Effekten av hyaluronsyre intrauterin vask på endometrial mottaklighet og graviditetsutfall
Effekten av hyaluronsyreplater rik plasma på endometrial mottaklighet og intracytoplasmatiske sædceller injeksjonsresultat
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ghada bassim raaf, Ph.D.
- Telefonnummer: +9647714728261
- E-post: ghadaalanssari@yahoo.co.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: lubna alanbari, Ph.D.
- Telefonnummer: 07729420158
- E-post: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
Baghdad
-
AL-Kadimya, Baghdad, Irak
- Rekruttering
- high institute for infertility diagnosis and ARTS
-
Ta kontakt med:
- Lubna Amer Al anbari, Ph.D.
- Telefonnummer: 00964 7729420158
- E-post: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Infertile kvinner i alderen 18-40 år.
- Infertile kvinner planlagt for GnRH -antagonistprotokoll av fersk ICSI -syklus.
- Kvinner bruker dobbel stimulering (GNRH -agonist pluss ovetrelle) for eggløsningsutløsing.
Eksklusjonskriterier:
- Infertile kvinner diagnostisert som en dårlig responder.
- Infertile kvinner diagnostisert med livmorpatologi.
- Infertile kvinner som er planlagt til en frossen ICSI -syklus.
- Infertile kvinner diagnostisert med endokrine sykdommer som skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes mellitus og hyperprolaktinemi.
- Infertile kvinner diagnostisert med trombocytopeni.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Livmorhulen vasket med hyaluronsyrepreparat på OOC -dagen
40 infertile pasienter hadde livmorhulen sin med hyaluronsyrepreparat på dagen for oocytter henting i ICSI
|
Hyaluronsyre PRP -preparat brukes til å vaske endometrium på dagen for henting av oocytter
|
|
Eksperimentell: 40 infertile kvinner fikk livmorhulen vasket med PRP -forberedelse
40 infertile kvinner fikk livmorhulen vasket med PRP -forberedelse på dagen for oocytter henting i ICSI
|
PRP -preparat brukes til å vaske livmorhulen på dagen for henting av oocytter
|
|
Ingen inngripen: 40 infertile kvinner uten inngrep for livmoren deres
40 infertile kvinner uten inngrep for livmoren deres på dagen for oocytter henting i ICSI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av verdien av motstandsindeks (RI) for underendometriale blodkar
Tidsramme: For hver deltaker to ganger vil mål bli gjort for (RI). Det første tiltaket vil bli utført på dagen for henting av oocytt og det andre tiltaket på dagen for embryooverføring som gjøres 3-5 dager etter henting av oocytt.
|
Vi vil måle verdien av Resistance Index (RI) ved å bruke den transvaginale ultralyd -Doppler -studien. For hver pasient vil RI bli målt to ganger: Det første tiltaket vil bli gjort før intervensjonen på dagen for henting av oocytt, og det andre tiltaket vil bli utført etter intervensjonen på dagen for embryooverføring. Vi vil beregne RI i henhold til følgende ligningsresistensindeks (RI) = [Peak Systolic Hastolity (PSV) cm/sek - slutt diastolisk hastighet (EDV) cm/sek]/topp systolisk hastighet (PSV) cm/sek. En statistisk sammenligning vil bli gjort for å evaluere forskjellen. |
For hver deltaker to ganger vil mål bli gjort for (RI). Det første tiltaket vil bli utført på dagen for henting av oocytt og det andre tiltaket på dagen for embryooverføring som gjøres 3-5 dager etter henting av oocytt.
|
|
Måling av verdien av sub-endometrial fartøy pulserende indeks (PI)
Tidsramme: For hver deltaker to ganger vil mål bli gjort for PI. Det første tiltaket er på dagen for henting av oocytt og det andre tiltaket på dagen for embryooverføring som gjøres 3-5 dager etter henting av oocytt.
|
Vi vil måle verdien av pulserende indeks (PI) ved å bruke den transvaginale ultralyd -Doppler -studien. PI vil bli målt to ganger for hver pasient: en gang før oocytthendige inngrep og en gang etter embryooverføringsintervensjonen. Deretter blir Pi beregnet i henhold til følgende ligning Pulsatility Index (PI) = [Peak Systolic Hasthity (PSV) CM/sek - slutt diastolisk hastighet (EDV) cm/sek]/gjennomsnittlig hastighet (MV) cm/sek. En statistikk vil bli gjort for å evaluere forskjellen. |
For hver deltaker to ganger vil mål bli gjort for PI. Det første tiltaket er på dagen for henting av oocytt og det andre tiltaket på dagen for embryooverføring som gjøres 3-5 dager etter henting av oocytt.
|
|
Måling av verdien av topp systolisk til slutt diastolisk forhold (S/D) for underendometriale blodkar
Tidsramme: For hver deltaker to ganger vil mål bli gjort for S/D. Det første tiltaket er på dagen for henting av oocytt og det andre tiltaket på dagen for embryooverføring som gjøres 3-5 dager etter henting av oocytt.
|
Vi vil måle verdien av det topp systoliske til slutt diastoliske forholdet (S/D) ved bruk av den transvaginale ultralyd -Doppler -studien. For hver pasient vil S/D måles to ganger: Det første tiltaket vil bli gjort før intervensjonen på dagen for henting av oocytt, og det andre tiltaket vil bli utført etter intervensjonen på dagen for embryooverføring. S/D vil bli beregnet i henhold til følgende ligning S/D = topp systolisk hastighet (PSV) cm/sek/slutt diastolisk hastighet (ED) cm/sek Da vil det bli gjort en statistisk sammenligning for å evaluere forskjellen mellom de to avlesningene for å studere effekten av intervensjonen på den målte parameteren for hver gruppe. |
For hver deltaker to ganger vil mål bli gjort for S/D. Det første tiltaket er på dagen for henting av oocytt og det andre tiltaket på dagen for embryooverføring som gjøres 3-5 dager etter henting av oocytt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av serumnivå av beta human chorionic gonadotropin
Tidsramme: 2 uker fra dagen for henting av oocytt
|
Vi vil vurdere effekten av hyaluronsyre intrauterin vask for å forbedre graviditetsutfallet hos infertile pasienter som gjennomgår intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI).
To uker etter dagen for henting av oocytt, vil vi måle serumnivået av beta -humant korionisk gonadotropin (B HCG) i MIU/ml for å teste for vellykket graviditet.
Graviditetshastigheten vil bli sammenlignet mellom studiegruppene ved bruk av statistisk analyse for å se hvor effektiv hyaluronsyre intrauterin vask er på graviditetsresultater sammenlignet med PRP- og kontrollgruppene.
|
2 uker fra dagen for henting av oocytt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0701-PF-2023G12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .