Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo dell'imaging 3D per la valutazione della ferita da bruciatura

1 giugno 2026 aggiornato da: HealthPartners Institute

Integrazione della tecnologia di imaging 3D per una valutazione precisa della ferita da ustioni

L'obiettivo di questo studio di coorte prospettico è determinare se la telecamera Dermamonitor può determinare accuratamente le dimensioni delle ustioni nei pazienti con ustioni di 1 °, 2 ° o 3 ° grado, con lo scopo esplorativo di testare un nuovo programma di intelligenza artificiale (AI) per determinare la profondità di ustioni. Gli obiettivi principali sono:

  1. L'obiettivo principale di questo studio è valutare un processo obiettivo per la classificazione delle dimensioni delle ustioni utilizzando la telecamera per ferite da dermamonitor.
  2. Uno scopo esplorativo di questo studio è di iniziare ad addestrare un programma di intelligenza artificiale (AI) per classificare la profondità di ustioni (1 °, 2 °, 3 ° grado) usando le immagini 3D di questa nuova fotocamera per ferite.

I ricercatori confronteranno la classificazione delle dimensioni del dermamonitor e la classificazione della profondità dell'IA con le determinazioni del medico. I partecipanti avranno immagini scattate della loro bruciatura. La partecipazione termina quando vengono scattate le immagini.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital Burn Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che presentano ambulatoriale alla clinica di ustioni dell'ospedale delle regioni dopo un'ustione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti che sostengono ustioni
  • Pazienti ambulatoriali
  • Nessun precedente intervento chirurgico sulle ferite
  • Nessuna infezione conosciuta delle ferite

Criteri di esclusione:

  • Brucia il viso o aree sensibili (genitali)
  • Burns situati su o vicino ai monumenti identificativi come tatuaggi o segni di nascita
  • Pazienti non inglesi
  • Pazienti che non sono in grado di firmare il loro nome
  • L'ustione si è verificata più di 7 giorni prima della visita della clinica
  • L'età superiore a 90 anni (l'età del paziente viene inviata esternamente a IKO, per garantire che non venga inviato PHI, i pazienti con un'età> 90 non saranno arruolati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Burn del 1 ° grado
Pazienti che si presentano alla clinica di ustioni dell'ospedale di regioni con un bruciore di 1 ° grado
Dispositivo: Imaging 3D
Il dispositivo Derma Monitor è una fotocamera portatile a batteria che incorpora l'illuminazione a LED polarizzata, un sensore di immagine a colori CMOS ad alta risoluzione e un sensore di profondità 3D, che consente l'imaging e la mappatura della pelle di un paziente.
Altri nomi:
  • Telecamera Dermamonitor
Burn di 2 ° grado
Pazienti che si presentano alla clinica di ustioni dell'ospedale di regioni con un bruciore di 2 ° grado
Dispositivo: Imaging 3D
Il dispositivo Derma Monitor è una fotocamera portatile a batteria che incorpora l'illuminazione a LED polarizzata, un sensore di immagine a colori CMOS ad alta risoluzione e un sensore di profondità 3D, che consente l'imaging e la mappatura della pelle di un paziente.
Altri nomi:
  • Telecamera Dermamonitor
Burn di 3 ° grado
Pazienti che si presentano alla clinica di ustioni dell'ospedale di regioni con ustioni di 3 ° grado
Dispositivo: Imaging 3D
Il dispositivo Derma Monitor è una fotocamera portatile a batteria che incorpora l'illuminazione a LED polarizzata, un sensore di immagine a colori CMOS ad alta risoluzione e un sensore di profondità 3D, che consente l'imaging e la mappatura della pelle di un paziente.
Altri nomi:
  • Telecamera Dermamonitor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Con
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
Le misurazioni dell'ustione saranno prese dai medici nella clinica di ustioni e tradotte nella superficie di ustioni totale (TBSA) usando l'indice di massa corporea e l'altezza. Ciò verrà confrontato con TBSA calcolato dalle misurazioni prese virtualmente usando la fotocamera Dermamonitor e lo stesso indice di massa corporea e valori di altezza.
Attraverso il completamento dello studio, in media un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza tra clinico Determinazione della profondità di ustioni (1a, 2a, ustioni di 3 ° grado) e determinazione dell'IA della profondità di ustioni basata su immagini di dermamonitor
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media un anno
I medici determineranno soggettivamente la profondità di ustioni (1 °, 2 ° o 3 ° grado) in base all'esame fisico e ai fattori clinici. Ciò verrà confrontato con la valutazione della profondità di ustioni (1 °, 2 ° o 3 ° grado) realizzata da un programma di intelligenza artificiale utilizzando le immagini 3D dalla telecamera Dermamonitor.
Attraverso il completamento dello studio, in media un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A24-362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il modulo di consenso non approva esplicitamente la condivisione di dati con fonti esterne.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruciare

Prove cliniche su Imaging 3D

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi