Utilisation d'imagerie 3D pour l'évaluation des plaies de brûlure
1 juin 2026 mis à jour par: HealthPartners Institute
Intégration de la technologie d'imagerie 3D pour une évaluation précise des plaies de brûlures
L'objectif de cette étude de cohorte prospective est de déterminer si la caméra de Dermamonitor peut déterminer avec précision la taille des brûlures chez les patients avec des brûlures 1er, 2e ou 3e degré, dans le but exploratoire de tester un nouveau programme d'intelligence artificielle (IA) pour déterminer la profondeur des brûlures. Les principaux objectifs sont:
- L'objectif principal de cette étude est d'évaluer un processus objectif pour la classification de la taille des brûlures à l'aide de la caméra enroulée de Dermamonitor.
- Un objectif exploratoire de cette étude est de commencer à former un programme d'intelligence artificielle (IA) pour classer la profondeur de brûlure (1er, 2e, 3e degré) en utilisant les images 3D de cette nouvelle caméra enroulée.
Les chercheurs compareront la classification de la taille du dermamonitor et la classification de la profondeur de l'IA aux déterminations des cliniciens. Les participants auront des images prises de leur brûlure. La participation se termine lorsque les images sont prises.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital Burn Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes présentant une consultation externe à la Clinique des brûlures de l'hôpital des régions après une brûlure
La description
Critères d'inclusion:
- Les adultes subissent des brûlures
- Ambulatoire
- Pas de chirurgie antérieure sur les blessures
- Aucune infection connue des blessures
Critères d'exclusion:
- Brûle au visage ou aux zones sensibles (parties génitales)
- Burns situés sur ou près de l'identification des sites tels que des tatouages ou des marques de naissance
- Patients non anglophones
- Les patients incapables de signer leur nom
- La brûlure s'est produite plus de 7 jours avant la visite en clinique
- Âge supérieur à 90 ans (l'âge du patient est envoyé à l'extérieur à IKO, pour s'assurer qu'aucun PHI n'est envoyé, les patients avec un âge> 90 ne seront pas inscrits)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Brûle du 1er degré
Patients se présentant à la Clinique des brûlures de l'hôpital des régions avec une brûlure au 1er degré
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Le dispositif de moniteur Derma est un appareil photo à batterie à batterie incorporant un éclairage LED polarisé, un capteur d'image de couleur CMOS à haute résolution et un capteur de profondeur 3D, permettant l'imagerie et la cartographie de la peau d'un patient.
Autres noms:
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Brûlure au 2e degré
Patients se présentant à la Clinique des brûlures de l'hôpital des régions avec une brûlure au 2e degré
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Le dispositif de moniteur Derma est un appareil photo à batterie à batterie incorporant un éclairage LED polarisé, un capteur d'image de couleur CMOS à haute résolution et un capteur de profondeur 3D, permettant l'imagerie et la cartographie de la peau d'un patient.
Autres noms:
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Brûlure au 3e degré
Patients se présentant à la Clinique des brûlures de l'hôpital des régions avec une brûlure au 3e degré
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Le dispositif de moniteur Derma est un appareil photo à batterie à batterie incorporant un éclairage LED polarisé, un capteur d'image de couleur CMOS à haute résolution et un capteur de profondeur 3D, permettant l'imagerie et la cartographie de la peau d'un patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre la TBSA basée sur les mesures des cliniciens et la TBSA basée sur les mesures de la caméra Dermamonitor
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
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Les mesures de la brûlure seront prises par les cliniciens de la clinique de brûlure et traduites en surface totale de brûlure (TBSA) en utilisant l'indice et la hauteur de la masse corporelle.
Ceci sera comparé au TBSA calculé à partir de mesures prises pratiquement à l'aide de la caméra Dermamonitor et du même indice de masse corporelle et des valeurs de hauteur.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance entre la détermination de la profondeur des brûlures du clinicien (1er, 2e, brûlure au 3e degré) et détermination de l'IA de la profondeur de brûlure basée sur les images de dermamonitor
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
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Les cliniciens détermineront subjectivement la profondeur des brûlures (1er, 2e ou 3e degré) sur la base de l'examen physique et des facteurs cliniques.
Cela sera comparé à l'évaluation de la profondeur de brûlure (1er, 2e ou 3e degré) réalisée par un programme d'intelligence artificielle en utilisant les images 3D de la caméra Dermamonitor.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Irwin LR, Reid CA, McLean NR. Burns in children: do casualty officers get it right? Injury. 1993 Mar;24(3):187-8. doi: 10.1016/0020-1383(93)90291-d.
- Ho HL, Halim AS, Sulaiman WAW, Fatimah MJ. Estimation of Total Body Surface Area Burned: A Comparison Between Burn Unit and Referring Facilities. Ann Burns Fire Disasters. 2023 Mar 31;36(1):19-28. eCollection 2023 Mar.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A24-362
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le formulaire de consentement n'approuve pas explicitement le partage des données avec des sources externes.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .