Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van hyaluronzuur intra -uteriene wasbeurt op endometriumreceptiviteit en zwangerschapsresultaten

18 april 2025 bijgewerkt door: ghada bassim raaf, Al-Nahrain University

Het effect van hyaluronzuur bloedplaatjes rijk plasma op de endometriumreceptiviteit en intracytoplasmatische sperma -injectie -uitkomst

Hyaluronzuur intra -uteriene wasbeurt wordt gedaan voor onvruchtbare vrouwtjes die injectie intracytoplasmatische sperma -injectie ondergaan op de dag van het ophalen van eicellen. Endometriumreceptiviteitsparameters, inclusief de subendometrium vaatstelselindices werden gemeten voor en na de interventie voor het bestuderen van het effect van hyaluronzuur op verbetering van de endometriumreceptiviteit en vervolgens de zwangerschapsuitkomst

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Irak
    • Baghdad
      • AL-Kadimya, Baghdad, Irak
        • Werving
        • high institute for infertility diagnosis and ARTS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare vrouwen van 18-40 jaar.
  • Onvruchtbare vrouwen gepland voor GnRH -antagonistprotocol van verse ICSI -cyclus.
  • Vrouwtjes gebruiken dubbele stimulatie (GnRH -agonist plus ovetrelle) voor ovulatie -triggering.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvruchtbare vrouwen gediagnosticeerd als een slechte responder.
  • Onvruchtbare vrouwen met de diagnose baarmoederpathologie.
  • Onvruchtbare vrouwen die gepland zijn voor een bevroren ICSI -cyclus.
  • Onvruchtbare vrouwen met de diagnose endocriene ziekten zoals schildklieraandoeningen, diabetes mellitus en hyperprolactinemie.
  • Onvruchtbare vrouwen met de diagnose trombocytopenie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De baarmoederholte gewassen met hyaluronzuurbereiding op de dag van OOC
40 onvruchtbare patiënten hadden hun baarmoederholte met hyaluronzuurbereiding op de dag van het ophalen van eicellen in ICSI
Geneesmiddel: Hyaluronzuur (HA)
Hyaluronzuur PRP -bereiding gebruikt om het endometrium te wassen op de dag van het ophalen van eicellen
Experimenteel: 40 onvruchtbare vrouwen hadden hun baarmoederholte gewassen met PRP -voorbereiding
40 onvruchtbare vrouwen lieten hun baarmoederholte gewassen met PRP -voorbereiding op de dag van het ophalen van eicellen in ICSI
Geneesmiddel: Platlet Rich Plasma (PRP)
PRP -voorbereiding gebruikt om de baarmoederholte te wassen op de dag van het ophalen van eicellen
Geen tussenkomst: 40 onvruchtbare vrouwen zonder interventie voor hun baarmoeder
40 onvruchtbare vrouwen zonder interventie voor hun baarmoeder op de dag van het ophalen van eicellen in ICSI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van de waarde van de weerstandsindex (RI) van de sub-endometriumbloedvaten
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer wordt tweemaal maatregel gedaan voor (RI). De eerste maatregel zal worden uitgevoerd op de dag van het ophalen van eicellen en de tweede maatregel op de dag van embryotransfer die 3-5 dagen na het ophalen van eicellen wordt gedaan.

We meten de waarde van de resistentie -index (RI) met behulp van de transvaginale echografie Doppler -studie. Voor elke patiënt zal RI tweemaal worden gemeten: de eerste maatregel zal worden uitgevoerd vóór de interventie op de dag van het ophalen van eicellen en de tweede maat wordt uitgevoerd na de interventie op de dag van embryotransfer.

We zullen RI berekenen volgens de volgende vergelijkingsweerstand Index (RI) = [Peak Systolic Velocity (PSV) cm/sec - End diastolische snelheid (EDV) cm/sec]/pieksystolische snelheid (PSV) cm/sec dan zal een statistische vergelijking worden gemaakt om het verschil te evalueren tussen de twee lezingen om de gemeten parameter te bestuderen voor de gemeten parameter voor de gemeten parameter.
Voor elke deelnemer wordt tweemaal maatregel gedaan voor (RI). De eerste maatregel zal worden uitgevoerd op de dag van het ophalen van eicellen en de tweede maatregel op de dag van embryotransfer die 3-5 dagen na het ophalen van eicellen wordt gedaan.
Het meten van de waarde van sub-endometriumvaten pulsatiele index (PI)
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer wordt tweemaal maatregel gedaan voor PI. De eerste maatregel is op de dag van het ophalen van eicellen en de tweede maatregel op de dag van embryotransfer die 3-5 dagen na het ophalen van de eicellen wordt gedaan.

We zullen de waarde van de pulsatiele index (PI) meten met behulp van de transvaginale ultrasone Doppler -studie. PI wordt voor elke patiënt tweemaal gemeten: eenmaal vóór de eicel -opzoekinterventie en eenmaal na de interventie van de embryotransfer.

Vervolgens wordt PI berekend volgens de volgende vergelijking Pulsatility Index (PI) = [Peak Systolic Velocity (PSV) cm/sec - Einde diastolische snelheid (EDV) cm/sec]/gemiddelde snelheid (MV) cm/sec dan zal een statistische vergelijking worden gemaakt om het verschil te evalueren tussen de twee lezingen van de gemeten parameter voor de gemeten parameter.
Voor elke deelnemer wordt tweemaal maatregel gedaan voor PI. De eerste maatregel is op de dag van het ophalen van eicellen en de tweede maatregel op de dag van embryotransfer die 3-5 dagen na het ophalen van de eicellen wordt gedaan.
Het meten van de waarde van pieksystolische tot eind diastolische verhouding (S/D) van de sub-endometriumbloedvaten
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer wordt tweemaal maatregel uitgevoerd voor S/D. De eerste maatregel is op de dag van het ophalen van eicellen en de tweede maatregel op de dag van embryotransfer die 3-5 dagen na het ophalen van de eicellen wordt gedaan.

We meten de waarde van de pieksystolische tot einddiastolische verhouding (S/D) met behulp van de transvaginale ultrasone Doppler -studie. Voor elke patiënt wordt S/D tweemaal gemeten: de eerste maatregel zal worden uitgevoerd vóór de interventie op de dag van het ophalen van eicellen en de tweede maat wordt uitgevoerd na de interventie op de dag van embryotransfer.

S/D zal worden berekend volgens de volgende vergelijking S/D = pieksystolische snelheid (PSV) cm/sec/einddiastolische snelheid (ED) cm/sec

Vervolgens zal een statistische vergelijking worden gemaakt om het verschil tussen de twee metingen te evalueren om het effect van de interventie op de gemeten parameter voor elke groep te bestuderen.
Voor elke deelnemer wordt tweemaal maatregel uitgevoerd voor S/D. De eerste maatregel is op de dag van het ophalen van eicellen en de tweede maatregel op de dag van embryotransfer die 3-5 dagen na het ophalen van de eicellen wordt gedaan.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van serumniveau van bèta menselijk chorion gonadotropin
Tijdsspanne: 2 weken vanaf de dag van het ophalen van eicellen
We zullen het effect van hyaluronzuur intra -uterine -wasbeurt beoordelen op het verbeteren van de zwangerschapsuitkomst bij onvruchtbare patiënten die intracytoplasmatische sperma -injectie (ICSI) ondergaan. Twee weken na de dag van het ophalen van eicellen, meten we het serumniveau van bèta human chorion gonadotropin (b hCG) in MIU/ml om te testen op succesvolle zwangerschap. De zwangerschapspercentages zullen worden vergeleken tussen de studiegroepen met behulp van statistische analyse om te zien hoe effectief hyaluronzuur intra -uterine wasbeurt is bij zwangerschapsresultaten in vergelijking met de PRP- en controlegroepen.
2 weken vanaf de dag van het ophalen van eicellen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Nahrain University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0701-PF-2023G12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren