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L'effetto del lavaggio intrauterino dell'acido ialuronico sulla ricettività endometriale e sull'esito della gravidanza

18 aprile 2025 aggiornato da: ghada bassim raaf, Al-Nahrain University

L'effetto delle piastrine di acido ialuronico ricco di plasma sulla ricettività endometriale e sull'esito dell'iniezione degli spermatozoi intracitoplasmatici

L'acido ialuronico di lavaggio intrauterino viene eseguito per le femmine sterili sottoposte a iniezione di sperma intracitoplasmatico il giorno del recupero degli ovociti. I parametri di ricettività endometriale, inclusi gli indici di vascolarizzazione subendometriale, sono stati misurati prima e dopo l'intervento allo scopo di studiare l'effetto dell'acido ialuronico sul miglioramento della ricettività endometriale e successivamente l'esito della gravidanza

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Baghdad
      • AL-Kadimya, Baghdad, Iraq
        • Reclutamento
        • high institute for infertility diagnosis and ARTS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmine infertili di età compresa tra 18 e 40 anni.
  • Femmine infertili in programma per il protocollo antagonista GNRH del ciclo ICSI fresco.
  • Le femmine usano la doppia stimolazione (agonista GNRH più ovetrelle) per l'attivazione dell'ovulazione.

Criteri di esclusione:

  • Femmine infertili diagnosticate come un soccorritore povero.
  • Femmine sterili con diagnosi di patologia uterina.
  • Femmine sterili che sono programmate per un ciclo ICSI congelato.
  • Femmine sterili con diagnosi di malattie endocrine come la malattia tiroidea, il diabete mellito e l'iperprolattinemia.
  • Femmine sterili con diagnosi di trombocitopenia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La cavità uterina lavata con preparazione dell'acido ialuronico il giorno dell'OOC
40 pazienti sterili avevano la loro cavità uterina con preparazione dell'acido ialuronico il giorno del recupero degli ovociti in ICSI
Droga: Acido ialuronico (HA)
Preparazione del PRP di acido ialuronico usato per lavare l'endometrio il giorno del recupero degli ovociti
Sperimentale: 40 femmine infertili hanno avuto la loro cavità uterina lavata con preparazione PRP
40 femmine infertili hanno avuto la loro cavità uterina lavata con preparazione del PRP il giorno del recupero degli ovociti in ICSI
Droga: Plasma ricco di platlet (PRP)
Preparazione PRP utilizzata per lavare la cavità uterina il giorno del recupero degli ovociti
Nessun intervento: 40 femmine sterili senza intervento per il loro utero
40 femmine infertili senza intervento per il loro utero nel giorno del recupero degli ovociti in ICSI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il valore dell'indice di resistenza (RI) dei vasi sanguigni sub-endometriali
Lasso di tempo: Per ciascun partecipante verrà eseguita due volte misura per (RI). La prima misura verrà eseguita il giorno del recupero degli ovociti e la seconda misura nel giorno del trasferimento di embrioni che viene eseguito 3-5 giorni dopo il recupero degli ovociti.

Misurare il valore dell'indice di resistenza (RI) usando lo studio Doppler ad ultrasuoni transvaginali. Per ogni paziente, RI verrà misurato due volte: la prima misura verrà eseguita prima dell'intervento nel giorno del recupero degli ovociti e la seconda misura verrà eseguita dopo l'intervento nel giorno del trasferimento di embrioni.

Calcoleremo il RI secondo il seguente indice di resistenza alle equazioni (RI) = [picco di velocità sistolica (PSV) CM/sec - Velocità diastolica finale (EDV) CM/sec]/Pesta Velocità sistolica (PSV) CM/SEC, quindi verrà effettuato un confronto statistico per valutare il confronto statistico.
Per ciascun partecipante verrà eseguita due volte misura per (RI). La prima misura verrà eseguita il giorno del recupero degli ovociti e la seconda misura nel giorno del trasferimento di embrioni che viene eseguito 3-5 giorni dopo il recupero degli ovociti.
Misurare il valore degli indici pulsatili dei vasi subometriali (PI)
Lasso di tempo: Per ogni partecipante verrà eseguita due volte la misura per PI. La prima misura è il giorno del recupero degli ovociti e la seconda misura nel giorno del trasferimento di embrioni che viene eseguito 3-5 giorni dopo il recupero degli ovociti.

Misurare il valore dell'indice pulsatile (PI) utilizzando lo studio Transvaginal UltraSound Doppler. PI verrà misurato due volte per ciascun paziente: una volta prima dell'intervento di recupero degli ovociti e una volta dopo l'intervento di trasferimento dell'embrione.

Quindi PI verrà calcolato in base al seguente indice di pulsatilità dell'equazione (PI) = [Velocità sistolica di picco (PSV) CM/sec - Velocità diastolica finale (EDV) CM/sec]/Velocità media (MV) CM/Sec, quindi verrà effettuato un confronto statistico.
Per ogni partecipante verrà eseguita due volte la misura per PI. La prima misura è il giorno del recupero degli ovociti e la seconda misura nel giorno del trasferimento di embrioni che viene eseguito 3-5 giorni dopo il recupero degli ovociti.
Misurare il valore del picco sistolico al rapporto diastolica terminale (S/D) dei vasi sanguigni sub-edgetriali
Lasso di tempo: Per ogni partecipante verrà eseguita due volte la misura per S/D. La prima misura è il giorno del recupero degli ovociti e la seconda misura nel giorno del trasferimento di embrioni che viene eseguito 3-5 giorni dopo il recupero degli ovociti.

Misurare il valore del rapporto diastolica sistolica al fine (S/D) utilizzando lo studio Doppler ad ultrasuoni transvaginali. Per ogni paziente, S/D verrà misurato due volte: la prima misura verrà eseguita prima dell'intervento nel giorno del recupero degli ovociti e la seconda misura verrà eseguita dopo l'intervento nel giorno del trasferimento di embrioni.

S/D verrà calcolato in base alla seguente equazione S/D = Velocità sistolica di picco (PSV) CM/sec/fine della velocità diastolica (ED) CM/sec

Quindi verrà fatto un confronto statistico per valutare la differenza tra le due letture per studiare l'effetto dell'intervento sul parametro misurato per ciascun gruppo.
Per ogni partecipante verrà eseguita due volte la misura per S/D. La prima misura è il giorno del recupero degli ovociti e la seconda misura nel giorno del trasferimento di embrioni che viene eseguito 3-5 giorni dopo il recupero degli ovociti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il livello sierico di beta umana gonadotropina
Lasso di tempo: 2 settimane dal giorno del recupero degli ovociti
Valuteremo l'effetto del lavaggio intrauterino dell'acido ialuronico sul miglioramento dell'esito della gravidanza nei pazienti sterili sottoposti a iniezione di sperma intracitoplasmatico (ICSI). Due settimane dopo il giorno del recupero degli ovociti, misureremo il livello sierico della gonadotropina corionica umana beta (B HCG) in MIU/ML per testare la gravidanza di successo. I tassi di gravidanza verranno confrontati tra i gruppi di studio usando l'analisi statistica per vedere quanto sia efficace il lavaggio intrauterino dell'acido ialuronico sugli esiti della gravidanza rispetto ai gruppi di PRP e di controllo.
2 settimane dal giorno del recupero degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Nahrain University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0701-PF-2023G12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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