Влияние гиалуроновой кислоты внутриматорин
Влияние тромбоцитов гиалуроновой кислоты богатая плазма на восприимчивость к эндометрии и инъекционные спермы внутрицитоплазматической спермы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ghada bassim raaf, Ph.D.
- Номер телефона: +9647714728261
- Электронная почта: ghadaalanssari@yahoo.co.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: lubna alanbari, Ph.D.
- Номер телефона: 07729420158
- Электронная почта: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
Места учебы
-
-
Baghdad
-
AL-Kadimya, Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- high institute for infertility diagnosis and ARTS
-
Контакт:
- Lubna Amer Al anbari, Ph.D.
- Номер телефона: 00964 7729420158
- Электронная почта: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Бесплодные женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
- Бесплодные женщины, запланированные для протокола антагониста GNRH свежего цикла ICSI.
- Самки используют двойную стимуляцию (агонист GnRH плюс Ovetrelle) для запуска овуляции.
Критерии исключения:
- Бесплодные женщины, диагностированные как плохой ответчик.
- Бесплодные женщины с диагнозом патологии матки.
- Бесплодные женщины, которые запланированы для замороженного цикла ICSI.
- У бесплодных женщин с диагнозом эндокринные заболевания, такие как заболевание щитовидной железы, сахарный диабет и гиперпролактинемия.
- Бесплодные женщины с диагнозом тромбоцитопении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: полость матки промыта гиалуроновой кислотой приготовлением в день OOC
40 у пациентов с бесплодным было полость матки с приготовлением гиалуроновой кислоты в день поиска ооцитов в ICSI
|
Приготовление PRP гиалуроновой кислоты, используемое для промывания эндометрия в день поиска ооцитов
|
|
Экспериментальный: 40 бесплодных женщин имели свою маточную полость
40 бесплодных женщин имели свою маточную полость промыта при приготовлении PRP в день поиска ооцитов в ICSI
|
Подготовка PRP, используемая для промывания полости матки в день поиска ооцитов
|
|
Без вмешательства: 40 бесплодных женщин без вмешательства для их матки
40 бесплодных женщин без вмешательства для их матки в день поиска ооцитов в ICSI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение значения индекса сопротивления (RI) субсиндометриальных кровеносных сосудов
Временное ограничение: Для каждого участника два раза будет выполнена для (RI). Первая мера будет выполнена в день поиска ооцитов, а вторая мера в день передачи эмбрионов, который выполняется через 3-5 дней после поиска ооцитов.
|
Мы измеряем значение индекса сопротивления (RI) с использованием трансвагинального ультразвукового допплера. Для каждого пациента RI будет измерен дважды: первая мера будет сделана до вмешательства в день поиска ооцитов, а вторая мера будет выполнена после вмешательства в день переноса эмбрионов. Мы рассчитываем RI в соответствии со следующим индексом уравнения уравнения (RI) = [пиковая систолическая скорость (PSV) CM/Sec - конечная диастолическая скорость (EDV) CM/Sec]/Пиковая систолическая скорость (PSV) CM/SEC, затем статистическое сравнение будет сделано для оценки разницы между двумя чтениями для изучения эффекта вмешательства на измеренный параметр. |
Для каждого участника два раза будет выполнена для (RI). Первая мера будет выполнена в день поиска ооцитов, а вторая мера в день передачи эмбрионов, который выполняется через 3-5 дней после поиска ооцитов.
|
|
Измерение значения субиндометриальных сосудов пульсировать индекс (PI)
Временное ограничение: Для каждого участника измерение будет сделано для PI. Первая мера заключается в день поиска ооцитов и второй меры в день переноса эмбрионов, который выполняется через 3-5 дней после поиска ооцитов.
|
Мы измеряем значение пульсирующего индекса (PI) с использованием трансвагинального ультразвукового допплеровского исследования. PI будет измерен дважды для каждого пациента: один раз перед вмешательством из поиска ооцитов и один раз после вмешательства переноса эмбриона. Затем PI будет рассчитывать в соответствии со следующим уравнением индекса пульсировки (PI) = [пиковая систолическая скорость (PSV) CM/Sec - конец диастолической скорости (EDV) CM/Sec]/средняя скорость (MV) CM/Sec. Затем будет сделано статистическое сравнение для оценки разницы между двумя чтениями для изучения эффекта вмешательства на параметр измеряемого параметра. |
Для каждого участника измерение будет сделано для PI. Первая мера заключается в день поиска ооцитов и второй меры в день переноса эмбрионов, который выполняется через 3-5 дней после поиска ооцитов.
|
|
Измерение значения пикового систолического и конечного диастолического соотношения (S/D) субсиндометриальных кровеносных сосудов
Временное ограничение: Для каждого участника измерение будет сделано для S/D. Первая мера заключается в день поиска ооцитов и второй меры в день переноса эмбрионов, который выполняется через 3-5 дней после поиска ооцитов.
|
Мы измеряем значение пикового систолического к конечному диастолическому соотношению (S/D) с использованием трансвагинального ультразвукового допплеровского исследования. Для каждого пациента, S/D будет измерен дважды: первая мера будет сделана до вмешательства в день поиска ооцитов, а вторая мера будет выполнена после вмешательства в день переноса эмбрионов. S/D будет рассчитываться в соответствии со следующим уравнением S/D = пиковая систолическая скорость (PSV) см/с/конечная диастолическая скорость (ED) CM/SEC Затем будет проведено статистическое сравнение для оценки разницы между двумя показаниями для изучения влияния вмешательства на измеренный параметр для каждой группы. |
Для каждого участника измерение будет сделано для S/D. Первая мера заключается в день поиска ооцитов и второй меры в день переноса эмбрионов, который выполняется через 3-5 дней после поиска ооцитов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня сыворотки бета -хорионического гонадотропина
Временное ограничение: 2 недели со дня поиска ооцитов
|
Мы оценим влияние гиалуроновой кислоты внутриутробной промывки на улучшение исхода беременности у бесплодных пациентов, перенесших внутрицитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ICSI).
Через две недели после дня поиска ооцитов мы измеряем уровень сыворотки бета -хорионического гонадотропина (B HCG) в MIU/мл, чтобы проверить успешную беременность.
Уровень беременности будет сравниваться между исследовательскими группами, использующими статистический анализ, чтобы увидеть, насколько эффективно промывочная промывка гиалуроновой кислоты на результатах беременности по сравнению с PRP и контрольными группами.
|
2 недели со дня поиска ооцитов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0701-PF-2023G12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .