Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familie -interventies in dementie geestelijke gezondheidsomgevingen (FIND ME)

10 juni 2025 bijgewerkt door: Emma Wolverson, University of West London

Studiedoel: Begrijp de behoeften van verzorgers wanneer iemand met dementie op een geestelijke gezondheidsafdeling is en strategieën ontwikkelt om verzorgers als partners in zorg te ondersteunen.

Onderzoeksvragen:

  • Hoe zijn afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg in termen van personeel, patiënten en huidige verzorgerondersteuning?
  • Wat ervaren verzorgers en behoefte tijdens toelating, ontslag en daarna?
  • Hoe beïnvloeden afdelingsroutines en personeelspraktijken de betrokkenheid van de verzorger?
  • Hoe kan co-ontwerp onderzoek omzetten in praktische strategieën voor verzorgerondersteuning?
  • Kunnen deze strategieën effectief worden geïmplementeerd?

Methode: De onderzoekers zullen landelijke gezondheidszorg in de geestelijke gezondheidszorg onderzoeken, interviewverzorgers van drie Britse afdelingen, wijkpraktijken observeren en met personeel praten. Ze zullen deze informatie gebruiken om praktische strategieën te creëren en te delen om de zorgsteun in het Verenigd Koninkrijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en reden

Wards voor geestelijke gezondheidszorg (MHW) zijn een belangrijke zorgplaats voor mensen die leven met dementie (PLWD), die zorg bieden aan de meest onwel, kwetsbare en risicovolle personen die worden vastgehouden onder de Mental Health Act (1983) voor hun eigen veiligheid en de veiligheid van anderen.

Het VK heeft ongeveer 100 MHW's (80 NHS, 20 privé) voor PLWD, maar er is een gebrek aan bewijs over zorgkwaliteit en ervaringen. Blijft gemiddeld 100 dagen, waarbij de meeste PLWD naar institutionele zorg verhuist in plaats van terug te keren naar huis.

Toegang volgt vaak ernstige psychiatrische of gedragskwesties, zoals zelfbeschadiging of aanvallen. Deze populatie loopt een hoog risico voor zichzelf en anderen, met hoge scherpte en comorbiditeit. Admissies zijn complex, waarbij frequente ongeplande overdrachten worden betrokken naar algemene ziekenhuizen, die worden geassocieerd met hoge valprijzen en ziekenhuisinfecties.

Betrokkenheid van de verzorger kan de klinische en sociale resultaten voor mensen in de afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg aanzienlijk verbeteren door de verblijfsduur te verminderen, eerdere ontlading te bevorderen en de terugval- en overnamecijfers te verlagen. Zorgverleners bieden essentiële ondersteuning die personeel mogelijk niet waarborgt, voor persoonsgerichte zorg, belangenbehartiging, beslissingsondersteuning, behandeling van behandeling en het bevorderen van herstel. Carers voelen zich echter vaak gemarginaliseerd en beschrijven MHW's als een plaats van 'strijd', met een hoog trauma en nood met onvervulde emotionele, sociale en financiële behoeften. Beoordelingen en vragen belichten een cultuur die verzorgers als problematisch en resource-intensief beschouwt, wat ertoe leidt dat hun ondersteuningsbehoeften over het hoofd worden gezien.

Er is een afwezigheid van onderzoek naar verzorger perspectieven van MHW's en geen evidence-based interventies ter ondersteuning van verzorgers van PLWD die worden toegelaten binnen MHW's. In reactie hierop reageert deze studie op dringende oproepen van het Department of Health and Social Care en NHS England, voor samenwerking met verzorgers en gezinnen die gebruik maken van coproductie om effectieve interventies en trainingsprogramma's te ontwikkelen ter ondersteuning van verzorgers en de begeleiding vereist door diensten en afdelingen ter ondersteuning van de implementatie.

Onderzoeksvraag: hoe kan MHWS effectief werken in samenwerking met en ondersteunende gezinsverzorgers van PLWD?

AIM en doelstellingen

Deze studie zal gedetailleerd inzichten bieden over verzorgerservaringen en betrokkenheid wanneer PLWD wordt vastgehouden binnen een MHW, en personeelsrationales en reacties op verzorgers, tijdens een toelating. Het zal nieuwe kennis en evidence-based strategieën leveren die samen worden ontworpen om ervoor te zorgen dat verzorgers op de juiste manier worden ondersteund en betrokken en om de resultaten van de patiënt te verbeteren.

Doelstellingen:

  1. Om een ​​gedetailleerde beschrijving van de personeelsstructuur, patiëntenprofielen en huidige ondersteuning voor verzorgers en gezinnen in MHWS te geven voor PLWD.
  2. Bied gedetailleerde inzichten over de ervaringen van verzorgers, perspectieven van betrokkenheid en hun ondersteuningsbehoeften tijdens een PLWD MHW -toelating, tijdens de overgang en na ontslag.
  3. Begrijp organisatorische culturen en personeelsperspectieven door te onderzoeken (a) wijkroutines en praktijken waarbij verzorgers (b) personeelskennissen en erkenning van verzorgersbehoeften betrokken zijn of uitsluiten, en (c) formele kaders en informele rationele medewerkers zijn gebaseerd op het informeren van betrokkenheid of uitsluiting van besluitvorming, zorg en overgang naar ontslag.
  4. Vertaal de bevindingen met behulp van co-ontwerpen in evidence-based strategieën om de beste praktijken te ondersteunen bij de betrokkenheid en ondersteuning van verzorgers.
  5. (a) Beoordeel de haalbaarheid van het implementeren van deze strategieën in de praktijk en verzamel feedback van mensen met geleefde ervaring

Ontwerp

Deze studie van gemengde methoden maakt gebruik van een convergente parallelle gemengde methoden die een nationale mapping-enquête, interviews, etnografie en ervaringsgebaseerd co-ontwerp- en haalbaarheidstests integreren. Deze aanpak ondersteunt het verzamelen van gedetailleerde gegevens van meerdere en gecontextualiseerde perspectieven, met als doel de gezondheidszorgsystemen te verbeteren.

De studie maakt gebruik van de theorie van de familiesystemen en het gezinsaanpassings- en aanpassingsresponsmodel (FARR) om gezinsreacties op stress te begrijpen, zoals dementie en toelating van de geestelijke gezondheid. Het bevat ook antropologie- en sociologietheorieën om familie en verwantschap in zorgcontexten te verkennen en hoe zorgprofessionals en MHW's gezinnen herkennen en reageren. Deze gecombineerde aanpak is bedoeld om de ervaringen van verzorgers en gezinnen te begrijpen en hoe ze het beste kunnen ondersteunen tijdens MHW -opnames.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

343

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen die leven met dementie, hun verzorgers en personeel werken aan de afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg

Beschrijving

Vragenlijst

Inclusiecriteria:

  • Ward Managers of Mental Health Wards die zorg bieden aan PLWD
  • Wardbeheerders van NHS -afdelingen die zorg bieden aan PLWD
  • Wardbeheerders van particuliere providers die zorg bieden aan PLWD
  • Wardbeheerders die werken aan biologische of gemengde afdelingen die zorg bieden aan PLWD

Uitsluitingscriteria:

  • Functionele oudere psychische afdelingen voor volwassenen die geen zorg bieden aan PLWD
  • Medewerkers die niet de wijkmanager zijn

Longitudinale interviews met huidige verzorgers

Inclusiecriteria:

  • Familielid (elke relatie) of vriend van een PLWD die momenteel zorg krijgt op een geestelijke gezondheidsafdeling
  • 18 jaar oud of ouder
  • Heeft de capaciteit om toe te stemmen om deel te nemen aan een interview
  • Bereid om deel te nemen aan 3 interviews gedurende 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • De verzorger is actief betrokken bij een beveiligingsonderzoek.
  • De verzorger is jonger dan 18 jaar
  • De verzorger heeft geen capaciteit om toestemming te geven om deel te nemen aan een interview

Interviews met ontladen verzorgers

Inclusiecriteria:

  • Familielid (elke relatie) of vriend van een PLWD ontslagen uit de wijk in de afgelopen 3 jaar
  • 18 jaar oud of ouder
  • Heeft de capaciteit om toe te stemmen om deel te nemen aan een interview
  • Bereid om deel te nemen aan een interview

Uitsluitingscriteria:

  • De verzorger is actief betrokken bij een beveiligingsonderzoek
  • De verzorger is jonger dan 18 jaar
  • De verzorger heeft geen capaciteit om toestemming te geven om deel te nemen aan een interview

Interviews met mensen die leven met dementie (PLWD)

Inclusiecriteria:

  • PLWD momenteel onder de hoede van de geestelijke gezondheidsafdeling
  • PLWD ontsloeg de afgelopen 3 jaar uit de zorg voor een dementie -geestelijke gezondheidsafdeling
  • Heeft de capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan een interview
  • Bereid om deel te nemen aan een interview naast hun verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • De PLWD is actief betrokken bij een beveiligingsonderzoek
  • De PLWD heeft geen capaciteit om toestemming te geven om deel te nemen aan een interview
  • De PLWD is niet bereid om deel te nemen aan een interview naast hun verzorger
  • De PLWD is al meer dan 3 jaar ontslagen uit de zorg voor een dementie -geestelijke gezondheidsafdeling

Co -ontwerpstudie - PLWD en verzorgers

Inclusiecriteria:

  • PLWD die al dan niet ervaring hebben met dementie -afdelingen in de geestelijke gezondheidszorg
  • Zorgverleners (familieleden of vrienden) van PLWD die al dan niet ervaring hebben met dementie -afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg
  • Bereid om te praten over geestelijke gezondheid en dementie
  • 18 jaar oud of ouder
  • Capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die geen ervaring hebben met het leven met of zorgen voor iemand met dementie
  • Niet bereid om te praten over geestelijke gezondheid en dementie
  • Jonger dan 18 jaar oud
  • Heeft geen capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Co -ontwerpstudie - personeel

Inclusiecriteria:

  • Medewerkers werken binnen de afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg voor PLWD
  • Medewerkers van elke professionele groep in een rol die contact met verzorgers omvat (bijv. Gezondheidszorgassistenten, verpleegkundigen, ergotherapeuten, psychologen, fysiotherapeuten, spraak- en taaltherapeuten, familietherapeuten, psychiaters enz.)
  • Medewerkers van een betaalband of cijfer
  • Studenten op plaatsing op een geestelijke gezondheidsafdeling
  • Medewerkers werken aan NHS of privé -afdelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Het personeelslid is actief betrokken bij een beveiligingsonderzoek
  • Personeelsleden die niet werken binnen de afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg voor PLWD

Haalbaarheidsstudie - PLWD en verzorgers

Inclusiecriteria:

  • PLWD
  • Verzorger (familie of vriend; huidig ​​of nabestaan)
  • Bereid om outputs met betrekking tot afdelingen in de geestelijke gezondheidszorg te beoordelen
  • 18 jaar oud of ouder
  • Capaciteit om toe te stemmen om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • De deelnemer (PLWD of verzorger) is actief betrokken bij een beveiligingsonderzoek.
  • Is niet bereid om outputs met betrekking tot afdelingen in de geestelijke gezondheidszorg te herzien
  • Jonger dan 18 jaar oud
  • Heeft geen capaciteit om toestemming te geven om deel te nemen

Haalbaarheidsstudie - Personeel

Inclusiecriteria:

  • Medewerkers werken binnen de afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg voor PLWD
  • Medewerkers van elke professionele groep in een rol die contact met verzorgers omvat (bijv. Gezondheidszorgassistenten, verpleegkundigen, ergotherapeuten, psychologen, fysiotherapeuten, spraak- en taaltherapeuten, familietherapeuten, psychiaters enz.)
  • Medewerkers van een betaalband of cijfer
  • Studenten op plaatsing op een geestelijke gezondheidsafdeling
  • Medewerkers werken aan NHS of privé -afdelingen

Uitsluitingscriteria:

  • Het personeelslid is actief betrokken bij een beveiligingsonderzoek
  • Personeelsleden die niet werken binnen de afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg voor PLWD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ward Managers of Dementia Mental Health Wards
Wardbeheerders van geestelijke gezondheidsafdelingen die gespecialiseerde zorg bieden aan patiënten met dementie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een UK-brede, nationale mapping-enquête. Eén Ward Manager per afdeling is verplicht om de enquête te voltooien. Wardbeheerders van NHS Trusts en particuliere providers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Er zijn ongeveer 90 NHS -afdelingen en 20 particuliere providers in het VK (b.v. Cygnet Health Care, de Priory Group, Elysium Health Care en St Andrew's Healthcare). Doelwervingsdoel van het voltooien van de enquête is 50% = 55 wijkmanagers in totaal.
Deelnemers aan het ontwerpen van co-ontwerpstudie
Workshops voor co-design zullen worden gehouden met mensen die leven met dementie (n = 10) en verzorgers (n = 10) en personeel (n = 10) die werken aan afdelingen voor de geestelijke gezondheidszorg, om de bevindingen te vertalen in evidence-based strategieën en samenwerkingsverbeteringen van de servicevergbeteringen vorm te geven aan de behoeften van de gebruikers en de zorg te verbeteren.
Haalbaarheidsstudie deelnemers
Mensen die leven met dementie (n = 30), verzorgers (n = 30) en personeel (n = 30) zullen worden aangeworven om de haalbaarheid van middelen en interventies te testen, mede ontworpen om de zorgsteun, betrokkenheid en personeelstraining te verbeteren.
Family Carrers

Interviews worden afgenomen met gezinszorgers wier vriend/familielid zorg heeft ontvangen op een dementie -wijk in de geestelijke gezondheidszorg (werving zal plaatsvinden over 3 afdelingen). De onderzoekers zullen de huidige verzorgers (8 per wijk, totaal = 24) interviewen op 3 tijdstippen gedurende 1 jaar. Ze zullen verzorgers zijn van patiënten met dementie die momenteel zorg krijgen op een geestelijke gezondheidsafdeling. De onderzoekers zullen ook mantelzorgers interviewen wier vriend/familielid de afgelopen 3 jaar uit een wijk in de geestelijke gezondheidszorg is ontslagen (8 per wijk, totaal = 24).

Mensen met dementie die zorg krijgen op geestelijke gezondheidsafschepen bevinden zich meestal in de gevorderde stadia van dementie en zeer bedroefd. Er kunnen echter sommigen zijn die toestemming hebben om toestemming te geven en als ze dat willen, worden ondersteund door deel te nemen aan dyadische interviews met hun verzorger.
Professionals in de gezondheidszorg die werken aan een dementie geestelijke gezondheidsafdeling

Etnografische observaties zullen worden uitgevoerd van personeel dat werkt aan dementie -afdelingen voor geestelijke gezondheidszorg. Deze zullen gericht zijn op hoe personeel omgaat met, ondersteunen en familiebezorgers betrekken bij de beslissingen van de zorg voor hun vriend/familielid met dementie die zorg op de afdeling ontvangt.

In-situ etnografische interviews (5-10 minuten wederzijdse gesprekken) met wijkpersoneel zullen plaatsvinden tijdens observaties om te onderzoeken waar personeel op put om hun interacties en ondersteuning met verzorgers te informeren, hoe ze de behoeften van de zorgverleners herkennen en wat informele en ingebedde rationales die worden gebruikt bij de besluitvorming die wordt gebruikt bij de besluitvorming die hun betrokkenheid bij hun betrokkenheid bijziet bij hun betrokkenheid bij zorgers.

Personeel om deel te nemen aan langere (30-60 min) interviews (5 per site, totaal = 15) worden geïdentificeerd in samenwerking met wijkmanagers. De steekproef omvat personeel uit verschillende disciplines en rollen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een nationale enquête om de huidige zorgverlening in kaart te brengen voor mensen die met dementie wonen toegelaten tot een geestelijke gezondheidsafdeling in het Verenigd Koninkrijk
Tijdsspanne: 6 maanden
National Mapping Survey om gegevens te verzamelen over het aantal/type afdelingen, demografie van patiënten en personeel en bestaande zorgverlening voor mensen die leven met dementie die worden vastgehouden onder de Mental Health Act en zorg ontvangen op een afdeling geestelijke gezondheidszorg.
6 maanden
Etnografische observaties om te begrijpen hoe verzorgers worden ondersteund en betrokken bij de zorg voor hun vriend/familielid met dementie die zorg ontvangt op een wijk in de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 1 jaar
Ethnografische observatie van personeel en gezinsverzorgers op de afdeling. De focus van de observaties ligt op de organisatie van zorg. Observaties zullen plaatsvinden vanuit de gang (s) van afdelingen, in gemeenschappelijke gebieden, meestal op verpleegstations of observatiepunten van de afdeling. Kort, 'in-situ' conversatie-interviews (ongeveer 5-10 minuten) zullen met het personeel plaatsvinden op de afdeling. Dit zullen ongestructureerde gesprekken zijn om 'in-the-moment'-ervaringen vast te leggen. Observaties en 'in-situ' gesprekken worden gedocumenteerd met behulp van een tablet-apparaat met touchscreen.
1 jaar
Interviews met huidige verzorgers om hun ervaringen en betrokkenheid bij de zorg voor hun vriend/familielid te begrijpen met dementie die zorg ontvangt op een geestelijke gezondheidsafdeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Interviews met verzorgers op 3 NHS -sites in het VK, die momenteel een vriend/familielid hebben met dementie die zorg ontvangt op een wijk in de geestelijke gezondheidszorg (8 verzorgers per wijk = 24 verzorgers in totaal). Carers worden meer dan 12 maanden geïnterviewd op 3 tijdstippen om hun ervaringen in de loop van de tijd te begrijpen. Totaal aantal interviews = 72. Het voorbeeld van verzorgers wordt geïdentificeerd door wijkmanagers. Een semi-gestructureerd interviewschema zal worden gebruikt na een verhalende interviewbenadering.
1 jaar
Interviews met ontladen verzorgers om hun ervaringen en betrokkenheid te begrijpen bij de zorg voor hun vriend/familielid met dementie die eerder zorg hadden ontvangen op een geestelijke gezondheidsafdeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Interviews met 'ontladen' verzorgers op 3 NHS -sites, d.w.z. verzorgers wier vriend/familielid met dementie eerder zorg had ontvangen op een afdeling geestelijke gezondheid en zijn in de afgelopen 3 jaar uit de wijk ontslagen. 8 verzorgers per wijk = 24 interviews in totaal. Het voorbeeld van verzorgers wordt geïdentificeerd via screening van afdelingsrecords die door wijkmanagers op elke afdeling zijn voltooid. Een brief- en deelnemersinformatieblad (PIS) wordt per post verzonden om ontladen verzorgers uit te nodigen om deel te nemen aan een interview. Een semi-gestructureerd interviewschema zal worden gebruikt om hun mening en ervaringen vast te leggen.
1 jaar
Interviews met Ward -medewerkers om hun ervaringen met het ondersteunen van en het betrekken van verzorgers in de zorg voor hun vriend/familielid te begrijpen met dementie die zorg ontvangt op een geestelijke gezondheidsafdeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Interviews met Ward -personeel, zoals verpleegkundigen, gezondheidszorgassistenten, psychiaters op 3 NHS -sites. 5 Ward -personeel per site wordt geïnterviewd = 15 interviews. Ward -personeel wordt geïdentificeerd in samenwerking met Ward Managers. Een semi-gestructureerd interviewschema zal worden gebruikt om hun mening en ervaringen vast te leggen.
1 jaar
Focusgroepen met personeel om de haalbaarheid (aanvaardbaarheid, implementatie, integratie, relevantie) te beoordelen van het implementeren van co-ontworpen strategieën in de praktijk
Tijdsspanne: 6 maanden

Focusgroepen met personeel om aan te pakken:

i) aanvaardbaarheid, in hoeverre deze strategieën de huidige praktijk, beperkingen en het potentieel voor nieuwe benaderingen weerspiegelen; ii) implementatie, in hoeverre ze met succes kunnen worden geleverd; iii) Integratie, in hoeverre ze kunnen worden geïntegreerd in routinematige praktijk iv) relevantie en aanvaardbaarheid van de output die zijn gemaakt voor PLWD, verzorgers en gezinnen.

Drie online focusgroepen van 8-10 deelnemers (n = 30) bieden kansen voor discussie om de structurele en organisatorische barrières binnen afdelingen te onderzoeken die een effectieve implementatie kunnen vergemakkelijken of belemmeren.
6 maanden
Aanvaardbaarheid van co-ontworpen strategieën en middelen
Tijdsspanne: 6 maanden

PLWD, verzorgers en gezinnen zullen worden uitgenodigd om hun perspectieven te delen rond de aanvaardbaarheid van de mede-ontworpen middelen op een manier die het meest bij hen past. Dit is een persoonsgerichte, inclusieve benadering van het verzamelen van feedback, waarbij verschillende benaderingen van het grootste belang zijn om aan verschillende behoeften te voldoen.

Mensen met geleefde ervaring kunnen hun feedback delen door gedrukte of elektronische versies van documenten te annoteren, een kort gesprek met de onderzoeker online, telefonisch of persoonlijk via de onderzoeker die hun PPI -vergaderingen bijwoont.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of West London

Medewerkers

University of Cambridge
University of Exeter

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Emma Wolverson, DClinPsy, University of West London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIHR161439 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute of Health Research (NIHR))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in publicaties worden gedeeld en beschikbaar gesteld op een online repository. Er worden geen identificeerbare patiëntgegevens gedeeld; Alle gegevens worden geanonimiseerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren