El efecto del lavado intrauterino del ácido hialurónico sobre la receptividad endometrial y el resultado del embarazo
El efecto de las plaquetas de ácido hialurónico en plasma rico en la receptividad endometrial y el resultado de la inyección de los espermatozoides intracitoplasmáticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ghada bassim raaf, Ph.D.
- Número de teléfono: +9647714728261
- Correo electrónico: ghadaalanssari@yahoo.co.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: lubna alanbari, Ph.D.
- Número de teléfono: 07729420158
- Correo electrónico: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad
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AL-Kadimya, Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- high institute for infertility diagnosis and ARTS
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Contacto:
- Lubna Amer Al anbari, Ph.D.
- Número de teléfono: 00964 7729420158
- Correo electrónico: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras infértiles de 18 a 40 años.
- Hembras infértiles programadas para el protocolo antagonista de GnRH del ciclo ICSI fresco.
- Las hembras usan estimulación dual (agonista de GnRH más ovetrela) para la activación de la ovulación.
Criterios de exclusión:
- Hembras infértiles diagnosticadas como pobres respondedores.
- Hembras infértiles diagnosticadas con patología uterina.
- Hembras infértiles que están programadas para un ciclo ICSI congelado.
- Hembras infértiles diagnosticadas con enfermedades endocrinas como enfermedad tiroidea, diabetes mellitus e hiperprolactinemia.
- Hembras infértiles diagnosticadas con trombocitopenia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La cavidad uterina lavada con preparación de ácido hialurónico en el día de la OOC
40 pacientes infértiles tenían su cavidad uterina con la preparación del ácido hialurónico el día de la recuperación de ovocitos en ICSI
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Preparación PRP de ácido hialurónico Se utiliza para lavar el endometrio el día de la recuperación de ovocitos
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Experimental: 40 hembras infértiles tenían su cavidad uterina lavada con preparación PRP
40 hembras infértiles tuvieron su cavidad uterina lavada con la preparación de PRP el día de la recuperación de ovocitos en icsi
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Preparación de PRP utilizada para lavar la cavidad uterina el día de la recuperación de ovocitos
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Sin intervención: 40 hembras infértiles sin intervención para su útero
40 hembras infértiles sin intervención para su útero el día de la recuperación de ovocitos en icsi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del valor del índice de resistencia (RI) de los vasos sanguíneos subdometriales
Periodo de tiempo: Para cada participante se realizará dos veces la medida para (RI). La primera medida se realizará el día de la recuperación de ovocitos y la segunda medida el día de la transferencia de embriones que se realiza 3-5 días después de la recuperación de ovocitos.
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Mediremos el valor del índice de resistencia (RI) utilizando el estudio Doppler de ultrasonido transvaginal. Para cada paciente, RI se medirá dos veces: la primera medida se realizará antes de la intervención del día de la recuperación de ovocitos, y la segunda medida se realizará después de la intervención el día de la transferencia de embriones. Calcularemos RI de acuerdo con el siguiente índice de resistencia a la ecuación (RI) = [Velocidad sistólica máxima (PSV) CM/SEC - End Diastolic Velocity (EDV) CM/SEC]/Velocidad sistólica máxima (PSV) CM/SEC, entonces se realizará una comparación estadística para evaluar la diferencia entre las dos lecturas para estudiar el efecto de la intervención en el parámetro medido. |
Para cada participante se realizará dos veces la medida para (RI). La primera medida se realizará el día de la recuperación de ovocitos y la segunda medida el día de la transferencia de embriones que se realiza 3-5 días después de la recuperación de ovocitos.
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Medición del valor de los vasos subdometriales índice pulsátil (PI)
Periodo de tiempo: Para cada participante se realizará dos veces la medida para PI. La primera medida es el día de la recuperación de ovocitos y la segunda medida el día de la transferencia de embriones que se realiza 3-5 días después de la recuperación de ovocitos.
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Mediremos el valor del índice pulsátil (PI) utilizando el estudio Doppler de ultrasonido transvaginal. PI se medirá dos veces para cada paciente: una vez antes de la intervención de recuperación de ovocitos y una vez después de la intervención de transferencia de embriones. entonces PI se calculará de acuerdo con el siguiente índice de pulsatilidad de la ecuación (PI) = [Velocidad sistólica máxima (PSV) CM/SEC - Velocidad diastólica final (EDV) CM/SEC]/Velocidad media (MV) CM/SEC Entonces se realizará una comparación estadística para evaluar la diferencia entre las dos lecturas para estudiar el efecto de la intervención en el parámetro medido. |
Para cada participante se realizará dos veces la medida para PI. La primera medida es el día de la recuperación de ovocitos y la segunda medida el día de la transferencia de embriones que se realiza 3-5 días después de la recuperación de ovocitos.
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Medir el valor de la relación diastólica sistólica a la finalización (S/D) de los vasos sanguíneos subdometriales
Periodo de tiempo: Para cada participante se realizará dos veces la medida para S/D. La primera medida es el día de la recuperación de ovocitos y la segunda medida el día de la transferencia de embriones que se realiza 3-5 días después de la recuperación de ovocitos.
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Mediremos el valor de la relación diastólica sistólica a final (S/D) utilizando el estudio Doppler de ultrasonido transvaginal. Para cada paciente, S/D se medirá dos veces: la primera medida se realizará antes de la intervención del día de la recuperación de ovocitos, y la segunda medida se realizará después de la intervención el día de la transferencia de embriones. S/D se calculará de acuerdo con la siguiente ecuación S/D = Velocidad sistólica máxima (PSV) CM/SEC/End Velocidad diastólica (ed) CM/SEC Luego, se realizará una comparación estadística para evaluar la diferencia entre las dos lecturas para estudiar el efecto de la intervención en el parámetro medido para cada grupo. |
Para cada participante se realizará dos veces la medida para S/D. La primera medida es el día de la recuperación de ovocitos y la segunda medida el día de la transferencia de embriones que se realiza 3-5 días después de la recuperación de ovocitos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del nivel sérico de gonadotropina coriónica beta humana
Periodo de tiempo: 2 semanas desde el día de la recuperación de ovocitos
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Evaluaremos el efecto del lavado intrauterino del ácido hialurónico en la mejora del resultado del embarazo en pacientes infértiles sometidos a inyección de esperma intracitoplasmática (ICSI).
Dos semanas después del día de la recuperación de ovocitos, mediremos el nivel sérico de gonadotropina coriónica beta humana (B HCG) en MIU/ml para evaluar el embarazo exitoso.
Las tasas de embarazo se compararán entre los grupos de estudio utilizando análisis estadísticos para ver cuán efectivo es el lavado intrauterino del ácido hialurónico en los resultados del embarazo en comparación con los grupos PRP y control.
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2 semanas desde el día de la recuperación de ovocitos
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 0701-PF-2023G12
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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