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자궁 내막 수용성 및 임신 결과에 대한 히알루 론산 내 자궁 내 세척 효과

2025년 4월 18일 업데이트: ghada bassim raaf, Al-Nahrain University

히알루 론산 혈소판이 풍부한 혈장의 자궁 내막 수용성 및 intracyplasmic 정자 주사 결과에 미치는 영향

히알루 론산 내 자궁 내 세척은 난 모세포 검색 당일에 임포질 내 정자 주사를받는 불임 여성에 대해 수행된다. 자궁 내막 수용성 지수를 포함한 자궁 내막 수용성 파라미터는 자궁 내막 수용성의 개선에 대한 히알루 론산의 효과를 연구하기 위해 중재 전후에 측정되었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Baghdad
      • AL-Kadimya, Baghdad, 이라크
        • 모병
        • high institute for infertility diagnosis and ARTS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-40 세의 불임 여성.
  • 신선한 ICSI 사이클의 GnRH 길항제 프로토콜로 예정된 불임 여성.
  • 암컷은 배란 트리거를 위해 이중 자극 (Gnrh agonist + ovetrelle)을 사용합니다.

제외 기준 :

  • 불임 여성은 가난한 응답자로 진단되었습니다.
  • 자궁 병리로 진단 된 불임 여성.
  • 얼어 붙은 ICSI 주기로 예정된 불임 여성.
  • 갑상선 질환, 당뇨병 및 고 프롤 락틴 혈증과 같은 내분비 질환으로 진단 된 불임 여성.
  • 혈소판 감소증으로 진단 된 불임 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁 공동은 OOC의 날에 히알루 론산 제제로 세척했습니다.
40 명의 불임 환자
난 모세포 검색 일에 자궁 내막을 씻는 데 사용되는 히알루 론산 PRP 준비
실험적: 40 명의 불임 여성은 자궁 공동을 PRP 준비로 씻었습니다.
40 명의 불임 여성은 ICSI에서 난 모세포 검색 당일에 자궁 공동을 씻었습니다.
난 모세포 검색 당일 자궁 공동을 씻는 데 사용되는 PRP 준비
간섭 없음: 자궁에 대한 개입이없는 40 불임 여성
40 40 ICSI에서 난 모세포 검색 당일 자궁에 대한 개입이없는 불임 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서브 엔omemetrial 혈관의 저항 지수 (RI)의 값 측정
기간: 각 참가자에 대해 (RI)에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일 및 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일에 두 번째 측정을 수행 할 것입니다.

경과 초음파 도플러 연구를 사용하여 저항 지수 (RI)의 값을 측정 할 것입니다. 각 환자에 대해 RI는 두 번 측정됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일에 개입하기 전에 수행되며, 배아 전달 당일 중재 후 두 번째 측정이 수행됩니다.

우리는 다음 방정식 저항 지수 (RI) = [피크 수축기 속도 (PSV) CM/SEC - 끝 이완기 속도 (EDV) CM/SEC]/피크 수축기 속도 (PSV) CM/SEOG에 따라 RI를 계산할 것입니다. 그런 다음 각 그룹에 대한 중재자에 대한 개입의 영향을 연구하기 위해 두 읽기 사이의 차이를 평가하기 위해 통계적 비교가 이루어질 것입니다.

각 참가자에 대해 (RI)에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일 및 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일에 두 번째 측정을 수행 할 것입니다.
자궁 내막 혈관의 값 측정 맥동 지수 (PI)
기간: 각 참가자에 대해 PI에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일이며 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일의 두 번째 측정입니다.

우리는 Vanginal 초음파 도플러 연구를 사용하여 Pulsatile Index (PI)의 값을 측정 할 것입니다. PI는 각 환자에 대해 두 번 측정됩니다 : 난 모세포 검색 중재 전과 배아 전달 개입 후 한 번.

그런 다음 PI는 다음 방정식 맥박 지수 (PI) = [피크 수축기 속도 (PSV) CM/SEC- 이완기 속도 (EDV) CM/SEC]/평균 속도 (MV) CM/SEB에 따라 계산 될 것입니다. 그런 다음 각 그룹에 대한 측정 된 매개 변수의 영향을 연구하기 위해 두 읽기 사이의 차이를 평가하기위한 통계적 비교가 이루어집니다.

각 참가자에 대해 PI에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일이며 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일의 두 번째 측정입니다.
피크 수축기 대 끝 이완기 비율 (S/D)의 피크 수축기 혈관의 값을 측정
기간: 각 참가자에 대해 S/D에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일이며 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일의 두 번째 측정입니다.

우리는 경사 초음파 도플러 연구를 사용하여 피크 수축기 대 끝 이완기 비율 (S/D)의 값을 측정 할 것입니다. 각 환자에 대해 S/D는 두 번 측정됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일에 개입하기 전에 수행되며, 배아 전달 당일에 중재 후 두 번째 측정이 수행됩니다.

S/D는 다음 방정식에 따라 계산됩니다.

그런 다음 각 그룹의 측정 된 매개 변수에 대한 중재의 효과를 연구하기 위해 두 판독 값 사이의 차이를 평가하기 위해 통계적 비교가 이루어집니다.

각 참가자에 대해 S/D에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일이며 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일의 두 번째 측정입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베타 인간 융모 성 생식선 자극 호르핀의 혈청 수준 측정
기간: 난 모세포 검색 당일부터 2 주
우리는 intracyplasmic 정자 주사 (ICSI)를 겪고있는 불임 환자의 임신 결과 개선에 대한 히알루 론산 내 자궁 내 세척의 효과를 평가할 것입니다. 난 모세포 검색 일 2 주 후, 우리는 성공적인 임신을 테스트하기 위해 MIU/mL에서 베타 인간 합창성 성선 자극 호르 핀 (B HCG)의 혈청 수준을 측정합니다. 임신 률은 통계 분석을 사용하여 연구 그룹간에 비교하여 PRP 및 대조군과 비교하여 히알루 론산 내 세척이 임신 결과에 얼마나 효과적인지 확인합니다.
난 모세포 검색 당일부터 2 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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