- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06937541
Familieinterventioner i demens mentale sundhedsmiljøer (FIND ME)
Undersøgelsesmål: Forstå plejers behov, når nogen med demens er i en mental sundhedsafdeling og udvikler strategier til støtte for plejere som partnere i pleje.
Forskningsspørgsmål:
- Hvordan er afdelinger for mental sundhed med hensyn til personale, patienter og nuværende plejestøtte?
- Hvad oplever plejere og har brug for under optagelse, decharge og videre?
- Hvordan påvirker Ward -rutiner og personalepraksis plejerinddragelse?
- Hvordan kan co-design gøre forskning i praktiske strategier for plejere support?
- Kan disse strategier implementeres effektivt?
Metode: Undersøgere vil undersøge mentale sundhedsafdelinger landsdækkende, interviewplejere fra tre britiske afdelinger, observere afdelingspraksis og tale med personalet. De vil bruge disse oplysninger til at skabe og dele praktiske strategier til at forbedre plejere support i hele Storbritannien.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse
Psykiske sundhedsafdelinger (MHW) er et betydeligt sted for pleje af mennesker, der lever med demens (PLWD), der giver pleje af de mest uvel, sårbare og højrisiko-personer, der er tilbageholdt i henhold til Mental Health Act (1983) for deres egen sikkerhed og andres sikkerhed.
Det Forenede Kongerige har omkring 100 MHW (80 NHS, 20 private) for PLWD, men der er mangel på bevis for plejekvalitet og oplevelser. Forbliver gennemsnitligt 100 dage, hvor de fleste PLWD flytter til institutionel pleje i stedet for at vende hjem.
Optagelser følger ofte alvorlige psykiatriske eller adfærdsmæssige problemer, såsom selvskading eller overfald. Denne befolkning er i høj risiko for sig selv og andre med høj skarphed og komorbiditet. Optagelser er komplekse, der involverer hyppige uplanlagte overførsler til generelle hospitaler, som er forbundet med høje mængder af fald og hospital erhvervede infektioner.
Plejerinddragelse kan forbedre kliniske og sociale resultater for mennesker i mental sundhedsafdelinger markant ved at reducere opholdets længde, fremme tidligere udledning og sænke tilbagefalds- og tilbagetagelsesgraden. Plejere yder væsentlig støtte, som personalet måske ikke er, hvilket sikrer personcentreret pleje, fortalervirksomhed, beslutningstagning, behandlingsadhæsion og fremme af bedring. Imidlertid føler plejere ofte marginaliserede og beskriver MHW'er som et sted for 'kamp', der oplever høje niveauer af traumer og nød med uopfyldte følelsesmæssige, sociale og økonomiske behov. Anmeldelser og forespørgsler fremhæver en kultur, der betragter plejere som problematiske og ressourceintensive, hvilket fører til, at deres støttebehov overses.
Der er fravær af forskning, der undersøger plejeperspektiver på MHW'er og ingen evidensbaserede interventioner til støtte for plejere af PLWD, der er optaget inden for MHWS. Som svar reagerer denne undersøgelse på presserende opkald fra Institut for Sundhed og Social Care og NHS England, for partnerskab, der arbejder med plejere og familier, der bruger samproduktion til at udvikle effektive interventioner og træningsprogrammer til støtte for plejere og den vejledning, der kræves af tjenester og afdelinger til støtte for implementering.
Forskningsspørgsmål: Hvordan kan MHWS effektivt arbejde i partnerskab med og støtte familieplejere af PLWD?
Mål og mål
Denne undersøgelse vil give detaljerede forståelser af plejereoplevelser og involvering, når PLWD tilbageholdes inden for en MHW, og personale -rationaler og svar på plejere gennem en optagelse. Det vil levere ny viden og evidensbaserede strategier, der er co-designet for at sikre, at plejere understøttes passende og involverede og for at forbedre patientens resultater.
Mål:
- At levere en detaljeret beskrivelse af personalestruktur, patientprofiler og nuværende støtte til plejere og familier i MHWS til PLWD.
- Giv detaljerede forståelser af plejers oplevelser, perspektiver af involvering og deres støtte behov i en PLWD MHW -optagelse, under overgang og efter decharge.
- Forstå menighedsorganisationskulturer og personalets perspektiver ved at undersøge (a) afdelinger rutiner og praksis, der involverer eller udelukker plejere (b) personaleforståelser og anerkendelse af plejere behov, og (c) formelle rammer og uformelle rationale personale trækker på for at informere involvering eller udelukkelse fra beslutningstagning, pleje og overgang til decharge.
- Oversæt resultaterne ved hjælp af co-design til evidensbaserede strategier til støtte for bedste praksis i involvering og støtte fra plejere.
- (a) Vurder muligheden for at implementere disse strategier i praksis og (b) samle feedback fra mennesker med levet erfaring
Design
Denne undersøgelse af blandede metoder bruger en konvergent parallelle blandede metoder Design Integrering af en national kortlægningsundersøgelse, interviews, etnografi og erfaringsbaseret co-design og gennemførlighedstest. Denne tilgang understøtter indsamlingen af detaljerede data fra flere og kontekstualiserede perspektiver med det mål at forbedre sundhedsvæsenets systemer.
Undersøgelsen bruger familiesystemteori og familiejusterings- og tilpasningsresponsmodellen (FARR) til at forstå familiens reaktioner på stress, såsom demens og adgang til mental sundhed. Det indeholder også antropologi- og sociologyorier for at udforske familie og slægtning i plejekontekster og hvordan sundhedspersonale og MHW'er genkender og reagerer på familier. Denne kombinerede tilgang sigter mod at forstå plejers og familiers oplevelser, og hvordan man bedst kan støtte dem under MHW -optagelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Prof Emma Wolverson, DClinPsy
- Telefonnummer: 02082094277
- E-mail: emma.wolverson@uwl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W5 5SA
- Rekruttering
- Geller Institute of Aging and Memory, University of West London
-
Kontakt:
- Rosie Dunn, PhD
- Telefonnummer: 020 8209 4277
- E-mail: rosie.dunn@uwl.ac.uk
-
Kontakt:
- Juliet Gillam, PhD
- Telefonnummer: 020 8209 4277
- E-mail: juliet.gillam@uwl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kortlægge
Inkluderingskriterier:
- Ward Managers of Mental Health Wards, der yder pleje til PLWD
- Ward -ledere fra NHS -afdelinger, der yder pleje til PLWD
- Ward -ledere fra private udbydere, der yder pleje til PLWD
- Ward Managers, der arbejder på organiske eller blandede afdelinger, der yder pleje til PLWD
Ekskluderingskriterier:
- Funktionelle ældre voksne mentale sundhedsafdelinger, der ikke yder pleje til PLWD
- Medarbejdere, der ikke er afdelingslederen
Langsgående interviews med nuværende plejere
Inkluderingskriterier:
- Familiemedlem (ethvert forhold) eller ven af en PLWD, der i øjeblikket modtager pleje på en mental sundhedsafdeling
- 18 år eller derover
- Har kapacitet til at acceptere at deltage i et interview
- Villig til at deltage i 3 interviews over 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Plejeren er aktivt involveret i en beskyttelsesundersøgelse.
- Plejeren er under 18 år
- Plejeren har ikke kapacitet til at acceptere at deltage i et interview
Interviews med udledte plejere
Inkluderingskriterier:
- Familiemedlem (ethvert forhold) eller ven af en PLWD, der blev udledt fra afdelingen inden for de sidste 3 år
- 18 år eller derover
- Har kapacitet til at acceptere at deltage i et interview
- Villig til at deltage i et interview
Ekskluderingskriterier:
- Plejeren er aktivt involveret i en beskyttelsesundersøgelse
- Plejeren er under 18 år
- Plejeren har ikke kapacitet til at acceptere at deltage i et interview
Interviews med mennesker, der lever med demens (PLWD)
Inkluderingskriterier:
- PLWD i øjeblikket under pleje af den mentale sundhedsafdeling
- PLWD udskrevet fra pleje af en demens mental sundhedsafdeling inden for de sidste 3 år
- Har kapacitet til at give informeret samtykke til at deltage i et interview
- Villig til at deltage i et interview sammen med deres plejer
Ekskluderingskriterier:
- PLWD er aktivt involveret i en beskyttelsesundersøgelse
- PLWD har ikke kapacitet til at acceptere at deltage i et interview
- PLWD er ikke villig til at deltage i et interview sammen med deres plejer
- PLWD er blevet udskrevet fra plejen af en demens mental sundhedsafdeling i mere end 3 år
CO -Design Study - PLWD og plejere
Inkluderingskriterier:
- PLWD, der måske eller måske ikke har erfaring med demens -mentale sundhedsafdelinger
- Plejere (familiemedlemmer eller venner) af PLWD, der måske eller måske ikke har erfaring med demens mentale sundhedsafdelinger
- Villig til at tale om mental sundhed og demens
- 18 år eller derover
- Har kapacitet til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke har erfaring med at leve med eller pleje nogen med, demens
- Ikke villig til at tale om mental sundhed og demens
- I alderen under 18 år
- Har ikke kapacitet til at give informeret samtykke
CO -Design Study - Personale
Inkluderingskriterier:
- Medarbejdere, der arbejder inden for mental sundhedsafdelinger for PLWD
- Medarbejdere i enhver professionel gruppe i en rolle, der involverer kontakt med plejere (f.eks. Sundhedsassistenter, sygeplejersker, ergoterapeuter, psykologer, fysioterapeuter, tale- og sprogterapeuter, familieterapeuter, psykiatere osv.)
- Medarbejdere i ethvert lønbånd eller karakter
- Studerende på placering i en mental sundhedsafdeling
- Medarbejdere, der arbejder på NHS eller private afdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Medarbejderen er aktivt involveret i en beskyttelsesundersøgelse
- Medarbejdere, der ikke arbejder inden for mental sundhedsafdelinger for PLWD
Feasibility Study - PLWD og plejere
Inkluderingskriterier:
- Plwd
- Plejer (familie eller ven; nuværende eller berøvet)
- Villig til at gennemgå output relateret til mentale sundhedsafdelinger
- 18 år eller derover
- Kapacitet til at samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren (PLWD eller plejer) er aktivt involveret i en beskyttelsesundersøgelse.
- Er ikke villig til at gennemgå output relateret til afdelinger for mental sundhed
- I alderen under 18 år
- Har ikke kapacitet til at acceptere at deltage
Feasibility Study - Personalet
Inkluderingskriterier:
- Medarbejdere, der arbejder inden for mental sundhedsafdelinger for PLWD
- Medarbejdere i enhver professionel gruppe i en rolle, der involverer kontakt med plejere (f.eks. Sundhedsassistenter, sygeplejersker, ergoterapeuter, psykologer, fysioterapeuter, tale- og sprogterapeuter, familieterapeuter, psykiatere osv.)
- Medarbejdere i ethvert lønbånd eller karakter
- Studerende på placering i en mental sundhedsafdeling
- Medarbejdere, der arbejder på NHS eller private afdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Medarbejderen er aktivt involveret i en beskyttelsesundersøgelse
- Medarbejdere, der ikke arbejder inden for mental sundhedsafdelinger for PLWD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ward Managers of Dementia Mental Health Wards
Ward Managers of Mental Health Wards, der leverer specialiserede pleje til patienter med demens, vil blive inviteret til at deltage i en britisk dækkende undersøgelse af national kortlægning.
En Ward Manager pr. Afdeling er forpligtet til at gennemføre undersøgelse.
Ward -ledere fra NHS -trusts og private udbydere vil blive opfordret til at deltage.
Der er cirka 90 NHS -afdelinger og 20 private udbydere i Storbritannien (f.eks.
Cygnet Health Care, Priory Group, Elysium Health Care og St. Andrew's Healthcare).
Målrekrutteringsmål for gennemførelse af undersøgelsen er i alt 50% = 55 Ward -ledere.
|
|
CO-Design Study-deltagere
Co-design-workshops vil blive gennemført med mennesker, der lever med demens (n = 10) og plejere (n = 10), og personale (n = 10), der arbejder på mental sundhedsafdelinger, for at oversætte resultaterne til evidensbaserede strategier og samarbejde forme serviceforbedringer til at imødekomme brugerbehov og forbedre pleje.
|
|
Feasibility Undersøgelsesdeltagere
Mennesker, der lever med demens (n = 30), plejere (n = 30) og personale (n = 30), rekrutteres for at teste gennemførligheden af ressourcer og interventioner, co-designet for at forbedre plejere support, involvering og personaleuddannelse.
|
|
Familieplejere
Interviews vil blive gennemført med familieplejere, hvis ven/slægtning har modtaget pleje på en demens mental sundhedsafdeling (rekruttering finder sted på tværs af 3 afdelinger). Efterforskerne vil interviewe nuværende plejere (8 pr. Afdeling, samlet = 24) på 3 tidspunkter over 1 år. De vil være plejere af patienter med demens, der i øjeblikket modtager pleje på en mental sundhedsafdeling. Efterforskerne vil også interviewe plejere, hvis ven/slægtning er blevet udskrevet fra en mental sundhedsafdeling inden for de sidste 3 år (8 pr. Afdeling, i alt = 24). Mennesker med demens, der modtager pleje af mentale sundhedsafdelinger, er normalt i de avancerede stadier af demens og meget nødlidende. Der kan dog være nogle, der har kapacitet til at acceptere, og hvis de ønsker det, vil det blive støttet i at deltage i dyadiske interviews med deres plejer. |
|
Sundhedspersonale, der arbejder på en demens mental sundhedsafdeling
Etnografiske observationer vil blive gennemført af personale, der arbejder på demens mentale sundhedsafdelinger. Disse vil være fokuseret på, hvordan personalet interagerer med, støtter og involverer familieplejere i beslutningerne truffet af deres ven/pårørende med demens, der modtager pleje på afdelingen. Etnografiske interviews in-situ (5-10 minutter gensidige samtaler) med menighedspersonale finder sted under observationer for at undersøge, hvad personalet trækker på for at informere deres interaktion og støtte med plejere, hvordan de anerkender plejere behov og hvad uformelle og indlejrede rationaler, der bruges i beslutningstagning, informerer deres involvering med plejere. Personale til at deltage i længere (30-60 min) interviews (5 pr. Site, samlet = 15) vil blive identificeret i samarbejde med Ward Managers. Prøven vil omfatte personale fra en række discipliner og roller. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En national undersøgelse for at kortlægge den aktuelle plejeforsyning for mennesker, der lever med demens, der er indlagt på en mental sundhedsafdeling i hele Storbritannien
Tidsramme: 6 måneder
|
National Mapping Survey for at indsamle data om antallet/typen af afdelinger, patient- og personaledemografi og eksisterende plejeforsyning for mennesker, der lever med demens, der er tilbageholdt i henhold til Mental Health Act og modtager pleje på en mental sundhedsafdeling.
|
6 måneder
|
|
Etnografiske observationer for at forstå, hvordan plejere understøttes og involveres i pleje af deres ven/slægtning med demens, der modtager pleje på en mental sundhedsafdeling
Tidsramme: 1 år
|
Etnografisk observation af personale og familieplejere på afdelingen.
Fokus for observationer er på organiseringen af pleje.
Observationer finder sted fra korridoren (e) af afdelinger i kommunale områder, typisk på sygeplejestationer eller afdelinger i observationspunkter.
Kort, 'in-situ' samtaleinterviews (ca. 5-10 minutter) finder sted på afdelingen med personalet.
Disse vil være ustrukturerede samtaler for at fange 'i øjeblikke' oplevelser.
Observationer og 'in-situ' samtaler vil blive dokumenteret ved hjælp af en berøringsskærmstablet enhed.
|
1 år
|
|
Interviews med nuværende plejere for at forstå deres oplevelser og engagement i plejen af deres ven/slægtning med demens, der modtager pleje på en mental sundhedsafdeling
Tidsramme: 1 år
|
Interviews med plejere på tværs af 3 NHS -steder i Storbritannien, der i øjeblikket har en ven/slægtning med demens, der modtager pleje på en mental sundhedsafdeling (8 plejere pr. Ward = 24 plejere i alt).
Plejere vil blive interviewet på 3 tidspunkter over 12 måneder for at forstå deres oplevelser over tid.
Samlet antal interviews = 72.
Prøven af plejere vil blive identificeret af Ward Managers.
En semistruktureret interviewplan vil blive brugt efter en narrativ interviewmetode.
|
1 år
|
|
Interviews med udledte plejere for at forstå deres oplevelser og engagement i plejen af deres ven/slægtning med demens, der tidligere havde modtaget pleje på en mental sundhedsafdeling
Tidsramme: 1 år
|
Interviews med 'udledte' plejere på tværs af 3 NHS -steder, dvs. plejere, hvis ven/slægtning med demens tidligere havde modtaget pleje på en mental sundhedsafdeling og er blevet udskrevet fra afdelingen inden for de sidste 3 år.
8 plejere pr. Afdeling = 24 interviews i alt.
Prøven af plejere vil blive identificeret via screening af menighedsregistre afsluttet af Ward -ledere på hver afdeling.
Et brev og deltagerinformationsark (PIS) sendes med posten for at invitere udledte plejere til at deltage i et interview.
En semistruktureret interviewplan vil blive brugt til at fange deres synspunkter og oplevelser.
|
1 år
|
|
Interviews med Ward -personale for at forstå deres oplevelser af at støtte og involvere plejere i plejen af deres ven/slægtning med demens, der modtager pleje på en mental sundhedsafdeling
Tidsramme: 1 år
|
Interviews med afdelingspersonale, såsom sygeplejersker, sundhedsassistenter, psykiatere på tværs af 3 NHS -steder.
5 Ward -personale pr. Site vil blive interviewet = 15 interviews.
Ward -personale identificeres i samarbejde med Ward Managers.
En semistruktureret interviewplan vil blive brugt til at fange deres synspunkter og oplevelser.
|
1 år
|
|
Fokusgrupper med personalet for at vurdere muligheden (acceptabilitet, implementering, integration, relevans) af implementering af co-designede strategier i praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Fokusgrupper med personale til at adressere: i) acceptabilitet, i hvilket omfang disse strategier afspejler den aktuelle praksis, begrænsninger og potentialet for nye tilgange; ii) implementering, i hvilket omfang de kan leveres med succes; iii) Integration, i hvilket omfang de kan integreres i rutinemæssig praksis iv) relevans og acceptabilitet af de output, der er oprettet til PLWD, plejere og familier. Tre online fokusgrupper på 8-10 deltagere (n = 30) giver mulighed for diskussion til at udforske de strukturelle og organisatoriske barrierer inden for afdelinger, der kan lette eller hindre effektiv implementering. |
6 måneder
|
|
Acceptabilitet af co-designede strategier og ressourcer
Tidsramme: 6 måneder
|
PLWD, plejere og familier vil blive opfordret til at dele deres perspektiver omkring acceptabilitet af de co-designede ressourcer på en måde, der passer mest til dem. Dette er en personcentreret, inkluderende tilgang til indsamling af feedback, hvor forskellige tilgange er vigtigst, der passer til forskellige behov. Mennesker med levet oplevelse kunne dele deres feedback ved at kommentere trykte eller elektroniske versioner af dokumenter, der har en kort samtale med forskeren online, over telefonen eller personligt via forskeren, der deltager i deres PPI -møder. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof Emma Wolverson, DClinPsy, University of West London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Edmans BG, Wolverson E, Dunning R, Slann M, Russell G, Crowther G, Hall D, Yates R, Albert M, Underwood BR. Inpatient psychiatric care for patients with dementia at four sites in the United Kingdom. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Dec 1;37(2). doi: 10.1002/gps.5658. Online ahead of print. No abstract available.
- Wolverson EL, Harrison Dening K, Dunning R, Crowther G, Russell G, Underwood BR. Family experiences of inpatient mental health care for people with dementia. Front Psychiatry. 2023 Mar 1;14:1093894. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1093894. eCollection 2023.
- Wolverson E, Dunning R, Crowther G, Russell G, Underwood BR. The Characteristics and Outcomes of People with Dementia in Inpatient Mental Health Care: A Review. Clin Gerontol. 2024 Oct-Dec;47(5):684-703. doi: 10.1080/07317115.2022.2104145. Epub 2022 Jul 27.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIHR161439 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute of Health Research (NIHR))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien