子宮内膜受容性と妊娠の結果に対するヒアルロン酸内洗浄の効果
子宮内膜受容性と細胞質内精子注射の結果に対するヒアルロン酸血小板の豊富な血漿の効果
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ghada bassim raaf, Ph.D.
- 電話番号：+9647714728261
- メール：ghadaalanssari@yahoo.co.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：lubna alanbari, Ph.D.
- 電話番号：07729420158
- メール：dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
研究場所
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Baghdad
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AL-Kadimya、Baghdad、イラク
- 募集
- high institute for infertility diagnosis and ARTS
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コンタクト：
- Lubna Amer Al anbari, Ph.D.
- 電話番号：00964 7729420158
- メール：dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18〜40歳の不妊女性。
- 新鮮なICSIサイクルのGNRH拮抗薬プロトコルを予定している不妊女性。
- 雌は排卵トリガーに二重刺激（GNRHアゴニストと卵形）を使用します。
除外基準：
- 貧弱な応答者と診断された不妊の女性。
- 子宮病理と診断された不妊女性。
- 冷凍ICSIサイクルを予定している不妊女性。
- 甲状腺疾患、糖尿病、および高プロラクチン血症などの内分泌疾患と診断された不妊の雌。
- 血小板減少症と診断された不妊女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OOC当日にヒアルロン酸の調製で洗浄した子宮空洞
40人の不妊症患者は、ICSIの卵母細胞回収の日にヒアルロン酸製剤を備えた子宮空洞を患っていました
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卵母細胞回収の日に子宮内膜を洗浄するために使用されるヒアルロン酸PRP調製
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実験的：40人の不妊女性が子宮腔をPRP準備で洗浄した
40人の不妊女性は、ICSIの卵母細胞検索の日にPRP調製で子宮空洞を洗浄しました
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卵母細胞回復の日に子宮腔を洗浄するために使用されるPRPの準備
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介入なし：子宮の介入がない40人の不妊女性
ICSIの卵母細胞回収の日に子宮の介入のない40人の不妊女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下膜下血管の抵抗指数（RI）の値の測定
時間枠：参加者ごとに2回の測定が行われます（RI）。最初の尺度は、卵母細胞の検索日に行われ、卵母細胞の検索後3〜5日後に行われる胚移植の日に2番目の測定が行われます。
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経値超音波ドップラー研究を使用して、抵抗指数（RI）の値を測定します。 各患者について、RIは2回測定されます。最初の測定は、卵母細胞の回収日の介入前に行われ、胚移植の日に介入後に2番目の測定が行われます。 次の方程式抵抗指数（RI）= [ピーク収縮期速度（PSV）CM/SEC-エンド拡張期速度（EDV）CM/SEC]/ピーク収縮期速度（PSV）CM/SECに従ってRIを計算します。 |
参加者ごとに2回の測定が行われます（RI）。最初の尺度は、卵母細胞の検索日に行われ、卵母細胞の検索後3〜5日後に行われる胚移植の日に2番目の測定が行われます。
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子宮内膜下容器の値の測定拍動性指数（PI）
時間枠：参加者ごとに2回の測定がPIに対して行われます。最初の尺度は、卵母細胞の検索日と、卵母細胞の検索後3〜5日後に行われる胚移植の日の2番目の尺度です。
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経値超音波ドップラー研究を使用して、脈拍インデックス（PI）の値を測定します。 PIは、各患者に対して2回測定されます。卵母細胞回収介入の1回前、胚移植介入の後に1回測定されます。 次に、PIは次の方程式拍動性指数（PI）= [ピーク収縮期速度（PSV）CM/SEC-エンド拡張期速度（EDV）CM/SEC]/平均速度（MV）CM/SECに従って計算されます。 |
参加者ごとに2回の測定がPIに対して行われます。最初の尺度は、卵母細胞の検索日と、卵母細胞の検索後3〜5日後に行われる胚移植の日の2番目の尺度です。
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下膜下血管の拡張期比（S/D）に対するピーク収縮期の値の測定
時間枠：各参加者に対して、2回の測定値がS/Dに対して行われます。最初の尺度は、卵母細胞の検索日と、卵母細胞の検索後3〜5日後に行われる胚移植の日の2番目の尺度です。
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経膣超音波ドップラー研究を使用して、ピーク収縮期と拡張期の拡張比（S/D）を終了する値を測定します。 各患者について、S/Dが2回測定されます。最初の測定は卵母細胞回収の日に介入する前に行われ、胚移植の日の介入後に2番目の測定が行われます。 S/Dは、次の方程式S/D =ピーク収縮期速度（PSV）CM/SEC/END拡張期速度（ED）CM/SECに従って計算されます。 次に、2つの測定値の違いを評価して、各グループの測定パラメーターに対する介入の効果を研究するために統計的な比較が行われます。 |
各参加者に対して、2回の測定値がS/Dに対して行われます。最初の尺度は、卵母細胞の検索日と、卵母細胞の検索後3〜5日後に行われる胚移植の日の2番目の尺度です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベータのヒト絨毛性ゴナドトロピンの血清レベルの測定
時間枠：卵母細胞の回収日から2週間
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細胞質内精子注射（ICSI）を受けている不妊症患者の妊娠結果の改善に対するヒアルロン酸内洗浄の効果を評価します。
卵母細胞回復の日の2週間後、MIU/mLのベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（B HCG）の血清レベルを測定して、妊娠の成功をテストします。
妊娠率は、統計分析を使用して研究グループ間で比較され、PRPおよび対照群と比較して、妊娠結果に対するヒアルロン酸内洗浄洗浄がどれほど効果的であるかを確認します。
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卵母細胞の回収日から2週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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