L'effet du lavage intra-utérine de l'acide hyaluronique sur la réceptivité de l'endomètre et les résultats de la grossesse
L'effet des plaquettes hyaluroniques en plaquettes riches en plasma sur la réceptivité de l'endomètre et les résultats des spermatozoïdes intracytoplasmiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ghada bassim raaf, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +9647714728261
- E-mail: ghadaalanssari@yahoo.co.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: lubna alanbari, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 07729420158
- E-mail: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
Lieux d'étude
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Baghdad
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AL-Kadimya, Baghdad, Irak
- Recrutement
- high institute for infertility diagnosis and ARTS
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Contact:
- Lubna Amer Al anbari, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 00964 7729420158
- E-mail: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femelles infertiles âgées de 18 à 40 ans.
- Les femelles infertiles prévues pour le protocole antagoniste de la GnRH du cycle ICSI frais.
- Les femelles utilisent une double stimulation (agoniste GnRH plus ovetrelle) pour le déclenchement de l'ovulation.
Critères d'exclusion:
- Les femmes infertiles diagnostiquées comme un pauvre intervenant.
- Femelles infertiles diagnostiquées avec une pathologie utérine.
- Les femelles infertiles qui sont prévues pour un cycle ICSI gelé.
- Les femmes infertiles diagnostiquées avec des maladies endocriniennes comme la maladie thyroïdienne, le diabète sucré et l'hyperprolactinémie.
- Femelles infertiles diagnostiquées avec une thrombocytopénie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La cavité utérine lavée avec une préparation d'acide hyaluronique le jour de l'OOC
40 patients infertiles avaient leur cavité utérine avec une préparation à l'acide hyaluronique le jour de la récupération des ovocytes dans ICSI
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Préparation du PRP à l'acide hyaluronique utilisé pour laver l'endomètre le jour de la récupération des ovocytes
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Expérimental: 40 femelles infertiles ont eu leur cavité utérine lavée avec la préparation du PRP
40 femelles infertiles ont eu leur cavité utérine lavée avec la préparation du PRP le jour de la récupération des ovocytes dans ICSI
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Préparation du PRP utilisée pour laver la cavité utérine le jour de la récupération des ovocytes
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Aucune intervention: 40 femmes infertiles sans intervention pour leur utérus
40 femmes infertiles sans intervention pour leur utérus le jour de la récupération des ovocytes dans ICSI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la valeur de l'indice de résistance (RI) des vaisseaux sanguins sous-endométriaux
Délai: Pour chaque participant, une mesure deux fois sera effectuée pour (RI). La première mesure sera effectuée le jour de la récupération des ovocytes et la deuxième mesure le jour du transfert d'embryons qui est effectuée 3 à 5 jours après la récupération des ovocytes.
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Nous mesurerons la valeur de l'indice de résistance (RI) en utilisant l'étude Doppler échographique transvaginale. Pour chaque patient, RI sera mesuré deux fois: la première mesure sera effectuée avant l'intervention le jour de la récupération des ovocytes, et la deuxième mesure sera effectuée après l'intervention le jour du transfert d'embryons. Nous calculerons RI en fonction de l'indice de résistance à l'équation suivant (RI) = [Vitesse systolique maximale (PSV) CM / SEC - End Diastolic Velocity (EDV) CM / SEC] / PEAK STOCH VELOCITY (PSV) CM / SEC, alors une comparaison statistique sera effectuée pour évaluer la différence entre les deux lectures pour étudier l'effet de l'intervention sur le paramètre mesuré pour chaque groupe. |
Pour chaque participant, une mesure deux fois sera effectuée pour (RI). La première mesure sera effectuée le jour de la récupération des ovocytes et la deuxième mesure le jour du transfert d'embryons qui est effectuée 3 à 5 jours après la récupération des ovocytes.
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Mesurer la valeur des vaisseaux sous-endométriaux Index pulsatile (PI)
Délai: Pour chaque participant, une mesure deux fois sera effectuée pour PI. La première mesure est le jour de la récupération des ovocytes et la deuxième mesure le jour du transfert d'embryons qui est effectuée 3 à 5 jours après la récupération des ovocytes.
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Nous mesurerons la valeur de l'indice pulsatile (PI) à l'aide de l'étude Doppler échographique transvaginale. PI sera mesuré deux fois pour chaque patient: une fois avant l'intervention de récupération des ovocytes et une fois après l'intervention de transfert d'embryons. Ensuite, Pi sera calculé en fonction de l'indice de pulsatilité d'équation suivant (PI) = [PEAK SYSTOLIC VELOCITY (PSV) CM / SEC - End Diastolic Velocity (EDV) CM / SEC] / Velocity moyenne (MV) CM / SEC Ensuite, une comparaison statistique sera effectuée pour évaluer la différence entre les deux lectures pour étudier l'effet de l'intervention sur le paramètre mesuré pour chaque groupe. |
Pour chaque participant, une mesure deux fois sera effectuée pour PI. La première mesure est le jour de la récupération des ovocytes et la deuxième mesure le jour du transfert d'embryons qui est effectuée 3 à 5 jours après la récupération des ovocytes.
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Mesurer la valeur du rapport diastolique systolique à mettre fin (S / D) des vaisseaux sanguins sous-endométriaux
Délai: Pour chaque participant, une mesure deux fois sera effectuée pour S / D. La première mesure est le jour de la récupération des ovocytes et la deuxième mesure le jour du transfert d'embryons qui est effectuée 3 à 5 jours après la récupération des ovocytes.
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Nous mesurerons la valeur du rapport diastolique systolique à mettre fin (S / D) à l'aide de l'étude Doppler échographique transvaginale. Pour chaque patient, S / D sera mesuré deux fois: la première mesure sera effectuée avant l'intervention le jour de la récupération des ovocytes, et la deuxième mesure sera effectuée après l'intervention le jour du transfert d'embryons. S / D sera calculé en fonction de l'équation suivante S / D = vitesse systolique maximale (PSV) CM / SEC / End Velocity diastolic (ed) CM / Sec Ensuite, une comparaison statistique sera faite pour évaluer la différence entre les deux lectures pour étudier l'effet de l'intervention sur le paramètre mesuré pour chaque groupe. |
Pour chaque participant, une mesure deux fois sera effectuée pour S / D. La première mesure est le jour de la récupération des ovocytes et la deuxième mesure le jour du transfert d'embryons qui est effectuée 3 à 5 jours après la récupération des ovocytes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le taux sérique de gonadotrophine chorionique humaine bêta
Délai: 2 semaines à compter du jour de la récupération des ovocytes
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Nous évaluerons l'effet du lavage intra-utérine de l'acide hyaluronique sur l'amélioration des résultats de la grossesse chez les patients infertiles subissant une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI).
Deux semaines après le jour de la récupération des ovocytes, nous mesurerons le taux sérique de gonadotrophine chorionique humaine bêta (B HCG) dans MIU / ML pour tester une grossesse réussie.
Les taux de grossesse seront comparés entre les groupes d'étude utilisant une analyse statistique pour voir l'efficacité du lavage intra-utérine de l'acide hyaluronique sur les résultats de la grossesse par rapport aux groupes PRP et témoins.
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2 semaines à compter du jour de la récupération des ovocytes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0701-PF-2023G12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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