Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intrauterinního mytí kyseliny hyaluronové na endometriální vnímavost a výsledek těhotenství

18. dubna 2025 aktualizováno: ghada bassim raaf, Al-Nahrain University

Účinek bohaté plazmy kyseliny hyaluronové na endometriální vnímavost a výsledek injekce intracytoplazmatických spermií spermií

Intrauterinní mytí kyseliny hyaluronové se provádí u neplodných žen podstupujících injekci intracytoplazmatických spermií v den vyhledávání oocytů. Parametry endometriální vnímavosti, včetně indexů vaskulatury subendometria, byly měřeny před a po zásahu za účelem studia účinku kyseliny hyaluronové na zlepšení endometriální vnímavosti a následně výsledek těhotenství

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Irák
    • Baghdad
      • AL-Kadimya, Baghdad, Irák
        • Nábor
        • high institute for infertility diagnosis and ARTS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neplodné ženy ve věku 18-40 let.
  • Neplodné ženy naplánované na protokol antagonisty GNRH čerstvého ICSI cyklu.
  • Ženy používají duální stimulaci (agonista GnRH plus ovetrelle) pro ovulační spouštění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neplodné ženy diagnostikované jako špatný respondent.
  • Neplodné ženy diagnostikované patologií dělohy.
  • Neplodné ženy, které jsou naplánovány na zmrazený cyklus ICSI.
  • Neplodné ženy diagnostikované endokrinními chorobami, jako je onemocnění štítné žlázy, diabetes mellitus a hyperprolaktinémie.
  • Neplodné ženy diagnostikované trombocytopenií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dutina dělohy promyta přípravou kyseliny hyaluronové v den OOC
40 neplodných pacientů mělo svou dutinu dělohy s přípravou kyseliny hyaluronové v den vyhledávání oocytů v ICSI
Lék: Kyselina hyaluronová (HA)
PRP PRP s kyselinou hyaluronitou používaný k mytí endometria v den vyhledávání oocytů
Experimentální: 40 neplodných žen mělo svou dutinu děložní promyté přípravou PRP
40 neplodných žen nechalo svou děložní dutinu promyt přípravou PRP v den vyhledávání oocytů v ICSI
Lék: Plazma bohatá na platly (PRP)
Příprava PRP používaná k mytí dutiny dělohy v den vyhledávání oocytů
Žádný zásah: 40 neplodných žen bez zásahu pro jejich dělohu
40 neplodných žen bez zásahu pro jejich dělohu v den vyhledávání oocytů v ICSI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hodnoty indexu rezistence (RI) sub-endometriálních krevních cév
Časové okno: Pro každého účastníka bude provedena dvakrát pro (RI). První opatření bude provedeno v den vyhledávání oocytů a druhé opatření v den přenosu embryí, které se provádí 3-5 dní po vyhledávání oocytů.

Měříme hodnotu indexu odporu (RI) pomocí transvaginální ultrazvukové Dopplerovy studie. U každého pacienta bude RI měřena dvakrát: První opatření bude provedeno před zásahem v den vyhledávání oocytů a druhé opatření bude provedeno po zásahu v den přenosu embryí.

RI vypočítáme podle následujícího indexu odolnosti rovnice (RI) = [pík systolická rychlost (PSV) CM/SEC - END Diastolická rychlost (EDV) CM/SEC]/PEAK SYSTOLICKÁ SYSTOLICKÁ SYSTOLITA (PSV) CM/SEC Pak bude provedena statistická srovnání, aby se vyhodnotilo rozdíl mezi dvěma hodnotami na měřenou kontrolu pro každou skupinu pro každou skupinu.
Pro každého účastníka bude provedena dvakrát pro (RI). První opatření bude provedeno v den vyhledávání oocytů a druhé opatření v den přenosu embryí, které se provádí 3-5 dní po vyhledávání oocytů.
Měření hodnoty poddanicových cév pulzní index (PI)
Časové okno: Pro každého účastníka bude provedena dvakrát pro PI. První opatření je v den vyhledávání oocytů a druhé opatření v den přenosu embryí, které se provádí 3-5 dní po vyhledávání oocytů.

Měříme hodnotu pulzního indexu (PI) pomocí transvaginální ultrazvukové Dopplerovy studie. PI bude měřeno dvakrát pro každého pacienta: jednou před zásahem na vyhledávání oocytů a jednou po intervenci přenosu embrya.

Potom se PI vypočítá podle následujícího indexu pulsolity rovnice (PI) = [pík systolická rychlost (PSV) CM/SEC - koncová diastolická rychlost (EDV) CM/SEC]/Průměrná rychlost (MV) CM/s pak bude provedena statistická srovnání, aby se vyhodnotila rozdíl mezi dvěma čteními pro každou skupinu pro každou skupinu pro každou skupinu.
Pro každého účastníka bude provedena dvakrát pro PI. První opatření je v den vyhledávání oocytů a druhé opatření v den přenosu embryí, které se provádí 3-5 dní po vyhledávání oocytů.
Měření hodnoty špičkového systolického k ukončení diastolického poměru (S/d) sub-endometriálních krevních cév
Časové okno: Pro každého účastníka bude provedeno dvakrát pro S/D. První opatření je v den vyhledávání oocytů a druhé opatření v den přenosu embryí, které se provádí 3-5 dní po vyhledávání oocytů.

Budeme měřit hodnotu píku systolického k ukončení diastolického poměru (S/D) pomocí transvaginálního ultrazvukového Dopplerova studie. U každého pacienta bude S/D měřena dvakrát: První opatření bude provedeno před zásahem v den vyhledávání oocytů a druhé opatření bude provedeno po zásahu v den přenosu embryí.

S/D bude vypočítáno podle následující rovnice S/D = vrcholná systolická rychlost (PSV) cm/sec/end diastolická rychlost (ed) cm/sec

Poté bude provedeno statistické srovnání, aby se vyhodnotil rozdíl mezi dvěma hodnotami ke studiu účinku intervence na měřený parametr pro každou skupinu.
Pro každého účastníka bude provedeno dvakrát pro S/D. První opatření je v den vyhledávání oocytů a druhé opatření v den přenosu embryí, které se provádí 3-5 dní po vyhledávání oocytů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladiny séra Beta Human Chorionic Gonadotropin
Časové okno: 2 týdny od dne vyhledávání oocytů
Posoudíme účinek intrauterinního mytí kyseliny hyaluronové na zlepšení výsledku těhotenství u neplodných pacientů podstupujících injekci intracytoplazmatických spermií (ICSI). Dva týdny po dni vyhledávání oocytů změříme hladinu séra beta beta lidského chorionického gonadotropinu (B HCG) v MIU/ML, abychom testovali úspěšné těhotenství. Míra těhotenství bude porovnána mezi studijními skupinami pomocí statistické analýzy, aby se zjistilo, jak efektivní je intrauterinní mytí kyseliny hyaluronové na výsledcích těhotenství ve srovnání s PRP a kontrolními skupinami.
2 týdny od dne vyhledávání oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Nahrain University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0701-PF-2023G12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina hyaluronová (HA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit