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火傷評価のために3Dイメージングを利用します

2026年6月1日 更新者:HealthPartners Institute

正確な火傷の創傷評価のための3Dイメージングテクノロジーの統合

この前向きコホート研究の目標は、ダーマモニトルカメラが火傷の深さを決定するための新しい人工知能(AI)プログラムをテストするという探索的目的で、1度、2度、または3度の火傷の患者の火傷サイズを正確に決定できるかどうかを判断することです。 主な目的は次のとおりです。

  1. この研究の主な目的は、Dermamamonitor創傷カメラを使用して火傷サイズの分類の客観的プロセスを評価することです。
  2. この研究の探索的目的は、この新しい創傷カメラの3D画像を使用して、火傷の深さ(第1、2度、3度)を分類するために、人工知能(AI)プログラムのトレーニングを開始することです。

研究者は、ダーマモニトルサイズの分類とAI深度分類を臨床医の決定と比較します。 参加者は、火傷の画像を撮影します。 参加は、画像が撮影されると終了します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital Burn Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

火傷後に病院に外来患者を呈する成人患者

説明

包含基準:

  • 火傷を負っている大人
  • 外来患者
  • 傷に関する事前の手術はありません
  • 傷の既知の感染はありません

除外基準:

  • 顔や敏感な領域に火傷
  • タトゥーや出現マークなどのランドマークの識別の上またはその近くにある火傷
  • 英語を話す患者
  • 名前に署名できない患者
  • 火傷は診療所訪問の7日前に発生しました
  • 90歳以上の年齢(患者年齢はIkoの外部から送られ、PHIが送られないようにし、年齢を超える患者は登録されません)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1度目の火傷
地域の病院燃焼クリニックに1度の燃焼クリニックに提示する患者
Derma Monitorデバイスは、偏光LED照明、高解像度CMOSカラーイメージセンサー、3D深度センサーを組み込んだハンドヘルドのバッテリー駆動カメラであり、患者の皮膚のイメージングとマッピングを可能にします。
他の名前:
  • ダーマモニトルカメラ
2度の火傷
地域病院の火傷クリニックに2度燃えている患者
Derma Monitorデバイスは、偏光LED照明、高解像度CMOSカラーイメージセンサー、3D深度センサーを組み込んだハンドヘルドのバッテリー駆動カメラであり、患者の皮膚のイメージングとマッピングを可能にします。
他の名前:
  • ダーマモニトルカメラ
3度の火傷
地域病院の火傷クリニックに3度の燃焼クリニックに提示する患者
Derma Monitorデバイスは、偏光LED照明、高解像度CMOSカラーイメージセンサー、3D深度センサーを組み込んだハンドヘルドのバッテリー駆動カメラであり、患者の皮膚のイメージングとマッピングを可能にします。
他の名前:
  • ダーマモニトルカメラ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医の測定に基づいたTBSAとDermamamonitorカメラの測定に基づくTBSA間の一致
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
火傷の測定は、燃焼クリニックの臨床医によって採取され、ボディマス指数と身長を使用して総火傷表面積(TBSA)に翻訳されます。 これは、Dermamonitorカメラと同じボディマス指数と高さの値を実質的に使用して撮影した測定から計算されたTBSAと比較されます。
研究の完了を通じて、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医の火傷の深さの決定(第1、2度、3度火傷)とダーマモニトル画像に基づく火傷深さのAI決定の一致
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
臨床医は、身体検査と臨床的要因に基づいて、火傷の深さ(第1、2度、または3度)を主観的に決定します。 これは、Dermamonitorカメラの3D画像を使用して人工知能プログラムによって作成されたBurn深度評価(第1、2度、または3度)と比較されます。
研究の完了を通じて、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月20日

一次修了 (実際)

2026年3月3日

研究の完了 (実際)

2026年3月3日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • A24-362

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

同意書は、外部ソースとのデータの共有を明示的に承認しません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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