- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06937541
Familieinngrep i demens mentale helsemiljøer (FIND ME)
Studiemål: Forstå pleieres behov når noen med demens er i en mental helseavdeling og utvikler strategier for å støtte pleiere som partnere i omsorg.
Forskningsspørsmål:
- Hvordan er avdelinger for psykisk helse når det gjelder personalet, pasienter og nåværende pleierstøtte?
- Hva opplever pleiere og trenger under innleggelse, utskrivning og utover?
- Hvordan påvirker menighetsrutiner og personalpraksis omsorgsinvolvering?
- Hvordan kan co-design gjøre forskning til praktiske strategier for pleierstøtte?
- Kan disse strategiene implementeres effektivt?
Metode: Etterforskerne vil kartlegge avdelinger av mental helse over hele landet, intervjupleiere fra tre britiske avdelinger, observere avdelingspraksis og snakke med personalet. De vil bruke denne informasjonen til å lage og dele praktiske strategier for å forbedre pleierstøtten over hele Storbritannia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse
Mental Health Wards (MHW) er et betydelig omsorgssted for mennesker som lever med demens (PLWD), og gir omsorg for de mest uvel, sårbare og høyrisiko individer som er varetektsfengslet i henhold til Mental Health Act (1983) for sin egen sikkerhet og andres sikkerhet.
Storbritannia har rundt 100 MHWs (80 NHS, 20 private) for PLWD, men det er mangel på bevis på omsorgskvalitet og opplevelser. Holder seg gjennomsnittlig 100 dager, med de fleste PLWD som flytter til institusjonell omsorg i stedet for å reise hjem.
Innleggelser følger ofte alvorlige psykiatriske eller atferdsmessige problemer, for eksempel selvskading eller overgrep. Denne befolkningen har høy risiko for seg selv og andre, med høy skarphet og komorbiditet. Innleggelser er komplekse, som involverer hyppige uplanlagte overføringer til generelle sykehus, som er assosiert med høye fall og sykehus ervervede infeksjoner.
Pleiermedvirkning kan forbedre kliniske og sosiale utfall betydelig for mennesker i psykiske helseavdelinger ved å redusere oppholdets lengde, fremme tidligere utskrivning og senke tilbakefall og tilbaketakingsgrad. Pleiere gir viktig støtte for at personalet kanskje ikke, og sikrer personsentrert omsorg, talsmann, beslutningsstøtte, behandling av behandling og fremmer utvinning. Imidlertid føler pleiere seg ofte marginaliserte og beskriver MHW -er som et sted for 'kamp', og opplever høye nivåer av traumer og nød med uoppfylte emosjonelle, sosiale og økonomiske behov. Gjennomganger og henvendelser fremhever en kultur som ser på omsorgspersoner som problematiske og ressurskrevende, noe som fører til at deres støttebehov blir oversett.
Det er fravær av forskning som undersøker pleierperspektiver på MHW-er og ingen bevisbaserte intervensjoner for å støtte pleiere av PLWD som er innlagt i MHW-er. Som svar reagerer denne studien på presserende samtaler fra Department of Health and Social Care og NHS England, for partnerskap som jobber med pleiere og familier som bruker samproduksjon for å utvikle effektive intervensjoner og opplæringsprogrammer for å støtte pleiere og veiledningen som kreves av tjenester og avdelinger for å støtte implementering.
Forskningsspørsmål: Hvordan kan MHWs effektivt fungere i samarbeid med og støtte familiepleiere av PLWD?
Mål og mål
Denne studien vil gi detaljerte forståelser av omsorgsopplevelser og involvering når PLWD blir varetektsfengslet i en MHW, og personalets begrunnelser og svar til pleiere, gjennom en innrømmelse. Det vil levere ny kunnskap og evidensbaserte strategier som er sammensatt for å sikre at pleiere blir støttet på riktig måte og involvert og for å forbedre pasientresultatene.
Mål:
- For å levere en detaljert beskrivelse av bemanningsstruktur, pasientprofiler og aktuell støtte for pleiere og familier i MHWs for PLWD.
- Gi detaljerte forståelser av omsorgsopplevelser, perspektiver på involvering og deres støttebehov gjennom en PLWD MHW -opptak, under overgang og etter utskrivning.
- Forstå menighetsorganisasjonskulturer og personalperspektiver ved å undersøke (a) avdelingsrutiner og praksis som involverer eller utelukker omsorgspersoner (b) personalets forståelse og anerkjennelse av pleieres behov, og (c) formelle rammer og uformelle rasjonaliserer ansatte trekker på for å informere involvering eller ekskludering fra beslutningstaking, pleie og overgang til utskrivning.
- Oversett funnene ved å bruke co-design til evidensbaserte strategier for å støtte beste praksis i involvering og støtte fra omsorgspersoner.
- (a) Vurder muligheten for å implementere disse strategiene i praksis og (b) samle tilbakemeldinger fra mennesker med levd erfaring
Design
Denne blandede metodestudien bruker en konvergent parallelle blandede metoder design som integrerer en nasjonal kartleggingsundersøkelse, intervjuer, etnografi og erfaringsbasert co-design og gjennomførbarhetstesting. Denne tilnærmingen støtter innsamling av detaljerte data fra flere og kontekstualiserte perspektiver, med mål om å forbedre helsevesenet.
Studien bruker familiesystemteori og familiejustering og tilpasningsresponsmodell (FARR) for å forstå familiens svar på stress, for eksempel demens og innleggelser i mental helse. Den inkluderer også antropologi og sosiologiteorier for å utforske familie og slektskap i omsorgssammenhenger og hvordan helsepersonell og MHW -er anerkjenner og reagerer på familier. Denne kombinerte tilnærmingen tar sikte på å forstå pleieres og familiens opplevelser og hvordan de best kan støtte dem under MHW -innleggelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Prof Emma Wolverson, DClinPsy
- Telefonnummer: 02082094277
- E-post: emma.wolverson@uwl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W5 5SA
- Rekruttering
- Geller Institute of Aging and Memory, University of West London
-
Ta kontakt med:
- Rosie Dunn, PhD
- Telefonnummer: 020 8209 4277
- E-post: rosie.dunn@uwl.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Juliet Gillam, PhD
- Telefonnummer: 020 8209 4277
- E-post: juliet.gillam@uwl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Undersøkelse
Inkluderingskriterier:
- Menighetssjefer for psykiske helseavdelinger som gir pleier å PLWD
- Menighetssjefer fra NHS -avdelinger som gir omsorg til PLWD
- Menighetssjefer fra private leverandører som gir omsorg til PLWD
- Menighetssjefer som jobber med organiske eller blandede avdelinger som gir pleie til PLWD
Eksklusjonskriterier:
- Funksjonelle eldre voksne psykiske helseavdelinger som ikke gir PLWD omsorg
- Ansatte som ikke er menighetssjefen
Longitudinelle intervjuer med nåværende pleiere
Inkluderingskriterier:
- Familiemedlem (ethvert forhold) eller venn av en PLWD som for tiden får omsorg på en mental helseavdeling
- 18 år gammel eller over
- Har kapasitet til å samtykke til å delta i et intervju
- Villig til å delta i 3 intervjuer over 12 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Pleieren er aktivt involvert i en beskyttelsesundersøkelse.
- Pleieren er under 18 år
- Pleieren har ikke kapasitet til å samtykke til å delta i et intervju
Intervjuer med utskrevne pleiere
Inkluderingskriterier:
- Familiemedlem (ethvert forhold) eller venn av en PLWD utskrevet fra avdelingen i løpet av de siste 3 årene
- 18 år gammel eller over
- Har kapasitet til å samtykke til å delta i et intervju
- Villig til å delta i et intervju
Eksklusjonskriterier:
- Pleieren er aktivt involvert i en beskyttelsesundersøkelse
- Pleieren er under 18 år
- Pleieren har ikke kapasitet til å samtykke til å delta i et intervju
Intervjuer med mennesker som lever med demens (PLWD)
Inkluderingskriterier:
- PLWD for tiden under omsorg av Mental Health Ward
- PLWD utskrevet fra omsorgen for en demens mental helseavdeling i løpet av de siste 3 årene
- Har kapasitet til å gi informert samtykke til å delta i et intervju
- Villig til å delta i et intervju sammen med pleieren
Eksklusjonskriterier:
- PLWD er aktivt involvert i en beskyttelsesundersøkelse
- PLWD har ikke kapasitet til å samtykke til å delta i et intervju
- PLWD er ikke villig til å delta i et intervju sammen med pleieren
- PLWD har blitt utskrevet fra omsorgen for en demens mental helseavdeling i mer enn 3 år
Meddesignstudie - PLWD og omsorgspersoner
Inkluderingskriterier:
- PLWD som kan, eller kanskje ikke, har erfaring med demens mentale helseavdelinger
- Pleiere (familiemedlemmer eller venner) av PLWD som kan, eller kanskje ikke, har erfaring med demens mentale helseavdelinger
- Villig til å snakke om mental helse og demens
- 18 år gammel eller over
- Har kapasitet til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som ikke har erfaring med å leve med eller ta vare på noen med demens
- Ikke villig til å snakke om mental helse og demens
- Under 18 år gammel
- Har ikke kapasitet til å gi informert samtykke
Co -designstudie - ansatte
Inkluderingskriterier:
- Ansatte som jobber innen mental helseavdelinger for PLWD
- Staff av ansatte i enhver profesjonell gruppe i en rolle som involverer kontakt med pleiere (f.eks. Helsevesenets assistenter, sykepleiere, ergoterapeuter, psykologer, fysioterapeuter, tale- og språkterapeuter, familieterapeuter, psykiatere osv.)
- Ansatte for ethvert lønnsband eller karakter
- Studenter på plassering i en mental helseavdeling
- Ansatte som jobber med NHS eller private avdelinger
Eksklusjonskriterier:
- Ansatte er aktivt involvert i en beskyttelsesundersøkelse
- Ansatte som ikke jobber innen psykiske helseavdelinger for PLWD
Mulighetsstudie - PLWD og omsorgspersoner
Inkluderingskriterier:
- Plwd
- Pleier (familie eller venn; nåværende eller etterlatt)
- Villig til å gjennomgå output relatert til psykiske helseavdelinger
- 18 år gammel eller over
- Kapasitet til å samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier:
- Deltakeren (PLWD eller Care) er aktivt involvert i en beskyttelsesundersøkelse.
- Er ikke villig til å gjennomgå utganger relatert til psykiske helseavdelinger
- Under 18 år gammel
- Har ikke kapasitet til å samtykke til å delta
Mulighetsstudie - Ansatte
Inkluderingskriterier:
- Ansatte som jobber innen mental helseavdelinger for PLWD
- Staff av ansatte i enhver profesjonell gruppe i en rolle som involverer kontakt med pleiere (f.eks. Helsevesenets assistenter, sykepleiere, ergoterapeuter, psykologer, fysioterapeuter, tale- og språkterapeuter, familieterapeuter, psykiatere osv.)
- Ansatte for ethvert lønnsband eller karakter
- Studenter på plassering i en mental helseavdeling
- Ansatte som jobber med NHS eller private avdelinger
Eksklusjonskriterier:
- Ansatte er aktivt involvert i en beskyttelsesundersøkelse
- Ansatte som ikke jobber innen psykiske helseavdelinger for PLWD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Menighetssjefer for demens mentale helseavdelinger
Avdelinger av menigheter av psykiske helseavdelinger som gir spesialistomsorg til pasienter med demens vil bli invitert til å delta i en britisk, nasjonal kartlegging av National Mapping.
Én menighetssjef per avdeling er pålagt å fullføre undersøkelsen.
Ward -ledere fra NHS Trusts og private leverandører vil bli invitert til å delta.
Det er omtrent 90 NHS -avdelinger og 20 private leverandører i Storbritannia (f.eks.
Cygnet Health Care, Priory Group, Elysium Health Care og St. Andrews Healthcare).
Målrekrutteringsmål for fullføring av undersøkelser er 50% = 55 menighetssjefer totalt.
|
|
Meddesign studiedeltakere
Meddesignverksteder vil bli gjennomført med mennesker som lever med demens (n = 10) og omsorgspersoner (n = 10), og personalet (n = 10) som jobber med psykiske helseavdelinger, for å oversette funnene til evidensbaserte strategier og samarbeide for å forme serviceforbedringer for å imøtekomme brukerbehov og forbedre pleien.
|
|
Deltakere av mulighetsstudier
Personer som lever med demens (n = 30), pleiere (n = 30) og ansatte (n = 30) vil bli rekruttert for å teste gjennomførbarheten av ressurser og intervensjoner, co-designet for å forbedre pleierstøtte, involvering og personalopplæring.
|
|
Familiepleiere
Intervjuer vil bli gjennomført med familiens pleiere hvis venn/slektning har fått omsorg på en demens mental helseavdeling (rekruttering vil finne sted over 3 avdelinger). Etterforskerne vil intervjue nåværende pleiere (8 per avdeling, totalt = 24) på 3 tidspunkter over 1 år. De vil være pleiere av pasienter med demens som for tiden får omsorg på en mental helseavdeling. Etterforskerne vil også intervjue omsorgspersoner hvis venn/slektning har blitt utskrevet fra en mental helseavdeling i løpet av de siste 3 årene (8 per avdeling, totalt = 24). Personer med demens som mottar omsorg på avdelinger av mental helse er vanligvis i de avanserte stadiene av demens og veldig bekymret. Imidlertid kan det være noen som har kapasitet til å samtykke, og hvis de ønsker det, vil bli støttet i å delta i dyadiske intervjuer med deres pleier. |
|
Helsepersonell som jobber med en demens mental helseavdeling
Etnografiske observasjoner vil bli utført av ansatte som jobber med demens mentale helseavdelinger. Disse vil være fokusert på hvordan personalet samhandler med, støtte og involverer familiens pleiere i beslutningene om omsorgen for sin venn/pårørende med demens som får omsorg på avdelingen. Etnografiske intervjuer på stedet (5-10 minutter gjensidige samtaler) med Ward-ansatte vil finne sted under observasjoner for å utforske hvilke personale som trekker på for å informere sine samhandlinger og støtte med omsorgspersoner, hvordan de anerkjenner omsorgsbehov og hvilke uformelle og innebygde begrunnelser som brukes i beslutninger om å informere om deres involvering med omsorgspersoner. Personalet for å delta i lengre (30-60 min) intervjuer (5 per sted, totalt = 15) vil bli identifisert i samarbeid med menighetssjefer. Utvalget vil inkludere ansatte fra en rekke fagområder og roller. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En nasjonal undersøkelse for å kartlegge gjeldende omsorgsbestemmelse for mennesker som lever med demens innlagt på en mental helseavdeling over hele Storbritannia
Tidsramme: 6 måneder
|
Nasjonal kartleggingsundersøkelse for å samle inn data om antall/type avdelinger, pasient- og personaldemografi og eksisterende omsorgstilbud for personer som lever med demens som er varetektsfengslet i henhold til Mental Health Act og mottar omsorg på en mental helseavdeling.
|
6 måneder
|
|
Etnografiske observasjoner for å forstå hvordan omsorgspersoner støttes og er involvert i omsorgen for sin venn/pårørende med demens som mottar omsorg på en mental helseavdeling
Tidsramme: 1 år
|
Etnografisk observasjon av ansatte og familiens pleiere på avdelingen.
Fokus for observasjonene er på organisering av omsorg.
Observasjoner vil finne sted fra korridoren (e) av avdelinger, i fellesområder, typisk på sykepleiestasjoner eller observasjonspunkter for menighet.
Kort, 'In-situ' samtaleintervjuer (rundt 5-10 minutter) vil finne sted på avdelingen med ansatte.
Dette vil være ustrukturerte samtaler for å fange opp "opplevelser.
Observasjoner og 'in-situ' -samtaler vil bli dokumentert ved hjelp av en tablett for berøringsskjerm.
|
1 år
|
|
Intervjuer med nåværende pleiere for å forstå sine erfaringer og involvering i omsorgen for vennen/slektningen med demens som får omsorg på en mental helseavdeling
Tidsramme: 1 år
|
Intervjuer med omsorgspersoner over 3 NHS -nettsteder i Storbritannia, som for tiden har en venn/slektning med demens som mottar omsorg på en mental helseavdeling (8 pleiere per avdeling = 24 pleiere totalt).
Pleiere vil bli intervjuet med 3 tidspunkter over 12 måneder for å forstå sine erfaringer over tid.
Totalt antall intervjuer = 72.
Utvalget av omsorgspersoner vil bli identifisert av menighetssjefer.
En semistrukturert intervjuplan vil bli brukt etter en fortellende intervju-tilnærming.
|
1 år
|
|
Intervjuer med utskrevne pleiere for å forstå sine erfaringer og involvering i omsorgen for sin venn/slektning med demens som tidligere hadde fått omsorg på en mental helseavdeling
Tidsramme: 1 år
|
Intervjuer med 'utskrevne' omsorgspersoner på 3 NHS -nettsteder, dvs. omsorgspersoner hvis venn/slektning med demens tidligere hadde fått omsorg på en mental helseavdeling og har blitt utskrevet fra avdelingen i løpet av de siste 3 årene.
8 pleiere per avdeling = 24 intervjuer totalt.
Utvalget av omsorgspersoner vil bli identifisert via screening av menighetsregister fullført av menighetssjefer på hver avdeling.
Et brev og deltakerinformasjonsark (PIS) vil bli sendt med post for å invitere utskrevne pleiere til å delta i et intervju.
En semistrukturert intervjuplan vil bli brukt til å fange deres synspunkter og opplevelser.
|
1 år
|
|
Intervjuer med Ward -ansatte for å forstå sine erfaringer med å støtte og involvere omsorgspersoner i omsorgen for sin venn/pårørende med demens som får omsorg på en mental helseavdeling
Tidsramme: 1 år
|
Intervjuer med avdelingsansatte, som sykepleiere, helsecareassistenter, psykiatere på 3 NHS -nettsteder.
5 Ward -ansatte per nettsted vil bli intervjuet = 15 intervjuer.
Ward -ansatte vil bli identifisert i samarbeid med menighetssjefer.
En semistrukturert intervjuplan vil bli brukt til å fange deres synspunkter og opplevelser.
|
1 år
|
|
Fokusgrupper med personalet for å vurdere gjennomførbarheten (akseptabilitet, implementering, integrasjon, relevans) ved å implementere co-designet strategier i praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Fokusgrupper med ansatte for å adressere: i) akseptabilitet, i hvilken grad disse strategiene gjenspeiler dagens praksis, begrensninger og potensialet for nye tilnærminger; ii) implementering, i hvilken grad de kan leveres med hell; iii) Integrering, i hvilken grad de kan integreres i rutinemessig praksis IV) Relevans og akseptabilitet av utgangene som er opprettet for PLWD, omsorgspersoner og familier. Tre online fokusgrupper på 8-10 deltakere (n = 30) vil gi mulighet for diskusjon til å utforske de strukturelle og organisatoriske barrierer innen avdelinger som kan lette eller hindre effektiv implementering. |
6 måneder
|
|
Akseptbarhet av co-designet strategier og ressurser
Tidsramme: 6 måneder
|
PLWD, omsorgspersoner og familier vil bli invitert til å dele sine perspektiver rundt akseptabilitet av de meddesignede ressursene på en måte som passer dem mest. Dette er en personsentrert, inkluderende tilnærming til å samle tilbakemeldinger, der forskjellige tilnærminger er avgjørende for å passe til forskjellige behov. Personer med levd erfaring kan dele tilbakemeldingene sine ved å kommentere trykte eller elektroniske versjoner av dokumenter, ha en kort samtale med forskeren på nettet, over telefon eller personlig via forskeren som deltar på PPI -møtene. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof Emma Wolverson, DClinPsy, University of West London
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Edmans BG, Wolverson E, Dunning R, Slann M, Russell G, Crowther G, Hall D, Yates R, Albert M, Underwood BR. Inpatient psychiatric care for patients with dementia at four sites in the United Kingdom. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Dec 1;37(2). doi: 10.1002/gps.5658. Online ahead of print. No abstract available.
- Wolverson EL, Harrison Dening K, Dunning R, Crowther G, Russell G, Underwood BR. Family experiences of inpatient mental health care for people with dementia. Front Psychiatry. 2023 Mar 1;14:1093894. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1093894. eCollection 2023.
- Wolverson E, Dunning R, Crowther G, Russell G, Underwood BR. The Characteristics and Outcomes of People with Dementia in Inpatient Mental Health Care: A Review. Clin Gerontol. 2024 Oct-Dec;47(5):684-703. doi: 10.1080/07317115.2022.2104145. Epub 2022 Jul 27.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIHR161439 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Institute of Health Research (NIHR))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .