Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hyaluronsyra intrauterint tvätt på endometrial mottaglighet och graviditetsresultat

18 april 2025 uppdaterad av: ghada bassim raaf, Al-Nahrain University

Effekten av hyaluronsyra -blodplättar rik plasma på endometrial mottaglighet och intracytoplasmiska spermier injektionsresultat

Hyaluronsyra intrauterin tvätt görs för infertila kvinnor som genomgår intracytoplasmisk spermieinjektion på dagen för oocythämtning. Endometriala receptivitetsparametrar, inklusive de subendometriala vaskulaturindexen mättes före och efter interventionen för att studera effekten av hyaluronsyra på förbättring av endometrial mottaglighet och därefter graviditetsutfallet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Irak
    • Baghdad
      • AL-Kadimya, Baghdad, Irak
        • Rekrytering
        • high institute for infertility diagnosis and ARTS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Infertila kvinnor i åldern 18-40 år.
  • Infertila kvinnor planerade för GnRH -antagonistprotokoll med färsk ICSI -cykel.
  • Kvinnor använder dubbel stimulering (GnRH -agonist plus ägglossning) för ägglossning.

Uteslutningskriterier:

  • Infertila kvinnor som diagnostiserats som en dålig responder.
  • Infertila kvinnor som diagnostiserats med livmoderpatologi.
  • Infertila kvinnor som är planerade för en frusen ICSI -cykel.
  • Infertila kvinnor som diagnostiserats med endokrina sjukdomar som sköldkörtelsjukdom, diabetes mellitus och hyperprolaktinemi.
  • Infertila kvinnor som diagnostiserats med trombocytopeni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livmoderhålan tvättas med hyaluronsyranpreparat på OOC: s dag
40 Infertila patienter hade sin livmoderhål med hyaluronsyraberedning på dagen för oocyterhämtning i ICSI
Läkemedel: Hyaluronsyra (HA)
Hyaluronsyra PRP -beredning används för att tvätta endometrium på dagen för oocyterhämtning
Experimentell: 40 Infertila kvinnor fick sin livmoderhåle tvättad med PRP -beredning
40 Infertila kvinnor hade sin livmoderhålvätt tvättad med PRP -beredning på dagen för oocyterhämtning i ICSI
Läkemedel: Plasma (PRP)
PRP -beredning som används för att tvätta livmoderhålan på dagen för oocyterhämtning
Inget ingripande: 40 Infertila kvinnor utan ingripande för deras livmoder
40 Infertila kvinnor utan ingripande för sin livmoder på dagen för oocyterhämtning i ICSI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av värdet på resistensindex (RI) för de subendometriala blodkärlen
Tidsram: För varje deltagare kommer två gånger mått att göras för (RI). Den första åtgärden kommer att utföras på dagen för oocythämtning och den andra åtgärden på dagen för embryoöverföring som görs 3-5 dagar efter oocythämtning.

Vi kommer att mäta värdet på Resistance Index (RI) med hjälp av Transvaginal Ultrasound Doppler -studien. För varje patient kommer RI att mätas två gånger: den första åtgärden kommer att göras innan interventionen på dagen för oocythämtning, och den andra åtgärden kommer att utföras efter interventionen på dagen för embryoöverföring.

Vi kommer att beräkna RI enligt följande ekvationsmotståndsindex (RI) = [Peak Systolic Velocity (PSV) CM/SEC - End Diastolic Velocity (EDV) CM/SEC]/Peak Systolic Velocity (PSV) CM/SEC sedan en statistisk jämförelse kommer att göras för att utvärdera skillnaden mellan de två avläsningarna för att studera effekten av interventionen på interventionen på den intervention som är en statistisk jämförelse.
För varje deltagare kommer två gånger mått att göras för (RI). Den första åtgärden kommer att utföras på dagen för oocythämtning och den andra åtgärden på dagen för embryoöverföring som görs 3-5 dagar efter oocythämtning.
Mätning av värdet på sub-endometriala fartyg Pulsatile Index (PI)
Tidsram: För varje deltagare kommer två gånger att göras för PI. Den första åtgärden är på dagen för oocythämtning och den andra åtgärden på dagen för embryoöverföring som görs 3-5 dagar efter oocythämtning.

Vi kommer att mäta värdet på Pulsatile Index (PI) med hjälp av Transvaginal Ultrasound Doppler -studien. PI kommer att mätas två gånger för varje patient: en gång före oocythämtningsinterventionen och en gång efter embryoöverföringsinterventionen.

Sedan kommer PI att beräknas enligt följande ekvation Pulsatility Index (PI) = [Peak Systolic Velocity (PSV) CM/SEC - End Diastolic Velocity (EDV) CM/SEC]/Medelhastighet (MV) CM/SEC sedan en statistisk jämförelse kommer att göras för att utvärdera skillnaden mellan de två läsningarna för att studera effekten av interventionen för den intervention som ingått av den intervention som ingått av den ingripande av den intervention som ingripet av den interventionerade interventionen.
För varje deltagare kommer två gånger att göras för PI. Den första åtgärden är på dagen för oocythämtning och den andra åtgärden på dagen för embryoöverföring som görs 3-5 dagar efter oocythämtning.
Mätning av värdet på topp systoliskt till slutdiastoliskt förhållande (S/D) för underdometriala blodkärl
Tidsram: För varje deltagare kommer två gånger att göras för S/D. Den första åtgärden är på dagen för oocythämtning och den andra åtgärden på dagen för embryoöverföring som görs 3-5 dagar efter oocythämtning.

Vi kommer att mäta värdet på det högsta systoliska till slutdiastoliska förhållandet (S/D) med hjälp av Transvaginal Ultrasound Doppler -studien. För varje patient kommer S/D att mätas två gånger: den första åtgärden kommer att göras innan interventionen på dagen för oocythämtning, och den andra åtgärden kommer att utföras efter interventionen på dagen för embryoöverföring.

S/D kommer att beräknas enligt följande ekvation S/D = toppsystolisk hastighet (PSV) CM/SEC/Slutdiastolisk hastighet (ED) CM/SEC

Sedan kommer en statistisk jämförelse att göras för att utvärdera skillnaden mellan de två avläsningarna för att studera effekten av interventionen på den uppmätta parametern för varje grupp.
För varje deltagare kommer två gånger att göras för S/D. Den första åtgärden är på dagen för oocythämtning och den andra åtgärden på dagen för embryoöverföring som görs 3-5 dagar efter oocythämtning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av serumnivå för beta -korionisk gonadotropin
Tidsram: 2 veckor från dagen för oocythämtning
Vi kommer att bedöma effekten av hyaluronsyra intrauterint tvätt på att förbättra graviditetsresultatet hos infertila patienter som genomgår intracytoplasmisk spermieinjektion (ICSI). Två veckor efter dagen för oocythämtning kommer vi att mäta serumnivån för Beta Human Chorionic Gonadotropin (B HCG) i MIU/ML för att testa för framgångsrik graviditet. Graviditetsgraden kommer att jämföras mellan studiegrupperna med hjälp av statistisk analys för att se hur effektiv hyaluronsyra intrauterin tvätt är på graviditetsresultat jämfört med PRP- och kontrollgrupperna.
2 veckor från dagen för oocythämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Nahrain University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2025

Första postat (Faktisk)

22 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0701-PF-2023G12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera