O efeito da lavagem intra -uterina do ácido hialurônico sobre a receptividade endometrial e o resultado da gravidez
O efeito das plaquetas de ácido hialurônico rico no plasma na receptividade endometrial e no resultado da injeção de espermatozóides intracitoplasmáticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ghada bassim raaf, Ph.D.
- Número de telefone: +9647714728261
- E-mail: ghadaalanssari@yahoo.co.uk
Estude backup de contato
- Nome: lubna alanbari, Ph.D.
- Número de telefone: 07729420158
- E-mail: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad
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AL-Kadimya, Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- high institute for infertility diagnosis and ARTS
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Contato:
- Lubna Amer Al anbari, Ph.D.
- Número de telefone: 00964 7729420158
- E-mail: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres inférteis com idades entre 18 e 40 anos.
- Fêmeas inférteis programadas para o protocolo antagonista de GnRH do ciclo ICSI fresco.
- As fêmeas usam estimulação dupla (agonista de GnRH mais Overelle) para o desencadeamento da ovulação.
Critérios de exclusão:
- As fêmeas inférteis diagnosticadas como um respostas fracas.
- Fêmeas inférteis diagnosticadas com patologia uterina.
- Fêmeas inférteis que estão programadas para um ciclo congelado ICSI.
- Fêmeas inférteis diagnosticadas com doenças endócrinas como doença da tireóide, diabetes mellitus e hiperprolactinemia.
- Fêmeas inférteis diagnosticadas com trombocitopenia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A cavidade uterina lavada com a preparação do ácido hialurônico no dia da OOC
40 Pacientes inférteis tiveram sua cavidade uterina com a preparação do ácido hialurônico no dia da recuperação de oócitos no ICSI
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Preparação de PRP de ácido hialurônico usado para lavar o endométrio no dia da recuperação de oócitos
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Experimental: 40 fêmeas inférteis tinham sua cavidade uterina lavada com preparação de PRP
40 fêmeas inférteis tiveram sua cavidade uterina lavada com a preparação do PRP no dia da recuperação de oócitos no ICSI
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Preparação de PRP usada para lavar a cavidade uterina no dia da recuperação de oócitos
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Sem intervenção: 40 fêmeas inférteis sem intervenção para seu útero
40 fêmeas inférteis sem intervenção para seu útero no dia da recuperação de oócitos no ICSI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo o valor do índice de resistência (RI) dos vasos sanguíneos subendometriais
Prazo: Para cada participante, duas vezes a medida será feita para (RI). A primeira medida será realizada no dia da recuperação de oócitos e a segunda medida no dia da transferência de embriões, realizada 3-5 dias após a recuperação de oócitos.
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Mediremos o valor do índice de resistência (RI) usando o estudo doppler de ultrassom transvaginal. Para cada paciente, o RI será medido duas vezes: a primeira medida será feita antes da intervenção no dia da recuperação de oócitos e a segunda medida será realizada após a intervenção no dia da transferência de embriões. Calcularemos o IR de acordo com o seguinte índice de resistência à equação (RI) = [Velocidade sistólica de pico (PSV) cm/s - velocidade diastólica final (EDV) cm/s]/pico de velocidade sistólica (PSV) CM/SE então uma comparação estatística será feita para avaliar a diferença entre as duas leituras para o estudo. |
Para cada participante, duas vezes a medida será feita para (RI). A primeira medida será realizada no dia da recuperação de oócitos e a segunda medida no dia da transferência de embriões, realizada 3-5 dias após a recuperação de oócitos.
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Medindo o valor do índice pulsátil dos vasos sub-endometriais (PI)
Prazo: Para cada participante, duas vezes a medida será feita para Pi. A primeira medida é no dia da recuperação de oócitos e a segunda medida no dia da transferência de embriões, que é feita 3-5 dias após a recuperação de oócitos.
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Mediremos o valor do índice pulsátil (PI) usando o estudo doppler de ultrassom transvaginal. O PI será medido duas vezes para cada paciente: uma vez antes da intervenção de recuperação de oócitos e uma vez após a intervenção de transferência de embriões. Em seguida, o PI será calculado de acordo com o seguinte índice de pulsatilidade da equação (PI) = [Velocidade sistólica de pico (psv) cm/s - velocidade diastólica final (EDV) cm/seg. |
Para cada participante, duas vezes a medida será feita para Pi. A primeira medida é no dia da recuperação de oócitos e a segunda medida no dia da transferência de embriões, que é feita 3-5 dias após a recuperação de oócitos.
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Medindo o valor da proporção diastólica sistólica e final do pico (S/D) dos vasos sanguíneos sub-endometriais
Prazo: Para cada participante, duas vezes a medida será feita para s/d. A primeira medida é no dia da recuperação de oócitos e a segunda medida no dia da transferência de embriões, que é feita 3-5 dias após a recuperação de oócitos.
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Mediremos o valor da proporção diastólica sistólica/final do pico (S/D) usando o estudo de Doppler de ultrassom transvaginal. Para cada paciente, S/D será medido duas vezes: a primeira medida será feita antes da intervenção no dia da recuperação de oócitos e a segunda medida será realizada após a intervenção no dia da transferência de embriões. S/D será calculado de acordo com a seguinte equação s/d = velocidade sistólica de pico (psv) cm/s/end diastolic Velocity (ed) cm/s Em seguida, será feita uma comparação estatística para avaliar a diferença entre as duas leituras para estudar o efeito da intervenção no parâmetro medido para cada grupo. |
Para cada participante, duas vezes a medida será feita para s/d. A primeira medida é no dia da recuperação de oócitos e a segunda medida no dia da transferência de embriões, que é feita 3-5 dias após a recuperação de oócitos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do nível sérico de gonadotrofina coriônica beta
Prazo: 2 semanas após o dia da recuperação de oócitos
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Avaliaremos o efeito da lavagem intra -uterina do ácido hialurônico na melhoria do resultado da gravidez em pacientes inférteis submetidos à injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI).
Duas semanas após o dia da recuperação de oócitos, mediremos o nível sérico de gonadotrofina coriônica beta (B HCG) em MIU/ML para testar a gravidez bem -sucedida.
As taxas de gravidez serão comparadas entre os grupos de estudo usando análise estatística para ver como a lavagem intra -uterina do ácido hialurônico é eficaz nos resultados da gravidez em comparação com os grupos de controle e PRP e controle.
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2 semanas após o dia da recuperação de oócitos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0701-PF-2023G12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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