- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06937645
자궁 내막 수용성 및 임신 결과에 대한 히알루 론산 내 자궁 내 세척 효과
히알루 론산 혈소판이 풍부한 혈장의 자궁 내막 수용성 및 intracyplasmic 정자 주사 결과에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ghada bassim raaf, Ph.D.
- 전화번호: +9647714728261
- 이메일: ghadaalanssari@yahoo.co.uk
연구 연락처 백업
- 이름: lubna alanbari, Ph.D.
- 전화번호: 07729420158
- 이메일: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
연구 장소
-
-
Baghdad
-
AL-Kadimya, Baghdad, 이라크
- 모병
- high institute for infertility diagnosis and ARTS
-
연락하다:
- Lubna Amer Al anbari, Ph.D.
- 전화번호: 00964 7729420158
- 이메일: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-40 세의 불임 여성.
- 신선한 ICSI 사이클의 GnRH 길항제 프로토콜로 예정된 불임 여성.
- 암컷은 배란 트리거를 위해 이중 자극 (Gnrh agonist + ovetrelle)을 사용합니다.
제외 기준 :
- 불임 여성은 가난한 응답자로 진단되었습니다.
- 자궁 병리로 진단 된 불임 여성.
- 얼어 붙은 ICSI 주기로 예정된 불임 여성.
- 갑상선 질환, 당뇨병 및 고 프롤 락틴 혈증과 같은 내분비 질환으로 진단 된 불임 여성.
- 혈소판 감소증으로 진단 된 불임 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자궁 공동은 OOC의 날에 히알루 론산 제제로 세척했습니다.
40 명의 불임 환자
|
난 모세포 검색 일에 자궁 내막을 씻는 데 사용되는 히알루 론산 PRP 준비
|
|
실험적: 40 명의 불임 여성은 자궁 공동을 PRP 준비로 씻었습니다.
40 명의 불임 여성은 ICSI에서 난 모세포 검색 당일에 자궁 공동을 씻었습니다.
|
난 모세포 검색 당일 자궁 공동을 씻는 데 사용되는 PRP 준비
|
|
간섭 없음: 자궁에 대한 개입이없는 40 불임 여성
40 40 ICSI에서 난 모세포 검색 당일 자궁에 대한 개입이없는 불임 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
서브 엔omemetrial 혈관의 저항 지수 (RI)의 값 측정
기간: 각 참가자에 대해 (RI)에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일 및 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일에 두 번째 측정을 수행 할 것입니다.
|
경과 초음파 도플러 연구를 사용하여 저항 지수 (RI)의 값을 측정 할 것입니다. 각 환자에 대해 RI는 두 번 측정됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일에 개입하기 전에 수행되며, 배아 전달 당일 중재 후 두 번째 측정이 수행됩니다. 우리는 다음 방정식 저항 지수 (RI) = [피크 수축기 속도 (PSV) CM/SEC - 끝 이완기 속도 (EDV) CM/SEC]/피크 수축기 속도 (PSV) CM/SEOG에 따라 RI를 계산할 것입니다. 그런 다음 각 그룹에 대한 중재자에 대한 개입의 영향을 연구하기 위해 두 읽기 사이의 차이를 평가하기 위해 통계적 비교가 이루어질 것입니다. |
각 참가자에 대해 (RI)에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일 및 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일에 두 번째 측정을 수행 할 것입니다.
|
|
자궁 내막 혈관의 값 측정 맥동 지수 (PI)
기간: 각 참가자에 대해 PI에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일이며 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일의 두 번째 측정입니다.
|
우리는 Vanginal 초음파 도플러 연구를 사용하여 Pulsatile Index (PI)의 값을 측정 할 것입니다. PI는 각 환자에 대해 두 번 측정됩니다 : 난 모세포 검색 중재 전과 배아 전달 개입 후 한 번. 그런 다음 PI는 다음 방정식 맥박 지수 (PI) = [피크 수축기 속도 (PSV) CM/SEC- 이완기 속도 (EDV) CM/SEC]/평균 속도 (MV) CM/SEB에 따라 계산 될 것입니다. 그런 다음 각 그룹에 대한 측정 된 매개 변수의 영향을 연구하기 위해 두 읽기 사이의 차이를 평가하기위한 통계적 비교가 이루어집니다. |
각 참가자에 대해 PI에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일이며 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일의 두 번째 측정입니다.
|
|
피크 수축기 대 끝 이완기 비율 (S/D)의 피크 수축기 혈관의 값을 측정
기간: 각 참가자에 대해 S/D에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일이며 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일의 두 번째 측정입니다.
|
우리는 경사 초음파 도플러 연구를 사용하여 피크 수축기 대 끝 이완기 비율 (S/D)의 값을 측정 할 것입니다. 각 환자에 대해 S/D는 두 번 측정됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일에 개입하기 전에 수행되며, 배아 전달 당일에 중재 후 두 번째 측정이 수행됩니다. S/D는 다음 방정식에 따라 계산됩니다. 그런 다음 각 그룹의 측정 된 매개 변수에 대한 중재의 효과를 연구하기 위해 두 판독 값 사이의 차이를 평가하기 위해 통계적 비교가 이루어집니다. |
각 참가자에 대해 S/D에 대해 두 번 측정이 수행됩니다. 첫 번째 측정은 난 모세포 검색 당일이며 난 모세포 검색 후 3-5 일 후에 배아 전달 당일의 두 번째 측정입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베타 인간 융모 성 생식선 자극 호르핀의 혈청 수준 측정
기간: 난 모세포 검색 당일부터 2 주
|
우리는 intracyplasmic 정자 주사 (ICSI)를 겪고있는 불임 환자의 임신 결과 개선에 대한 히알루 론산 내 자궁 내 세척의 효과를 평가할 것입니다.
난 모세포 검색 일 2 주 후, 우리는 성공적인 임신을 테스트하기 위해 MIU/mL에서 베타 인간 합창성 성선 자극 호르 핀 (B HCG)의 혈청 수준을 측정합니다.
임신 률은 통계 분석을 사용하여 연구 그룹간에 비교하여 PRP 및 대조군과 비교하여 히알루 론산 내 세척이 임신 결과에 얼마나 효과적인지 확인합니다.
|
난 모세포 검색 당일부터 2 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .