- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06937541
Familjens ingripanden i demens mentala hälsomiljöer (FIND ME)
Studiemål: Förstå vårdarnas behov när någon med demens befinner sig i en mentalhälsoavdelning och utvecklar strategier för att stödja vårdare som partners i vård.
Forskningsfrågor:
- Hur är mentalhälsoavdelningar när det gäller personal, patienter och nuvarande vårdgivare?
- Vad upplever vårdare och behov under antagning, utskrivning och därefter?
- Hur påverkar avdelningsrutiner och personalpraxis vårdande engagemang?
- Hur kan samdesign förvandla forskning till praktiska strategier för vårdgivare?
- Kan dessa strategier genomföras effektivt?
Metod: Utredarna kommer att undersöka mentalhälsoavdelningar över hela landet, intervjua vårdare från tre brittiska avdelningar, observera avdelningspraxis och prata med personalen. De kommer att använda denna information för att skapa och dela praktiska strategier för att förbättra vårdgivare i Storbritannien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och skäl
Mental Health Wards (MHW) är en betydande plats för vård för människor som lever med demens (PLWD), vilket ger vård för de mest otydliga, sårbara och högriskindividerna som hålls kvar enligt Mental Health Act (1983) för sin egen säkerhet och säkerhet för andras.
Storbritannien har cirka 100 MHW (80 NHS, 20 privata) för PLWD, men det finns brist på bevis för vårdkvalitet och erfarenheter. Förblir i genomsnitt 100 dagar, med de flesta PLWD som flyttar till institutionell vård snarare än att återvända hem.
Antagningar följer ofta allvarliga psykiatriska eller beteendemässiga frågor, såsom självskada eller övergrepp. Denna befolkning löper hög risk för sig själva och andra, med hög skärpa och komorbiditet. Antagningar är komplexa och involverar ofta oplanerade överföringar till allmänna sjukhus, som är förknippade med höga fall av fall och sjukhusförvärvade infektioner.
Vårdgivande engagemang kan förbättra kliniska och sociala resultat för människor inom mentalhälsoavdelningar genom att minska vistelsens längd, främja tidigare utskrivning och sänka återfall och återtagande. Vårdgivare ger väsentligt stöd som personalen inte får, vilket säkerställer personcentrerad vård, förespråkare, beslutsfattande, behandling vidhäftning och främjande av återhämtning. Vårdare känner sig emellertid ofta marginaliserade och beskriver MHW: er som en plats för "strid", som upplever höga nivåer av trauma och besvär med ouppfyllda känslomässiga, sociala och ekonomiska behov. Recensioner och förfrågningar belyser en kultur som ser vårdgivare som problematiska och resursintensiva, vilket leder till deras stödbehov.
Det finns en frånvaro av forskning som undersöker vårdnadsperspektiv av MHW: er och inga evidensbaserade interventioner för att stödja vårdgivare av PLWD som är inlagda inom MHW. Som svar svarar denna studie på brådskande samtal från avdelningen för hälsa och socialvård och NHS England, för partnerskap som arbetar med vårdare och familjer som använder samproduktion för att utveckla effektiva interventioner och utbildningsprogram för att stödja vårdgivare och vägledningen som krävs av tjänster och avdelningar för att stödja implementering.
Forskningsfråga: Hur kan MHW: er effektivt arbeta i samarbete med och stödja familjevårdare av PLWD?
Mål och mål
Denna studie kommer att ge detaljerade förståelser av vårdgivare och engagemang när PLWD arresteras inom en MHW, och personalens rationaler och svar på vårdare, under en antagning. Det kommer att leverera nya kunskaper och evidensbaserade strategier som är samdesignade för att säkerställa att vårdgivare stöds på lämpligt sätt och för att förbättra patientens resultat.
Mål:
- För att leverera en detaljerad beskrivning av bemanningsstruktur, patientprofiler och aktuellt stöd för vårdgivare och familjer i MHW för PLWD.
- Ge detaljerade förståelser av vårdars erfarenheter, perspektiv på engagemang och deras stödbehov under en PLWD MHW -antagning, under övergången och efter utskrivning.
- Förstå församlingsorganisationskulturer och personalperspektiv genom att undersöka (a) avdelningsrutiner och praxis som involverar eller utesluter vårdgivare (b) personalförståelser och erkännande av vårdnader, och (c) formella ramar och informella rationalernas personal bygger på för att informera engagemang eller uteslutning från beslutsfattande, omsorg och övergång till ansvarsfrihet.
- Översätt resultaten med hjälp av meddesign till evidensbaserade strategier för att stödja bästa praxis i engagemang och stöd från vårdgivare.
- (a) Utvärdera genomförbarheten av att implementera dessa strategier i praktiken och (b) samla in feedback från personer med upplevd erfarenhet
Design
Denna studie med blandade metoder använder en konvergent parallell blandad metoder som designer integrering av en nationell kartläggning, intervjuer, etnografi och erfarenhetsbaserad samdesign och genomförbarhetstest. Detta tillvägagångssätt stöder insamlingen av detaljerade data från flera och kontextualiserade perspektiv, med målet att förbättra sjukvårdssystemen.
Studien använder familjens systemteori och familjejusterings- och anpassningsresponsmodell (FARR) för att förstå familjens svar på stress, såsom demens och mentalhälsa. Det innehåller också antropologiska och sociologiska teorier för att utforska familj och släktskap i vårdsammanhang och hur sjukvårdspersonal och MHW känner igen och svarar på familjer. Detta kombinerade tillvägagångssätt syftar till att förstå vårdgivare och familjernas upplevelser och hur man bäst kan stödja dem under MHW -antagningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Prof Emma Wolverson, DClinPsy
- Telefonnummer: 02082094277
- E-post: emma.wolverson@uwl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W5 5SA
- Rekrytering
- Geller Institute of Aging and Memory, University of West London
-
Kontakt:
- Rosie Dunn, PhD
- Telefonnummer: 020 8209 4277
- E-post: rosie.dunn@uwl.ac.uk
-
Kontakt:
- Juliet Gillam, PhD
- Telefonnummer: 020 8209 4277
- E-post: juliet.gillam@uwl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Undersökning
Inkluderingskriterier:
- Avdelningschefer för mentalhälsoavdelningar som ger vård till PLWD
- Ward -chefer från NHS -avdelningar som ger vård till PLWD
- Avdelningschefer från privata leverantörer som ger vård till PLWD
- Avdelningschefer som arbetar med ekologiska eller blandade avdelningar som ger vård till PLWD
Uteslutningskriterier:
- Funktionell äldre vuxna mentalhälsoavdelningar som inte ger vård till PLWD
- Anställda som inte är avdelningschef
Longitudinella intervjuer med nuvarande vårdgivare
Inkluderingskriterier:
- Familjemedlem (varje förhållande) eller vän till en PLWD som för närvarande får vård på en mentalhälsoavdelning
- 18 år eller högre
- Har förmåga att samtycka till att delta i en intervju
- Villig att delta i tre intervjuer under 12 månader
Uteslutningskriterier:
- Vårdaren är aktivt involverad i en skyddande utredning.
- Vårdaren är under 18 år
- Vårdaren har inte kapacitet att samtycka till att delta i en intervju
Intervjuer med urladdade vårdare
Inkluderingskriterier:
- Familjemedlem (varje förhållande) eller vän till en PLWD som släpps ut från avdelningen under de senaste tre åren
- 18 år eller högre
- Har förmåga att samtycka till att delta i en intervju
- Villig att delta i en intervju
Uteslutningskriterier:
- Vårdaren är aktivt involverad i en skyddande utredning
- Vårdaren är under 18 år
- Vårdaren har inte kapacitet att samtycka till att delta i en intervju
Intervjuer med människor som lever med demens (PLWD)
Inkluderingskriterier:
- PLWD för närvarande under vård av mentalhälsoavdelningen
- PLWD släpps ut från vård av en demens mentalhälsoavdelning under de senaste tre åren
- Har kapacitet att ge informerat samtycke till att delta i en intervju
- Villig att delta i en intervju tillsammans med sin vårdgivare
Uteslutningskriterier:
- PLWD är aktivt involverad i en skyddande utredning
- PLWD har inte kapacitet att samtycka till att delta i en intervju
- PLWD är inte villig att delta i en intervju tillsammans med sin vårdgivare
- PLWD har släppts ut från vård av en demens mentalhälsoavdelning i mer än 3 år
Co -design studie - PLWD och vårdare
Inkluderingskriterier:
- Plwd som kan, eller kanske inte, har erfarenhet av demens mentala hälsoavdelningar
- Vårdare (familjemedlemmar eller vänner) till PLWD som kan, eller kanske inte, har erfarenhet av demens mentala hälsoavdelningar
- Villig att prata om mental hälsa och demens
- 18 år eller högre
- Har kapacitet att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som inte har erfarenhet av att leva med eller ta hand om någon med demens
- Inte villig att prata om mental hälsa och demens
- Under 18 år gammal
- Har inte kapacitet att ge informerat samtycke
Co -design studie - personal
Inkluderingskriterier:
- Personal som arbetar inom mentalhälsoavdelningar för PLWD
- Medarbetare i någon professionell grupp i en roll som involverar kontakt med vårdare (t.ex. Sjukvårdsassistenter, sjuksköterskor, arbetsterapeuter, psykologer, fysioterapeuter, tal- och språkterapeuter, familjeterapeuter, psykiatriker osv.)
- Anställda i alla betalband eller betyg
- Studenter på placering i en mentalhälsoavdelning
- Personal som arbetar på NHS eller privata avdelningar
Uteslutningskriterier:
- Personalen är aktivt involverad i en skyddande utredning
- Personal som inte arbetar inom mentalhälsoavdelningar för PLWD
Genomförbarhetsstudie - PLWD och vårdgivare
Inkluderingskriterier:
- Plwd
- Vårdare (familj eller vän; aktuell eller sörjad)
- Villig att granska resultat relaterade till mentalhälsoavdelningar
- 18 år eller högre
- Samtycke till att delta
Uteslutningskriterier:
- Deltagaren (PLWD eller vårdare) är aktivt involverad i en skyddande utredning.
- Är inte villig att granska resultat relaterade till mentalhälsoavdelningar
- Under 18 år gammal
- Har inte kapacitet att samtycka till att delta
Genomförbarhetsstudie - personal
Inkluderingskriterier:
- Personal som arbetar inom mentalhälsoavdelningar för PLWD
- Medarbetare i någon professionell grupp i en roll som involverar kontakt med vårdare (t.ex. Sjukvårdsassistenter, sjuksköterskor, arbetsterapeuter, psykologer, fysioterapeuter, tal- och språkterapeuter, familjeterapeuter, psykiatriker osv.)
- Anställda i alla betalband eller betyg
- Studenter på placering i en mentalhälsoavdelning
- Personal som arbetar på NHS eller privata avdelningar
Uteslutningskriterier:
- Personalen är aktivt involverad i en skyddande utredning
- Personal som inte arbetar inom mentalhälsoavdelningar för PLWD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Avdelningschefer för demens mentala hälsoavdelningar
Ward-chefer för mentalhälsoavdelningar som ger specialiserad vård till patienter med demens kommer att uppmanas att delta i en brittisk, nationell mappningsundersökning.
En avdelningschef per avdelning krävs för att genomföra undersökning.
Avdelningschefer från NHS -förtroenden och privata leverantörer kommer att uppmanas att delta.
Det finns cirka 90 NHS -avdelningar och 20 privata leverantörer i Storbritannien (t.ex.
Cygnet Health Care, The Priory Group, Elysium Health Care och St Andrew's Healthcare).
Målrekryteringsmålet för genomgången av undersökningen är totalt 50% = 55 församlingschefer.
|
|
Meddesignstudiedeltagare
Meddesignworkshops kommer att bedrivas med människor som lever med demens (n = 10) och vårdare (n = 10), och personal (n = 10) som arbetar med mental hälsoavdelningar, för att översätta resultaten till evidensbaserade strategier och samarbeta form av serviceförbättringar för att tillgodose användarnas behov och förbättra vården.
|
|
Genomförbarhetsstudiedeltagare
Människor som lever med demens (n = 30), vårdare (n = 30) och personal (n = 30) kommer att rekryteras för att testa genomförbarheten av resurser och interventioner, samdesignade för att förbättra vårdnadssupport, engagemang och personalutbildning.
|
|
Familjevårdare
Intervjuer kommer att genomföras med familjevårdare vars vän/släkting har fått vård på en demens mental hälsaavdelning (rekrytering kommer att äga rum över tre avdelningar). Utredarna kommer att intervjua nuvarande vårdare (8 per avdelning, totalt = 24) vid 3 tidpunkter under 1 år. De kommer att vara vårdare av patienter med demens som för närvarande får vård på en mentalhälsoavdelning. Utredarna kommer också att intervjua vårdare vars vän/släkting har släppts från en mentalhälsoavdelning under de senaste tre åren (8 per avdelning, totalt = 24). Människor med demens som får vård på mentalhälsoavdelningar är vanligtvis i de avancerade stadierna av demens och mycket nödställda. Det kan emellertid finnas några som har kapacitet att samtycka och om de vill, kommer att få stöd för att delta i dyadiska intervjuer med sin vårdare. |
|
Sjukvårdspersonal som arbetar med en demens mental hälsaavdelning
Etnografiska observationer kommer att genomföras av personal som arbetar med demens mentala hälsoavdelningar. Dessa kommer att fokuseras på hur personalen interagerar med, stödjer och involverar familjevårdare i besluten om vård av sin vän/släkting med demens som får vård på avdelningen. Etnografiska intervjuer på plats (5-10 minuter ömsesidiga konversationer) med församlingspersonal kommer att äga rum under observationer för att undersöka vad personalen drar på för att informera sina interaktioner och stöd med vårdgivare, hur de erkänner vårdgivare och vilka informella och inbäddade rationaler som används i beslutet om att informera sina engagemang med vårdgivare. Personal för att delta i längre intervjuer (30-60 min) (5 per webbplats, totalt = 15) kommer att identifieras i samarbete med Ward-chefer. Urvalet kommer att inkludera personal från en rad discipliner och roller. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En nationell undersökning för att kartlägga nuvarande vård för människor som lever med demens tillåtet till en mentalhälsoavdelning över hela Storbritannien
Tidsram: 6 månader
|
National Mapping Survey för att samla in data om antalet avdelningar, patient- och personaldemografi och befintlig vård för människor som lever med demens som hålls kvar enligt Mental Health Act och får vård på en mentalhälsoavdelning.
|
6 månader
|
|
Etnografiska observationer för att förstå hur vårdgivare stöds och involveras i vård av sin vän/släkting med demens som får vård på en mental hälsaavdelning
Tidsram: 1 år
|
Etnografisk observation av personal och familjevård på avdelningen.
Fokus för observationerna är på organisationen av vård.
Observationer kommer att äga rum från korridorerna för avdelningar, i kommunala områden, vanligtvis vid sjuksköterskestationer eller församlingspunkter.
Kort, "in-situ" -intervjuer (cirka 5-10 minuter) kommer att äga rum på avdelningen med personalen.
Dessa kommer att vara ostrukturerade konversationer för att fånga "in-the-moment" -upplevelser.
Observationer och "in-situ" -samtal kommer att dokumenteras med en surfplatta för pekskärm.
|
1 år
|
|
Intervjuer med nuvarande vårdare för att förstå deras erfarenheter och engagemang i vård av sin vän/släkting med demens som får vård på en mental hälsaavdelning
Tidsram: 1 år
|
Intervjuer med vårdare på 3 NHS -webbplatser i Storbritannien, som för närvarande har en vän/släkting med demens som får vård på en mentalhälsoavdelning (8 vårdare per avdelning = 24 vårdare totalt).
Vårdare kommer att intervjuas med 3 tidpunkter under 12 månader för att förstå sina erfarenheter över tid.
Totalt antal intervjuer = 72.
Urvalet av vårdare kommer att identifieras av församlingschefer.
Ett semistrukturerat intervjuschema kommer att användas efter en berättande intervjumetod.
|
1 år
|
|
Intervjuer med urladdade vårdare för att förstå deras erfarenheter och engagemang i vård av sin vän/släkting med demens som tidigare hade fått vård på en mentalhälsoavdelning
Tidsram: 1 år
|
Intervjuer med "urladdade" vårdare över 3 NHS -platser, dvs. vårdare vars vän/släkting med demens tidigare hade fått vård på en psykisk hälsovård och har släppts från avdelningen under de senaste tre åren.
8 vårdare per avdelning = 24 intervjuer totalt.
Urvalet av vårdare kommer att identifieras via screening av avdelningsregister som slutförts av avdelningschefer vid varje avdelning.
Ett brev och deltagares informationsblad (PI) kommer att skickas per post för att bjuda ut urskilda vårdare att delta i en intervju.
Ett semistrukturerat intervjuschema kommer att användas för att fånga sina åsikter och upplevelser.
|
1 år
|
|
Intervjuer med Ward -personal för att förstå sina erfarenheter av att stödja och involvera vårdgivare i vård av sin vän/släkting med att demens får vård på en mentalhälsoavdelning
Tidsram: 1 år
|
Intervjuer med Ward -personal, som sjuksköterskor, sjukvårdsassistenter, psykiatriker på 3 NHS -webbplatser.
5 Ward -personal per webbplats kommer att intervjuas = 15 intervjuer.
Ward -personal kommer att identifieras i samarbete med Ward -chefer.
Ett semistrukturerat intervjuschema kommer att användas för att fånga sina åsikter och upplevelser.
|
1 år
|
|
Fokusgrupper med personal för att bedöma genomförbarheten (acceptabilitet, implementering, integration, relevans) för att genomföra samdesignade strategier i praktiken
Tidsram: 6 månader
|
Fokusgrupper med personal för att adressera: i) acceptabilitet, i vilken utsträckning dessa strategier återspeglar nuvarande praxis, begränsningar och potentialen för nya tillvägagångssätt; ii) implementering, i vilken utsträckning de kan levereras framgångsrikt; iii) Integration, i vilken utsträckning de kan integreras i rutinmässig praxis IV) Relevans och acceptabilitet hos de resultat som skapats för PLWD, vårdare och familjer. Tre online-fokusgrupper med 8-10 deltagare (n = 30) kommer att ge möjlighet till diskussion att utforska de strukturella och organisatoriska hinder inom avdelningar som kan underlätta eller hindra effektiv implementering. |
6 månader
|
|
Acceptabilitet av samdesignade strategier och resurser
Tidsram: 6 månader
|
PLWD, vårdare och familjer kommer att uppmanas att dela sina perspektiv kring acceptans av de samdesignade resurserna på ett sätt som passar dem mest. Detta är ett personcentrerat, inkluderande tillvägagångssätt för att samla in feedback, där olika tillvägagångssätt är avgörande för att passa olika behov. Personer med upplevd erfarenhet kunde dela sin feedback genom att kommentera tryckta eller elektroniska versioner av dokument, ha en kort konversation med forskaren online, via telefon eller personligen via forskaren som deltar i deras PPI -möten. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Prof Emma Wolverson, DClinPsy, University of West London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Edmans BG, Wolverson E, Dunning R, Slann M, Russell G, Crowther G, Hall D, Yates R, Albert M, Underwood BR. Inpatient psychiatric care for patients with dementia at four sites in the United Kingdom. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Dec 1;37(2). doi: 10.1002/gps.5658. Online ahead of print. No abstract available.
- Wolverson EL, Harrison Dening K, Dunning R, Crowther G, Russell G, Underwood BR. Family experiences of inpatient mental health care for people with dementia. Front Psychiatry. 2023 Mar 1;14:1093894. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1093894. eCollection 2023.
- Wolverson E, Dunning R, Crowther G, Russell G, Underwood BR. The Characteristics and Outcomes of People with Dementia in Inpatient Mental Health Care: A Review. Clin Gerontol. 2024 Oct-Dec;47(5):684-703. doi: 10.1080/07317115.2022.2104145. Epub 2022 Jul 27.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIHR161439 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute of Health Research (NIHR))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .