Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hyaluronsyre intrauterin vask på endometrial modtagelighed og graviditetsresultat

18. april 2025 opdateret af: ghada bassim raaf, Al-Nahrain University

Effekten af ​​hyaluronsyre blodplader Rig plasma på endometrial modtagelighed og intracytoplasmatisk sædinjektionsresultat

Hyaluronsyre intrauterin vask udføres for infertile hunner, der gennemgår intracytoplasmisk sædinjektion på dagen for oocytindhentning. Endometrielle modtagelsesparametre, inklusive subendometrial vaskulaturindeks blev målt før og efter interventionen med det formål at studere effekten af ​​hyaluronsyre på forbedring af endometrial modtagelighed og efterfølgende graviditetsresultatet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Irak
    • Baghdad
      • AL-Kadimya, Baghdad, Irak
        • Rekruttering
        • high institute for infertility diagnosis and ARTS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Infertile hunner i alderen 18-40 år.
  • Infertile hunner, der er planlagt til GNRH -antagonistprotokol af frisk ICSI -cyklus.
  • Kvinder bruger dobbeltstimulering (GNRH -agonist plus ovetrelle) til ægløsning.

Ekskluderingskriterier:

  • Infertile hunner, der er diagnosticeret som en dårlig responder.
  • Infertile hunner, der er diagnosticeret med livmoderpatologi.
  • Infertile hunner, der er planlagt til en frosset ICSI -cyklus.
  • Infertile hunner, der er diagnosticeret med endokrine sygdomme som skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes mellitus og hyperprolactinæmi.
  • Infertile hunner, der er diagnosticeret med thrombocytopeni.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: livmoderhulen vasket med hyaluronsyreforberedelse på OOC's dag
40 infertile patienter havde deres livmoderhulrum med hyaluronsyreforberedelse på dagen for oocytter hentning i ICSI
Medicin: Hyaluronsyre (HA)
Hyaluronsyre PRP -præparat, der blev brugt til at vaske endometrium på dagen for oocytters hentning
Eksperimentel: 40 infertile hunner havde deres livmoderhulrum vasket med PRP -forberedelse
40 Infertile hunner havde deres livmoderhulrum vasket med PRP -forberedelse på dagen for oocytter hentning i ICSI
Medicin: Platlet Rich Plasma (PRP)
PRP -præparat, der bruges til at vaske livmoderhulen på dagen for oocytter hentning
Ingen indgriben: 40 infertile hunner uden indgriben for deres livmoder
40 infertile hunner uden indgriben for deres livmoder på dagen for oocytter hentning i ICSI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af værdien af ​​modstandsindeks (RI) for de sub-endometriale blodkar
Tidsramme: For hver deltager to gange vil der ske mål for (RI). Den første foranstaltning udføres på dagen for oocytindhentning og den anden foranstaltning på dagen for embryooverførsel, der udføres 3-5 dage efter oocytindhentning.

Vi vil måle værdien af ​​Resistance Index (RI) ved hjælp af den transvaginale ultralyddoppler -undersøgelse. For hver patient måles RI to gange: den første foranstaltning vil ske før interventionen på dagen for oocytindhentning, og den anden foranstaltning udføres efter interventionen på dagen for embryooverførsel.

Vi beregner RI i henhold til følgende ligningsmodstandsindeks (RI) = [Peak systolisk hastighed (PSV) CM/Sec - End Diastolic Velocity (EDV) CM/Sec]/Peak Systolic Velocity (PSV) CM/Sec, så vil der blive foretaget en statistisk sammenligning for at evaluere forskellen mellem de to aflæsninger for at undersøge virkningen af ​​interventionen på den målte parameter for hver gruppe.
For hver deltager to gange vil der ske mål for (RI). Den første foranstaltning udføres på dagen for oocytindhentning og den anden foranstaltning på dagen for embryooverførsel, der udføres 3-5 dage efter oocytindhentning.
Måling af værdien af ​​sub-endometriale fartøjer pulserende indeks (PI)
Tidsramme: For hver deltager to gange vil der ske mål for PI. Den første foranstaltning er på dagen for oocytindhentning og den anden foranstaltning på dagen for embryooverførsel, der udføres 3-5 dage efter oocytindhentning.

Vi måler værdien af ​​det pulserende indeks (PI) ved hjælp af den transvaginale ultralyddopler -undersøgelse. PI måles to gange for hver patient: en gang før oocytgenvindingsinterventionen og en gang efter embryooverførselsinterventionen.

Derefter beregnes PI i henhold til følgende ligningspulsatilitetsindeks (PI) = [Peak systolisk hastighed (PSV) CM/Sec - End Diastolic Velocity (EDV) CM/SEC]/gennemsnitlig hastighed (MV) CM/SEC, så vil der blive foretaget en statistisk sammenligning for at evaluere forskellen mellem de to aflæsninger for at undersøge virkningen af ​​interventionen på den målte parameter for hver gruppe.
For hver deltager to gange vil der ske mål for PI. Den første foranstaltning er på dagen for oocytindhentning og den anden foranstaltning på dagen for embryooverførsel, der udføres 3-5 dage efter oocytindhentning.
Måling af værdien af ​​den maksimale systoliske til afslutning af diastolisk forhold (S/D) for de sub-endometriale blodkar
Tidsramme: For hver deltager to gange vil der ske mål for S/D. Den første foranstaltning er på dagen for oocytindhentning og den anden foranstaltning på dagen for embryooverførsel, der udføres 3-5 dage efter oocytindhentning.

Vi vil måle værdien af ​​den maksimale systoliske og afslutte diastoliske forhold (S/D) ved hjælp af den transvaginale ultralyddoppler -undersøgelse. For hver patient måles S/D to gange: Den første foranstaltning vil blive udført inden interventionen på dagen for oocytindhentning, og den anden foranstaltning udføres efter interventionen på dagen for embryooverførsel.

S/D beregnes i henhold til følgende ligning S/D = Peak systolisk hastighed (PSV) CM/SEC/END DIASTOLIC HAMITY (ED) CM/SEC/SEC

Derefter vil der blive foretaget en statistisk sammenligning for at evaluere forskellen mellem de to aflæsninger for at undersøge effekten af ​​interventionen på den målte parameter for hver gruppe.
For hver deltager to gange vil der ske mål for S/D. Den første foranstaltning er på dagen for oocytindhentning og den anden foranstaltning på dagen for embryooverførsel, der udføres 3-5 dage efter oocytindhentning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af serumniveau af beta -human chorionisk gonadotropin
Tidsramme: 2 uger fra dagen for oocytindhentning
Vi vil vurdere effekten af ​​hyaluronsyre intrauterin vask på forbedring af graviditetsresultatet hos infertile patienter, der gennemgår intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI). To uger efter dagen for oocytindhentning vil vi måle serumniveauet af beta -human chorionisk gonadotropin (B HCG) i MIU/ML for at teste for vellykket graviditet. Graviditetshastighederne sammenlignes mellem studiegrupperne ved hjælp af statistisk analyse for at se, hvor effektiv hyaluronsyre intrauterin vask er på graviditetsresultater sammenlignet med PRP og kontrolgrupper.
2 uger fra dagen for oocytindhentning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Nahrain University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0701-PF-2023G12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infertile patienter

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre (HA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner