Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihapon kohdunsisäisen pesun vaikutus endometriumin vastaanottokykyyn ja raskauden lopputulokseen

perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: ghada bassim raaf, Al-Nahrain University

Rikkaiden rikkaiden plasman hyaluronihappoverihiutaleiden vaikutus endometriumin vastaanottokykyyn ja intracytoplasmisen siittiöiden injektiotulokseen

Hyaluronihappo -kohdunsisäinen pesu tehdään hedelmättömille naisille, joille tehdään intracytoplasmisia siittiöiden injektiota munasolujen hakupäivänä. Endometriumin vastaanottokykyparametrit, mukaan lukien subendometriumin verisuonistoindeksit, mitattiin ennen ja jälkeen interventiota hyaluronihapon vaikutuksen tutkimiseksi endometriumin vastaanottokyvyn parantamiseen ja myöhemmin raskauden lopputulokseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Baghdad
      • AL-Kadimya, Baghdad, Irak
        • Rekrytointi
        • high institute for infertility diagnosis and ARTS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät naaraat, joiden ikä on 18–40 vuotta.
  • Hedelmättömät naaraat, jotka on suunniteltu tuoreen ICSI -syklin GNRH -antagonistiprotokollalle.
  • Naaraat käyttävät kaksois stimulaatiota (GNRH -agonisti plus ovetrelle) ovulaation laukaisuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmättömät naaraat, jotka on diagnosoitu huonoksi vastaajaksi.
  • Hedelmättömät naaraat, joilla on diagnosoitu kohdun patologia.
  • Hedelmättömät naaraat, jotka on suunniteltu jäädytetylle ICSI -syklille.
  • Hedelmättömillä naisilla, joilla on diagnosoitu endokriiniset sairaudet, kuten kilpirauhasen sairaus, diabetes mellitus ja hyperprolaktinemia.
  • Hedelmättömät naaraat, joilla on diagnosoitu trombosytopenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdunontelo pestiin hyaluronihapon valmistuksella OOC: n päivänä
40 hedelmättömällä potilaalla oli kohdun ontelo hyaluronihapon valmistuksella munasolujen hakupäivänä ICSI: ssä
Lääke: Hyaluronihappo (HA)
Hyaluronihappojen PRP -valmiste, jota käytetään endometriumin pesemiseen munasolujen hakupäivänä
Kokeellinen: 40 hedelmättömän naisen kohdun ontelo pestiin PRP -valmistuksella
40 hedelmättömän naisen kohdun ontelo pestiin PRP -valmistuksella munasolujen hakupäivänä ICSI: ssä
Lääke: Pletlet rikas plasma (PRP)
PRP -valmiste, jota käytettiin kohdun ontelon pesemiseen munasolujen hakua
Ei väliintuloa: 40 hedelmättömiä naaraita, joilla ei ole interventiota kohtuunsa
40 hedelmättömiä naaraita, joilla ei ole interventiota kohtuunsa munasolujen hakupäivänä ICSI: ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sub-endometriumin verisuonten vastusindeksin (RI) arvon mittaus
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle tehdään kahdesti mitattu (RI). Ensimmäinen toimenpide suoritetaan munasolujen hakupäivänä ja toisella toimenpiteellä alkionsiirtopäivänä, joka tehdään 3-5 päivää munasolujen hakemisen jälkeen.

Mittaamme vastusindeksin (RI) arvon käyttämällä transvaginaalista ultraäänitutkimusta. Jokaiselle potilaalle RI mitataan kahdesti: Ensimmäinen mitta tehdään ennen interventiota munasolujen hakupäivänä, ja toinen mitta suoritetaan alkionsiirtopäivän puuttumisen jälkeen.

Laskemme RI seuraavan yhtälöresistenssiindeksin (RI) = [Systolisen nopeuden huipun nopeuden (EDV) CM/SEC]/piikkien systolisen nopeuden (PSV) CM/s: n huipun (PSV) cm/s.
Jokaiselle osallistujalle tehdään kahdesti mitattu (RI). Ensimmäinen toimenpide suoritetaan munasolujen hakupäivänä ja toisella toimenpiteellä alkionsiirtopäivänä, joka tehdään 3-5 päivää munasolujen hakemisen jälkeen.
Sub-endometrium-verisuonten arvon mittaaminen pulsatiivista indeksiä (PI)
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle mitataan kahdesti PI: lle. Ensimmäinen toimenpide on munasolujen hakupäivänä ja toinen mitta alkion siirtopäivänä, joka tehdään 3-5 päivää munasolujen hakemisen jälkeen.

Mittaamme pulsatiivisen indeksin (PI) arvon käyttämällä transvaginaalista ultraäänitutkimusta. PI mitataan kahdesti jokaiselle potilaalle: kerran ennen munasolujen hakuinterventiota ja kerran alkion siirtointervention jälkeen.

Sitten PI lasketaan seuraavan yhtälön pulsatiliteetin indeksin (PI) = [huippujen systolisen nopeuden (PSV) CM/SEC - End -diastolisen nopeuden (EDV) CM/SEC]/keskimääräinen nopeus (MV) CM/SEC. Sitten tehdään kahden lukemisen arvioimisen parametrin tutkimuksen välinen tilastollinen vertailu.
Jokaiselle osallistujalle mitataan kahdesti PI: lle. Ensimmäinen toimenpide on munasolujen hakupäivänä ja toinen mitta alkion siirtopäivänä, joka tehdään 3-5 päivää munasolujen hakemisen jälkeen.
Sub-endometriumin verisuonten systolisen systolisen ja päädiastisen suhteen (s/d) arvon mittaus
Aikaikkuna: Jokaiselle osallistujalle tehdään kahdesti S/D: lle. Ensimmäinen toimenpide on munasolujen hakupäivänä ja toinen mitta alkion siirtopäivänä, joka tehdään 3-5 päivää munasolujen hakemisen jälkeen.

Mittaamme systolisen huipun ja päädiastolisen suhteen (s/d) arvon käyttämällä transvaginaalista ultraäänitutkimusta. Jokaiselle potilaalle S/D mitataan kahdesti: Ensimmäinen mitta tehdään ennen interventiota munasolujen hakupäivänä, ja toinen mitta suoritetaan intervention jälkeen alkionsiirtopäivänä.

S/D lasketaan seuraavan yhtälön S/D = Systolisen nopeuden (PSV) CM/SEC/End -diastolisen nopeuden (ED) cm/s.

Sitten tehdään tilastollinen vertailu kahden lukeman välisen eron arvioimiseksi intervention vaikutuksen tutkimiseksi kunkin ryhmän mitattuun parametriin.
Jokaiselle osallistujalle tehdään kahdesti S/D: lle. Ensimmäinen toimenpide on munasolujen hakupäivänä ja toinen mitta alkion siirtopäivänä, joka tehdään 3-5 päivää munasolujen hakemisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen beeta -koorion gonadotropiinin seerumin tason mittaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa munasolujen hakupäivästä
Arvioimme hyaluronihapon kohdunsisäisen pesun vaikutuksen raskauden lopputuloksen parantamiseen hedelmättömillä potilailla, joille tehdään intracytoplasmisen siittiöiden injektio (ICSI). Kaksi viikkoa munasolujen hakupäivän jälkeen mitataan ihmisen beeta -koorion gonadotropiinin (B HCG) seerumin tason MIU/ML: ssä onnistuneen raskauden testaamiseksi. Raskausasteita verrataan tilastollista analyysiä käyttävien tutkimusryhmien välillä, kuinka tehokas hyaluronihappo kohdunsisäinen pesu on raskauden tuloksissa verrattuna PRP- ja kontrolliryhmiin.
2 viikkoa munasolujen hakupäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Nahrain University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0701-PF-2023G12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa