透明质酸宫内洗涤对子宫内膜接受和妊娠结局的影响
2025年4月18日 更新者：ghada bassim raaf、Al-Nahrain University
透明质酸血小板富血浆对子宫内膜接受和室内精子注射结果的影响
在卵母细胞检索的那天，透明质酸宫内洗涤术是针对接受胞质精子注射的不育雌性的。
在干预前后，测量了子宫内膜接受参数，包括下层脉管体指数，目的是研究透明质酸对增强子宫内膜接受能力的影响，随后是妊娠结局
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ghada bassim raaf, Ph.D.
- 电话号码：+9647714728261
- 邮箱：ghadaalanssari@yahoo.co.uk
研究联系人备份
- 姓名：lubna alanbari, Ph.D.
- 电话号码：07729420158
- 邮箱：dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
学习地点
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Baghdad
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AL-Kadimya、Baghdad、伊拉克
- 招聘中
- high institute for infertility diagnosis and ARTS
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接触：
- Lubna Amer Al anbari, Ph.D.
- 电话号码：00964 7729420158
- 邮箱：dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-40岁的不育女性。
- 安排新鲜ICSI周期的GNRH拮抗剂方案的不育女性。
- 女性使用双重刺激（GNRH激动剂加卵巢）进行排卵触发。
排除标准：
- 不育女性被诊断为不良响应者。
- 不育女性被诊断为子宫病理。
- 计划进行冷冻ICSI周期的不育女性。
- 不育女性被诊断为内分泌疾病，例如甲状腺疾病，糖尿病和高泌乳素血症。
- 不育女性被诊断为血小板减少症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OOC当天用透明质酸制备洗涤的子宫腔
40例不育患者在ICSI的卵母细胞回收当天有透明质酸制备的子宫腔。
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透明质酸PRP制剂用于在卵母细胞检索的那天洗涤子宫内膜
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实验性的：40个不育雌性用PRP准备洗涤其子宫腔
40个不育雌性在ICSI的卵母细胞中用PRP制备洗涤其子宫腔
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PRP制剂用于在卵母细胞检索的那天清洗子宫腔
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无干预：40个不育女性，没有干预子宫
40个不育女性在ICSI的卵母细胞回收的那天没有干预子宫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量亚阶下血管的电阻指数（RI）的值
大体时间：对于每个参与者，将对（RI）进行两次措施。第一个措施将在卵母细胞检索当天和胚胎转移当天进行的第二次措施进行，该措施是在卵母细胞检索后3-5天进行的。
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我们将使用经阴道超声多普勒研究来衡量电阻指数（RI）的值。 对于每个患者，将测量RI两次：第一个措施将在卵母细胞检索当天进行干预之前进行，第二次措施将在胚胎转移当天进行干预后进行。 我们将根据以下方程电阻指数（RI）= [峰值收缩速度（PSV）CM/SEC-末端舒张期（EDV）CM/SEC]/峰值收缩速度（PSV）CM/SEC进行计算RI，然后将统计比较进行统计比较，以评估两个读数的差异参数，以评估两个读取的效果。 |
对于每个参与者，将对（RI）进行两次措施。第一个措施将在卵母细胞检索当天和胚胎转移当天进行的第二次措施进行，该措施是在卵母细胞检索后3-5天进行的。
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测量子宫内膜血管搏动指数（PI）的值
大体时间：对于每个参与者，将对PI进行两次措施。第一个措施是在卵母细胞检索的那天，第二个措施在胚胎检索后3-5天进行的胚胎转移当天进行。
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我们将使用经阴道超声多普勒研究测量脉冲指数（PI）的值。 每位患者将对PI进行两次测量：在卵母细胞检索干预之前和胚胎转移干预后一次。 然后，将根据以下方程式脉动指数（PI）= [峰值收缩速度（PSV）CM/sec-末端舒张速度（EDV）CM/sec]/平均速度（MV）CM/SEC进行计算PI，然后将统计比较进行统计比较，以评估两个读取的效果。 |
对于每个参与者，将对PI进行两次措施。第一个措施是在卵母细胞检索的那天，第二个措施在胚胎检索后3-5天进行的胚胎转移当天进行。
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测量亚阶下血管的峰值收缩期与末端舒张比（S/D）的值
大体时间：对于每个参与者，将对S/D进行两次测量。第一个措施是在卵母细胞检索的那天，第二个措施在胚胎检索后3-5天进行的胚胎转移当天进行。
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我们将使用经阴道超声多普勒研究来衡量峰值收缩期与末端舒张比（S/D）的值。 对于每个患者，S/D将进行两次测量：第一个措施将在卵母细胞检索当天的干预之前进行，第二次措施将在胚胎转移当天进行干预后进行。 S/D将根据以下等式S/D =峰值收缩速度（PSV）CM/sec/末端舒张期（ED）CM/sec计算。 然后将进行统计比较，以评估两种读数之间的差异，以研究干预措施对每组测量参数的影响。 |
对于每个参与者，将对S/D进行两次测量。第一个措施是在卵母细胞检索的那天，第二个措施在胚胎检索后3-5天进行的胚胎转移当天进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量β人绒毛膜促性腺激素的血清水平
大体时间：从卵母细胞检索之日起2周
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我们将评估透明质酸内洗涤术对接受胞质内精子注射（ICSI）的不育患者的妊娠结局的影响。
卵母细胞回收的那天两周后，我们将测量MIU/ML中β人绒毛膜促性腺激素（B HCG）的血清水平，以测试成功妊娠。
研究组将使用统计分析比较研究组之间的妊娠率，以查看与PRP和对照组相比，与PRP和对照组相比，在妊娠结局中洗涤术有效。
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从卵母细胞检索之日起2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月18日
首次发布 (实际的)
2025年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月18日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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