Wpływ prania wewnątrzmacicznego kwasu hialuronowego na wrażliwość endometrium i wynik ciąży
Wpływ płytek krwi hialuronowej bogatej osocza na receptywność endometrium i wskaźnik wstrzyknięcia nasienia intracytoplazmatycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ghada bassim raaf, Ph.D.
- Numer telefonu: +9647714728261
- E-mail: ghadaalanssari@yahoo.co.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: lubna alanbari, Ph.D.
- Numer telefonu: 07729420158
- E-mail: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
Baghdad
-
AL-Kadimya, Baghdad, Irak
- Rekrutacyjny
- high institute for infertility diagnosis and ARTS
-
Kontakt:
- Lubna Amer Al anbari, Ph.D.
- Numer telefonu: 00964 7729420158
- E-mail: dr.lubna@st.nahrainuniv.edu.iq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niepłodne kobiety w wieku 18–40 lat.
- Niepłodne kobiety zaplanowane na protokół antagonisty GNRH świeżego cyklu ICSI.
- Kobiety wykorzystują podwójną stymulację (agonista GnRH plus jajnik) do wyzwalaczenia owulacji.
Kryteria wykluczenia:
- Niepłodne kobiety zdiagnozowane jako słaby respondent.
- Niepłodne kobiety, u których zdiagnozowano patologię macicy.
- Niepłodne kobiety, które są zaplanowane na zamrożony cykl ICSI.
- Niepłodne samice zdiagnozowane choroby hormonalne, takie jak choroba tarczycy, cukrzyca i hiperprolaktynemia.
- Niepłodne samice zdiagnozowane małopłytkowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wnęka macicy przemyta preparatem kwasu hialuronowego w dniu OOC
40 niepłodnych pacjentów miało wnękę macicy z przygotowaniem kwasu hialuronowego w dniu odzyskiwania oocytów w ICSI
|
Przygotowanie kwasu hialuronowego PRP stosowane do prania endometrium w dniu pobierania oocytów
|
|
Eksperymentalny: 40 bezpłodnych kobiet miało umyte wnękę macicy przygotowaniem PRP
40 niepłodnych samic miało umyte wnękę macicy przygotowaniem PRP w dniu odzyskania oocytów w ICSI
|
Przygotowanie PRP stosowane do mycia jamy macicy w dniu pobierania oocytów
|
|
Brak interwencji: 40 niepłodnych kobiet bez interwencji na ich macicę
40 niepłodnych kobiet bez interwencji wobec ich macicy w dniu odzyskiwania oocytów w ICSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wartości wskaźnika oporności (RI) sub-endometrium naczyń krwionośnych
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika dwukrotnie zostanie wykonana dla (RI). Pierwsza miara zostanie wykonana w dniu pobierania oocytów i drugiej miary w dniu transferu zarodka, który odbywa się 3-5 dni po pobraniu oocytów.
|
Zmienimy wartość wskaźnika oporności (RI) przy użyciu transpochwowego badania ultrasonograficznego Dopplera. Dla każdego pacjenta RI będzie mierzone dwukrotnie: pierwsza miara zostanie wykonana przed interwencją w dniu pobierania oocytów, a druga miara zostanie wykonana po interwencji w dniu transferu zarodka. Obliczymy RI zgodnie z następującym wskaźnikiem oporności równania (RI) = [szczytowa prędkość skurczowa (PSV) cm/s - końcowa prędkość rozkurczowa (EDV) cm/s]/szczytowa prędkość skurczowa (PSV) CM/SEC, a następnie porównanie statystyczne zostanie dokonane w celu oceny różnicy między dwoma odczytami w celu zbadania wpływu interwencji interwencji dla każdej grupy dla każdej grupy. |
Dla każdego uczestnika dwukrotnie zostanie wykonana dla (RI). Pierwsza miara zostanie wykonana w dniu pobierania oocytów i drugiej miary w dniu transferu zarodka, który odbywa się 3-5 dni po pobraniu oocytów.
|
|
Pomiar wartości naczyń subdemetrium pulsacyjnego wskaźnika pulsacyjnego (PI)
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika dwukrotnie zostanie wykonana dla PI. Pierwsza miara jest w dniu pobierania oocytów i drugiej miary w dniu transferu zarodka, który odbywa się 3-5 dni po pobraniu oocytów.
|
Zmienimy wartość wskaźnika pulsacyjnego (PI) przy użyciu transpochwowego badania ultrasonograficznego Dopplera. PI będzie mierzone dwukrotnie dla każdego pacjenta: raz przed interwencją pobierania oocytów i raz po interwencji przeniesienia zarodka. Następnie PI zostanie obliczone zgodnie z następującym wskaźnikiem pulsacyjności równania (PI) = [szczytowa prędkość skurczowa (PSV) CM/SEC - End Diastolic Velocity (EDV) CM/SED VEVITY (MV) CM/SEC, a następnie porównanie statystyczne zostanie dokonane w celu oceny różnicy między dwoma odczytami w celu zbadania wpływu interwencji na każdej grupie dla każdej grupy. |
Dla każdego uczestnika dwukrotnie zostanie wykonana dla PI. Pierwsza miara jest w dniu pobierania oocytów i drugiej miary w dniu transferu zarodka, który odbywa się 3-5 dni po pobraniu oocytów.
|
|
Mierzenie wartości szczytowej skurczowej do końcowej stosunku rozkurczowego (S/D) sub-endometrium naczyń krwionośnych
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika dwukrotnie zostanie wykonana dla s/d. Pierwsza miara jest w dniu pobierania oocytów i drugiej miary w dniu transferu zarodka, który odbywa się 3-5 dni po pobraniu oocytów.
|
Zmienimy wartość szczytowego skurczowego do końcowego stosunku rozkurczowego (S/D) przy użyciu transpochwowego badania ultrasonograficznego Dopplera. Dla każdego pacjenta S/D zostanie zmierzona dwukrotnie: pierwsza miara zostanie wykonana przed interwencją w dniu pobierania oocytów, a druga miara zostanie wykonana po interwencji w dniu transferu zarodka. S/D zostanie obliczone zgodnie z następującym równaniem S/D = szczytowa prędkość skurczowa (PSV) CM/SEC/END Prędkość rozkurczowa (ED) CM/SEC Następnie zostanie dokonane porównanie statystyczne w celu oceny różnicy między dwoma odczytami w celu zbadania wpływu interwencji na zmierzony parametr dla każdej grupy. |
Dla każdego uczestnika dwukrotnie zostanie wykonana dla s/d. Pierwsza miara jest w dniu pobierania oocytów i drugiej miary w dniu transferu zarodka, który odbywa się 3-5 dni po pobraniu oocytów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mierzenie poziomu w surowicy humanowej gonadotropiny beta ludzkiej
Ramy czasowe: 2 tygodnie od dnia pobierania oocytów
|
Ocenimy wpływ prania wewnątrzmacicznego kwasu hialuronowego na poprawę wyniku ciąży u niepłodnych pacjentów poddawanych iniekcji nasienia intracytoplazmatycznego (ICSI).
Dwa tygodnie po dniu pobierania oocytów zmierzymy poziom w surowicy gonadotropiny na kosmówki beta (B HCG) w MIU/ML, aby przetestować udaną ciążę.
Wskaźniki ciąży zostaną porównane między badanymi grupami przy użyciu analizy statystycznej, aby zobaczyć, jak efektywne mycie kwasu hialuronowego jest w wynikach ciąży w porównaniu z grupami PRP i grupami kontrolnymi.
|
2 tygodnie od dnia pobierania oocytów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0701-PF-2023G12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .