- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937541
Interwencje rodzinne w środowiskach zdrowia psychicznego demencji (FIND ME)
Cel badania: Zrozum potrzeby opiekunów, gdy ktoś z demencją jest na oddziale zdrowia psychicznego i opracuj strategie wspierające opiekunów jako partnerów opieki.
Pytania badawcze:
- Jakie są oddziały zdrowia psychicznego pod względem personelu, pacjentów i obecnego wsparcia opiekunów?
- Czego doświadczają i potrzebują opiekunowie podczas przyjęcia, wypisu i nie tylko?
- W jaki sposób procedury oddziałów i praktyki personelu wpływają na zaangażowanie opiekunów?
- W jaki sposób współsynowo przekształcają badania w praktyczne strategie wsparcia opiekunów?
- Czy strategie te można skutecznie wdrażać?
Metoda: Śledczy przeprowadzą ankietę w oddziałach zdrowia psychicznego w całym kraju, wywiad z trzema oddziałami w Wielkiej Brytanii, obserwować praktyki oddziału i rozmawiają z pracownikami. Wykorzystają te informacje do tworzenia i dzielenia się praktycznymi strategiami w celu poprawy wsparcia opiekunów w Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło i uzasadnienie
Oddziały zdrowia psychicznego (MHW) są znaczącym miejscem opieki nad osobami żyjącymi z demencją (PLWD), zapewniającymi najbardziej złe, wrażliwe i wysokiego ryzyka osoby zatrzymane na podstawie Ustawy o zdrowiu psychicznym (1983) dla własnego bezpieczeństwa i bezpieczeństwa innych osób.
Wielka Brytania ma około 100 MHW (80 NHS, 20 prywatnych) dla PLWD, ale brakuje dowodów na jakość opieki i doświadczenia. Pozostaje średnio 100 dni, przy czym większość PLWD przenosi się do opieki instytucjonalnej, a nie wraca do domu.
Przyjęcia często podążają za poważnymi problemami psychicznymi lub behawioralnymi, takimi jak samookaleczenie lub napaści. Ta populacja jest narażona na wysokie ryzyko dla siebie i innych, o wysokiej ostrości i współwystępowaniu. Wstęp są złożone, obejmujące częste nieplanowane transfery do szpitali ogólnych, które są związane z wysokim wskaźnikiem upadków i infekcjami nabywcymi szpitalami.
Zaangażowanie opiekunów może znacznie poprawić wyniki kliniczne i społeczne dla osób na oddziałach zdrowia psychicznego poprzez zmniejszenie długości pobytu, promowanie wcześniejszego rozładowania oraz obniżenie wskaźników nawrotów i readmisji. Opiekunowie zapewniają niezbędne wsparcie, których pracownicy nie mogą, zapewniając opiekę skoncentrowaną na osobach, rzecznictwo, wsparcie decyzyjne, przestrzeganie leczenia i promowanie powrotu do zdrowia. Jednak opiekunowie często czują się marginalizowani i opisują MHW jako miejsce „bitwy”, doświadczając wysokiego poziomu traumy i cierpienia z niezaspokojonymi potrzebami emocjonalnymi, społecznymi i finansowymi. Recenzje i zapytania podkreślają kulturę, która postrzega opiekunów za problematyczne i wymagające zasobów, co prowadzi do pomijania ich potrzeb wsparcia.
Brak badań badających perspektywy MHWS dla opiekunów i brak interwencji opartych na dowodach wspierających opiekunów PLWD, którzy są przyjmowani do MHW. W odpowiedzi badanie to odpowiada na pilne połączenia z Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej oraz NHS Anglia, na współpracę z opiekunami i rodzinami wykorzystującymi koprodukcję w celu opracowania skutecznych interwencji i programów szkoleniowych w celu wspierania opiekunów oraz wytycznych wymaganych przez usługi i oddziały w celu wsparcia wdrażania.
Pytanie badawcze: W jaki sposób MHW mogą skutecznie współpracować z partnerstwem i wspierać rodzinnych opiekunów PLWD?
Cel i cele
To badanie zapewni szczegółowe zrozumienie doświadczeń opiekunów i zaangażowania, gdy PLWD są zatrzymywane w ramach MHW, a personel racjonalizuje i reakcje na opiekunów podczas wstępu. Zapewni nowe strategie oparte na wiedzy i dowodach wspólnie zaprojektowane w celu zapewnienia odpowiednich wsparcia i zaangażowania opiekunów oraz poprawy wyników pacjentów.
Cele:
- Aby dostarczyć szczegółowy opis struktury personelu, profili pacjentów i obecnego wsparcia dla opiekunów i rodzin w MHW dla PLWD.
- Zapewnij szczegółowe zrozumienie doświadczeń opiekunów, perspektywy zaangażowania i ich potrzeb wsparcia podczas przyjęcia PLWD MHW, podczas przejścia i po zwolnieniu.
- Zrozumienie oddziałów kultur organizacyjnych i perspektywy personelu, badając (a) procedury i praktyki oddziału, które obejmują lub wykluczają opiekunów (b) zrozumienie i uznanie potrzeb opiekunów oraz (c) formalne ramy i nieformalne uzasadnienie, które opracowują zaangażowanie lub wykluczenie z podejmowania decyzji, opieki i przejścia do wypisu.
- Przetłumacz ustalenia z wykorzystaniem współlecenia na strategie oparte na dowodach w celu wspierania najlepszych praktyk w zaangażowaniu i wsparciu opiekunów.
- (a) Oceń wykonalność wdrażania tych strategii w praktyce i (b) zebrać informacje zwrotne od osób z przeżywanym doświadczeniem
Projekt
W tym badaniu metod mieszanych wykorzystuje konwergentne równoległe metody mieszane, integrując krajowe badanie mapowania, wywiady, etnografię i oparte na doświadczeniach testowych testowania i wykonalności. Takie podejście wspiera gromadzenie szczegółowych danych z wielu i kontekstowych perspektyw, w celu poprawy systemów opieki zdrowotnej.
W badaniu wykorzystuje teorię systemów rodzinnych oraz model regulacji i reagowania na adaptację (FARR) w celu zrozumienia odpowiedzi rodzinnej na stres, takich jak demencja i przyjęcia zdrowia psychicznego. Uwzględnia także antropologię i teorie socjologii do odkrywania rodziny i pokrewieństwa w kontekstach opieki oraz tego, jak pracownicy służby zdrowia i MHW rozpoznają i reagują na rodziny. To połączone podejście ma na celu zrozumienie doświadczeń opiekunów i rodzin oraz jak najlepiej je wspierać podczas przyjęć MHW.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prof Emma Wolverson, DClinPsy
- Numer telefonu: 02082094277
- E-mail: emma.wolverson@uwl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W5 5SA
- Rekrutacyjny
- Geller Institute of Aging and Memory, University of West London
-
Kontakt:
- Rosie Dunn, PhD
- Numer telefonu: 020 8209 4277
- E-mail: rosie.dunn@uwl.ac.uk
-
Kontakt:
- Juliet Gillam, PhD
- Numer telefonu: 020 8209 4277
- E-mail: juliet.gillam@uwl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Ankieta
Kryteria włączenia:
- Menedżerowie oddziałów oddziałów zdrowia psychicznego, które zapewniają opiekę PLWD
- Menedżerowie oddziałów z oddziałów NHS, które zapewniają opiekę PLWD
- Menedżerowie oddziałów z prywatnych dostawców, którzy zapewniają opiekę PLWD
- Menedżerowie oddziałów, którzy pracują na oddziałach ekologicznych lub mieszanych, które zapewniają opiekę PLWD
Kryteria wykluczenia:
- Funkcjonalne oddziały zdrowia psychicznego dla starszych osób dorosłych, które nie zapewniają opieki PLWD
- Pracownicy, którzy nie są kierownikiem oddziału
Wywiady podłużne z obecnymi opiekunami
Kryteria włączenia:
- Członek rodziny (każdy związek) lub przyjaciel PLWD, który obecnie opiekuje się na oddziale zdrowia psychicznego
- W wieku 18 lat lub więcej
- Ma zdolność zgody na udział w wywiadzie
- Chęć wzięcia udziału w 3 wywiadach w ciągu 12 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Opiekun jest aktywnie zaangażowany w ochronę dochodzenia.
- Opiekun ma mniej niż 18 lat
- Opiekun nie jest w stanie zgodzić się na udział w wywiadzie
Wywiady z wypisanymi opiekunami
Kryteria włączenia:
- Członek rodziny (każdy związek) lub przyjaciel PLWD zwolniony z oddziału w ciągu ostatnich 3 lat
- W wieku 18 lat lub więcej
- Ma zdolność zgody na udział w wywiadzie
- Chęć wzięcia udziału w wywiadzie
Kryteria wykluczenia:
- Opiekun jest aktywnie zaangażowany w ochronę dochodzenia
- Opiekun ma mniej niż 18 lat
- Opiekun nie jest w stanie zgodzić się na udział w wywiadzie
Wywiady z ludźmi mieszkającymi z demencją (PLWD)
Kryteria włączenia:
- Plwd obecnie pod opieką oddziału zdrowia psychicznego
- PLWD zwolniony z opieki nad oddziałem zdrowia psychicznego demencji w ciągu ostatnich 3 lat
- Ma zdolność do udzielania świadomej zgody na udział w wywiadzie
- Chęć wzięcia udziału w wywiadzie u boku ich opiekuna
Kryteria wykluczenia:
- PLWD jest aktywnie zaangażowany w ochronę dochodzenia
- PLWD nie jest w stanie zgodzić się na udział w wywiadzie
- PLWD nie chce wziąć udziału w wywiadzie wraz z ich opiekunem
- PLWD jest zwolniony z opieki nad oddziałem zdrowia psychicznego demencji od ponad 3 lat
Badanie współczesne - PLWD i opiekunowie
Kryteria włączenia:
- Plwd, który może, ale nie musi, mieć doświadczenie w oddziałach zdrowia psychicznego demencji
- Opiekunowie (członkowie rodziny lub przyjaciele) PLWD, którzy mogą, ale nie muszą, mieć doświadczenie w oddziałach zdrowia psychicznego demencji
- Chęć rozmowy o zdrowiu psychicznym i demencji
- W wieku 18 lat lub więcej
- Mieć zdolność do udzielania świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy nie mają doświadczenia w życiu lub opiekowaniu się kimś z demencją
- Nie chcę mówić o zdrowiu psychicznym i demencji
- W wieku poniżej 18 lat
- Nie ma zdolności do udzielania świadomej zgody
Badanie współczesne - personel
Kryteria włączenia:
- Członkowie personelu pracujący na oddziałach zdrowia psychicznego dla PLWD
- Członkowie personelu dowolnej grupy zawodowej w roli, która obejmuje kontakt z opiekunami (np. Asystenci opieki zdrowotnej, pielęgniarki, terapeutów zajęciowych, psychologów, fizjoterapeuci, terapeuci mowy i językowej, terapeuci rodzinni, psychiatrzy itp.
- Członkowie personelu dowolnego zespołu lub oceny
- Studenci w zakresie umieszczenia na oddziale zdrowia psychicznego
- Członkowie personelu pracujący nad NHS lub prywatnymi totemami
Kryteria wykluczenia:
- Członek personelu jest aktywnie zaangażowany w ochronę dochodzenia
- Członkowie personelu, którzy nie pracują na oddziałach zdrowia psychicznego dla PLWD
Badanie wykonalności - PLWD i opiekunowie
Kryteria włączenia:
- Plwd
- Opiekun (rodzina lub przyjaciel; obecny lub żałobny)
- Chęć przeglądu wyników związanych z oddziałami zdrowia psychicznego
- W wieku 18 lat lub więcej
- Zdolność do wyrażenia zgody na udział
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik (PLWD lub opiekun) jest aktywnie zaangażowany w ochronę dochodzenia.
- Nie jest skłonny przeglądać wyników związanych z oddziałami zdrowia psychicznego
- W wieku poniżej 18 lat
- Nie ma zdolności wyrażania zgody na udział
Studium wykonalności - personel
Kryteria włączenia:
- Członkowie personelu pracujący na oddziałach zdrowia psychicznego dla PLWD
- Członkowie personelu dowolnej grupy zawodowej w roli, która obejmuje kontakt z opiekunami (np. Asystenci opieki zdrowotnej, pielęgniarki, terapeutów zajęciowych, psychologów, fizjoterapeuci, terapeuci mowy i językowej, terapeuci rodzinni, psychiatrzy itp.
- Członkowie personelu dowolnego zespołu lub oceny
- Studenci w zakresie umieszczenia na oddziale zdrowia psychicznego
- Członkowie personelu pracujący nad NHS lub prywatnymi totemami
Kryteria wykluczenia:
- Członek personelu jest aktywnie zaangażowany w ochronę dochodzenia
- Członkowie personelu, którzy nie pracują na oddziałach zdrowia psychicznego dla PLWD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Menedżerowie oddziałów oddziałów zdrowia psychicznego Dementia
Menedżerowie oddziałów oddziałów zdrowia psychicznego, które zapewniają specjalistyczną opiekę pacjentom z demencją, zostaną zaproszeni do udziału w krajowym badaniu mapowania w całej Wielkiej Brytanii.
Do ukończenia ankiety jest zobowiązany jeden kierownik oddziału na oddział.
Do udziału zostaną zaproszeni menedżerowie oddziałów z NHS Trusts i prywatnych dostawców.
Istnieje około 90 totemów NHS i 20 prywatnych dostawców w Wielkiej Brytanii (np.
Cygnet Health Care, The Priory Group, Elysium Health Care i St Andrew's Healthcare).
Docelowa rekrutacja w celu zakończenia ankiety wynosi w sumie 50% = 55 menedżerów oddziałów.
|
|
Współpracowani uczestnicy badania
Warsztaty współautonowe zostaną przeprowadzone z ludźmi żyjącymi z demencją (n = 10) i opiekunami (n = 10) oraz personelem (n = 10) pracującymi nad totemami zdrowia psychicznego, aby przełożyć ustalenia na strategie oparte na dowodach i ulepszenia usług w celu zaspokojenia potrzeb użytkowników i opieki.
|
|
Uczestnicy badania wykonalności
Osoby żyjące z demencją (n = 30), opiekunów (n = 30) i personelu (n = 30) zostaną zrekrutowane do przetestowania wykonalności zasobów i interwencji, wspólnie zaprojektowanych w celu poprawy wsparcia opiekunów, zaangażowania i szkolenia personelu.
|
|
Opiekunowie rodzinni
Wywiady zostaną przeprowadzone z rodzinnymi opiekunami, których przyjaciel/krewny otrzymał opiekę na oddziale zdrowia psychicznego demencji (rekrutacja odbędzie się na 3 totemach). Śledczy przeprowadzą wywiady z obecnymi opiekunami (8 na oddział, łącznie = 24) w 3 punktach czasowych w ciągu 1 roku. Będą opiekunami pacjentów z demencją, którzy obecnie otrzymują opiekę na oddziale zdrowia psychicznego. Śledczy przeprowadzą również wywiady z opiekunami, których przyjaciel/krewny został zwolniony z oddziału zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 3 lat (8 na oddział, ogółem = 24). Osoby z demencją opiekuńczą na oddziałach zdrowia psychicznego znajdują się zwykle w zaawansowanych stadiach demencji i bardzo zaniepokojeni. Mogą jednak istnieć tacy, którzy mogą wyrazić zgodę, a jeśli chcą, będą wspierani w bramce w dyadycznych wywiadach z ich opiekunem. |
|
Pracownicy służby zdrowia pracujący na oddziale zdrowia psychicznego demencji
Zostaną przeprowadzone obserwacje etnograficzne pracowników pracujących nad oddziałami zdrowia psychicznego demencji. Będą one koncentrować się na tym, w jaki sposób pracownicy współdziałają, wspierają i zaangażują opiekunów rodzinnych w decyzje o opiece nad przyjacielem/krewnym z demencją otrzymującą opiekę na oddziale. Wywiady etnograficzne in-situ (5-10 minut wzajemne rozmowy) z personelem oddziału odbędą się podczas obserwacji w celu zbadania tego, co personel czerpią, aby poinformować swoje interakcje i wsparcie z opiekunami, w jaki sposób uznają potrzeby opiekunów i jakie nieformalne i osadzone rationales zastosowano w podejmowaniu decyzji, informują o ich zaangażowaniu. Pracownicy, którzy będą brać udział w dłuższych (30-60 minutach) wywiadach (5 na miejsce, ogółem = 15) zostaną zidentyfikowani we współpracy z menedżerami oddziałów. Próbka obejmie personel z szeregu dyscyplin i ról. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krajowa ankieta mapująca aktualną opiekę dla osób żyjących z demencją przyjętych na oddział zdrowia psychicznego w Wielkiej Brytanii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
National Mapping Survey w celu zebrania danych na temat liczby/rodzaju totemów, danych demograficznych pacjentów i personelu oraz istniejącej opieki dla osób żyjących z demencją, które są zatrzymane na mocy ustawy o zdrowiu psychicznym i otrzymują opiekę na oddziale zdrowia psychicznego.
|
6 miesięcy
|
|
Obserwacje etnograficzne w celu zrozumienia, w jaki sposób opiekunowie są wspierani i zaangażowani w opiekę nad przyjacielem/krewnym z demencją, otrzymując opiekę na oddziale zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Etnograficzna obserwacja pracowników i rodzinnych opiekunów na oddziale.
Obserwacje koncentrują się na organizacji opieki.
Obserwacje odbędą się z korytarza (totemów), na obszarach wspólnotowych, zwykle na stacjach pielęgniarskich lub punktach obserwacji oddziału.
Krótkie wywiady konwersacyjne „in-situ” (około 5-10 minut) odbędą się na oddziale z pracownikami.
Będą to nieustrukturyzowane rozmowy, aby uchwycić „w czasie” doświadczenia.
Obserwacje i rozmowy „in situ” zostaną udokumentowane za pomocą urządzenia tabletu ekranu dotykowego.
|
1 rok
|
|
Wywiady z obecnymi opiekunami, aby zrozumieć ich doświadczenia i zaangażowanie w opiekę nad przyjacielem/krewnym z demencją, która otrzymuje opiekę na oddziale zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wywiady z opiekunami w 3 witrynach NHS w Wielkiej Brytanii, którzy obecnie mają przyjaciela/krewnego z demencją otrzymującą opiekę na oddziale zdrowia psychicznego (łącznie 8 opiekunów na oddział = 24 opiekunów).
Opiekunowie zostaną wywiadowi w 3 punktach czasowych w ciągu 12 miesięcy, aby zrozumieć swoje doświadczenia z czasem.
Całkowita liczba wywiadów = 72.
Próbka opiekunów zostanie zidentyfikowana przez menedżerów oddziałów.
Półstrukturyzowany harmonogram wywiadów zostanie zastosowany po podejściu do wywiadu narracyjnego.
|
1 rok
|
|
Wywiady z wypisanymi opiekunami, aby zrozumieć ich doświadczenia i zaangażowanie w opiekę nad przyjacielem/krewnym z demencją, która wcześniej otrzymała opiekę na oddziale zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wywiady z „zwolnionymi” opiekunami w 3 miejscach NHS, tj. Opiekunów, których przyjaciel/krewny z demencją wcześniej otrzymał opiekę na oddziale zdrowia psychicznego i zostały zwolnione z oddziału w ciągu ostatnich 3 lat.
8 opiekunów na oddział = 24 wywiady.
Próbka opiekunów zostanie zidentyfikowana za pomocą badań zapisów oddziału zakończonych przez menedżerów oddziałów na każdym oddziale.
List i arkusz informacyjny uczestnika (PIS) zostanie wysłany przez Post, aby zaprosić zwolnionych opiekunów do udziału w rozmowie kwalifikacyjnej.
Półstrukturyzowany harmonogram wywiadów zostanie wykorzystany do uchwycenia ich poglądów i doświadczeń.
|
1 rok
|
|
Wywiady z pracownikami oddziału, aby zrozumieć ich doświadczenia związane z wsparciem i angażowaniem opiekunów w opiece nad przyjacielem/krewnym z demencją, otrzymując opiekę na oddziale zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wywiady z pracownikami oddziału, takie jak pielęgniarki, asystenci opieki zdrowotnej, psychiatrzy z 3 miejsc NHS.
5 pracowników oddziału na witrynę zostanie przeprowadzonych wywiadów = 15 wywiadów.
Pracownicy oddziału zostaną zidentyfikowani we współpracy z menedżerami oddziałów.
Półstrukturyzowany harmonogram wywiadów zostanie wykorzystany do uchwycenia ich poglądów i doświadczeń.
|
1 rok
|
|
Grupy fokusowe z personelem w celu oceny wykonalności (akceptowalność, wdrożenie, integracja, trafność) wdrażania strategii wspólnie zaprojektowanych w praktyce
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Grupy fokusowe z personelem, które należy zająć się: i) akceptowalność, w jakim stopniu strategie te odzwierciedlają aktualną praktykę, ograniczenia i potencjał nowych podejść; ii) wdrożenie, w jakim stopniu można je skutecznie dostarczyć; iii) Integracja, w jakim stopniu można je zintegrować z rutynową praktyką iv) znaczenie i akceptowalność wyników utworzonych dla PLWD, opiekunów i rodzin. Trzy internetowe grupy fokusowe 8-10 uczestników (n = 30) zapewnią do dyskusji możliwość zbadania barier strukturalnych i organizacyjnych na oddziałach, które mogą ułatwić lub utrudniać skuteczne wdrożenie. |
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność współczesnych strategii i zasobów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
PLWD, opiekunowie i rodziny zostaną zaproszeni do podzielenia się swoimi perspektywami dotyczącymi akceptowalności współtworzonych zasobów w sposób, który najbardziej im odpowiada. Jest to skoncentrowane na osobie, integracyjne podejście do gromadzenia informacji zwrotnej, w którym różne podejścia mają najwyższe znaczenie dla różnych potrzeb. Osoby z doświadczeniem w doświadczeniu mogliby podzielić się opiniami poprzez adnotację drukowanych lub elektronicznych wersji dokumentów, krótką rozmowę z naukowcem online, przez telefon lub osobiście za pośrednictwem badacza uczestniczących w spotkaniach PPI. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Prof Emma Wolverson, DClinPsy, University of West London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Edmans BG, Wolverson E, Dunning R, Slann M, Russell G, Crowther G, Hall D, Yates R, Albert M, Underwood BR. Inpatient psychiatric care for patients with dementia at four sites in the United Kingdom. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Dec 1;37(2). doi: 10.1002/gps.5658. Online ahead of print. No abstract available.
- Wolverson EL, Harrison Dening K, Dunning R, Crowther G, Russell G, Underwood BR. Family experiences of inpatient mental health care for people with dementia. Front Psychiatry. 2023 Mar 1;14:1093894. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1093894. eCollection 2023.
- Wolverson E, Dunning R, Crowther G, Russell G, Underwood BR. The Characteristics and Outcomes of People with Dementia in Inpatient Mental Health Care: A Review. Clin Gerontol. 2024 Oct-Dec;47(5):684-703. doi: 10.1080/07317115.2022.2104145. Epub 2022 Jul 27.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIHR161439 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute of Health Research (NIHR))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .