NHSまたはプライベートワードに取り組んでいるスタッフのメンバー

除外基準:

  • スタッフは保護調査に積極的に関与しています
  • PLWDのメンタルヘルス病棟内で働いていないスタッフのメンバー

実現可能性調査-PLWDおよび介護者

包含基準:

  • plwd
  • 介護者(家族または友人、現在または遺族)
  • メンタルヘルス病棟に関連する出力を喜んで確認します
  • 18歳以上
  • 参加することに同意する能力

除外基準:

  • 参加者(PLWDまたは介護者)は、保護調査に積極的に関与しています。
  • メンタルヘルスワードに関連する出力を確認する気がない
  • 18歳未満
  • 参加することに同意する能力はありません

実現可能性調査 - スタッフ

包含基準:

  • PLWDのメンタルヘルス病棟内で働くスタッフのメンバー
  • 介護者との接触を伴う役割にあるあらゆる専門グループのスタッフのメンバー(例: 医療助手、看護師、作業療法士、心理学者、理学療法士、言語療法士、言語療法士、家族療法士、精神科医など)
  • 有料バンドまたはグレードのスタッフのメンバー
  • メンタルヘルス病棟に配置されている学生
  • NHSまたはプライベートワードに取り組んでいるスタッフのメンバー

除外基準:

  • スタッフは保護調査に積極的に関与しています
  • PLWDのメンタルヘルス病棟内で働いていないスタッフのメンバー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
認知症のメンタルヘルス病棟の病棟管理者
認知症の患者に専門的なケアを提供するメンタルヘルス病棟の病棟管理者は、英国全体の全国マッピング調査に参加するよう招待されます。 調査を完了するには、ワードごとに1つの病棟マネージャーが必要です。 NHSトラストとプライベートプロバイダーのワードマネージャーが参加するよう招待されます。 英国には約90のNHS病棟と20の民間プロバイダーがいます(例: Cygnet Health Care、Priory Group、Elysium Health Care、およびSt Andrew's Healthcare)。 調査完了の目標募集の目標は、50%= 55のワードマネージャーです。
共同設計研究参加者
共同設計ワークショップは、認知症(n = 10)と介護者(n = 10)、およびメンタルヘルス病棟に取り組んでいるスタッフ(n = 10)を持つ人々と一緒に実施され、調査結果をエビデンスに基づいた戦略に変換し、ユーザーのニーズに対処し、ケアを強化するためにサービスの改善を協力します。
実現可能性調査参加者
認知症(n = 30)、介護者(n = 30)、スタッフ(n = 30)を備えた人々は、介護者のサポート、関与、スタッフのトレーニングを改善するために共同設計されたリソースと介入の実現可能性をテストするために募集されます。
家族の介護者

インタビューは、友人/親relativeが認知症のメンタルヘルス病棟でケアを受けている家族の介護者との行われます(3つの病棟で採用が行われます)。 調査員は、1年にわたって3つの時点で現在の介護者(1つあたり8、合計= 24)にインタビューします。 彼らは、メンタルヘルス病棟で現在ケアを受けている認知症の患者の介護者になります。 調査官はまた、過去3年以内に友人/親relativeが精神保健病棟から退院した介護者にもインタビューします(病棟ごと、合計= 24)。

メンタルヘルス病棟でケアを受けている認知症の人は、通常、認知症の進行段階にあり、非常に苦しんでいます。 しかし、同意する能力を持っている人がいる人もいるかもしれませんし、彼らが望むなら、彼らの介護者とのダイアディックインタビューに参加することにサポートされるでしょう。

認知症メンタルヘルス病棟に取り組んでいる医療専門家

認知症のメンタルヘルス病棟に取り組んでいるスタッフについて、民族誌的観察が実施されます。 これらは、スタッフが病棟でケアを受けている認知症を伴う友人/親relativeのケアの決定において、スタッフがどのように相互作用し、サポートし、関与するかに焦点を当てます。

観察中に、病棟のスタッフとのin-situ民族誌的インタビュー(5〜10分間の相互の会話)が行われ、スタッフが何を作成して介護者とのやり取りとサポートを知らせ、介護者のニーズをどのように認識し、意思決定に使用される非公式で埋め込まれた理論的根拠が介護者との関与を知らせます。

より長い(30〜60分)インタビューに参加するスタッフ(サイトあたり5、合計= 15)は、ワードマネージャーと協力して特定されます。 サンプルには、さまざまな分野と役割のスタッフが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
英国中のメンタルヘルス病棟に認められた認知症とともに生きる人々のための現在のケア条項をマッピングするための全国調査
時間枠:6ヶ月
病棟、患者とスタッフの人口統計、およびメンタルヘルス法の下で拘留され、精神衛生病棟でケアを受けている認知症の人々のための患者とスタッフの人口統計、および既存のケア提供に関するデータを収集するための全国マッピング調査。
6ヶ月
精神衛生病棟でケアを受けている認知症を伴う友人/親relativeのケアに介護者がどのようにサポートされ、関与しているかを理解するための民族誌的観察
時間枠:1年
病棟のスタッフと家族の介護者の民族誌的観察。 観察の焦点は、ケアの組織にあります。 観察は、病棟の廊下、共同地域、通常は看護局または病棟の観察ポイントで行われます。 短い、「in-situ」の会話インタビュー(約5〜10分)は、スタッフと一緒に病棟で行われます。 これらは、「瞬間的な」体験をキャプチャするための構造化されていない会話になります。 観察と「in-situ」の会話は、タッチスクリーンタブレットデバイスを使用して文書化されます。
1年
メンタルヘルス病棟でケアを受けている認知症の友人/親relativeのケアへの経験と関与を理解するための現在の介護者とのインタビュー
時間枠:1年
英国の3つのNHSサイトの介護者とのインタビューは、現在、メンタルヘルス病棟でケアを受けている認知症の友人/親relativeを持っています(病棟ごとに8人の介護者=合計24人の介護者)。 介護者は、時間の経過とともに自分の経験を理解するために、12か月にわたって3つのタイムポイントでインタビューされます。 インタビューの総数= 72。 介護者のサンプルは、ワードマネージャーによって識別されます。 物語のインタビューアプローチに従って、半構造化されたインタビュースケジュールが使用されます。
1年
退院した介護者とのインタビューは、以前に精神衛生病棟でケアを受けていた認知症の友人/親relativeのケアへの経験と関与を理解するために
時間枠:1年
3つのNHSサイトで「退院した」介護者とのインタビュー、つまり、認知症の友人/親relativeが以前にメンタルヘルス病棟でケアを受け、過去3年以内に病棟から退院した介護者。 8人あたり8人の介護者=合計24のインタビュー。 介護者のサンプルは、各病棟のワードマネージャーによって完了したワードレコードのスクリーニングによって特定されます。 手紙と参加者の情報シート(PI)は、退院した介護者をインタビューに参加するよう招待するために郵便で送られます。 半構造化されたインタビュースケジュールを使用して、意見や経験を捉えます。
1年
病棟のスタッフとのインタビューは、精神衛生病棟でケアを受けている認知症の友人/親relativeのケアに介護者を支援し、関与させる経験を理解するためのインタビュー
時間枠:1年
看護師、医療助手、3つのNHSサイトの精神科医などのワードスタッフとのインタビュー。 サイトごとの5区スタッフはインタビューされます= 15のインタビュー。 ワードスタッフは、ワードマネージャーと協力して特定されます。 半構造化されたインタビュースケジュールを使用して、意見や経験を捉えます。
1年
スタッフとのフォーカスグループは、実際に共同設計された戦略を実装する実現可能性(許容性、実装、統合、関連性)を評価するためのフォーカスグループ
時間枠:6ヶ月

対処するスタッフとのフォーカスグループ:

i)これらの戦略は、現在の実践、制約、および新しいアプローチの可能性をどの程度反映しているかを受け入れます。 ii)実装、それらをどの程度正常に配信できるか。 iii)統合、それらをどの程度日常的な慣行に統合できるかiv)PLWD、介護者、家族向けに作成された出力の関連性と受容性。

8〜10人の参加者の3つのオンラインフォーカスグループ(n = 30)は、効果的な実装を促進または妨げる可能性のある、病棟内の構造的および組織的障壁を探求するための議論の機会を提供します。

6ヶ月
共同設計の戦略とリソースの受容性
時間枠:6ヶ月

PLWD、介護者、家族は、共同設計のリソースの受け入れ性に関する視点を共有するよう招待されます。 これは、フィードバックを収集するための人中心の包括的なアプローチであり、さまざまなニーズに合わせてさまざまなアプローチが最も重要です。

生きた経験を持つ人々は、文書の印刷版または電子版に注釈を付けて、PPI会議に出席する研究者を介して、オンライン、電話、または直接会うことで、ドキュメントの電子版に簡単な会話をすることでフィードバックを共有できます。

6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Prof Emma Wolverson, DClinPsy、University of West London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月29日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月10日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIHR161439 (その他の助成金/資金番号:National Institute of Health Research (NIHR))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の根底にあるすべてのIPDは、オンラインリポジトリで共有され、利用可能になります。 識別可能な患者データは共有されません。すべてのデータが匿名化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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