- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06938061
3D -kuvantamisen hyödyntäminen palovammojen arviointiin
3D -kuvantamistekniikan integrointi tarkalle palovammojen arvioinnille
Tämän mahdollisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö dermamonitorikamera määrittämään palamisen tarkasti potilailla, joilla on 1., 2. tai 3. asteen palovamma, ja tutkittava tavoite testata uusi tekoälyn (AI) ohjelma palovamman syvyyden määrittämiseksi. Päätavoitteet ovat:
- Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida objektiivinen prosessi palovammojen luokitteluun dermamonitor -haavakameralla.
- Tämän tutkimuksen tutkittava tavoite on aloittaa keinotekoisen älykkyyden (AI) ohjelman kouluttaminen palovamman syvyyden luokittelemiseksi (1., toinen, 3. aste) käyttämällä 3D -kuvia tästä uudesta haavakamerasta.
Tutkijat vertailevat dermamonitor -koon luokitusta ja AI -syvyysluokitusta kliinisten määritelmiin. Osallistujilla on kuvia palamisestaan. Osallistuminen päättyy, kun kuvat otetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital Burn Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset pitävät palovammoja
- Avohoidot
- Ei aikaisempaa leikkausta haavoista
- Haavojen infektiota ei tunneta
Poissulkemiskriteerit:
- Palovammoja kasvoille tai herkille alueille (sukupuolielimet)
- Burns, joka sijaitsee tai lähellä tunnistaa maamerkkejä, kuten tatuoinnit tai syntymämerkit
- Ei-englanninkieliset potilaat
- Potilaat eivät pysty allekirjoittamaan nimeään
- Palaminen tapahtui yli 7 päivää ennen klinikkavierailua
- Ikä yli 90 (potilaan ikä lähetetään ulkoisesti IKO: lle, jotta PHI: tä ei lähetetä, potilaat, joiden ikä on> 90
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1. asteen palaminen
Potilaat, jotka esittävät alueen polttoklinikan alueen ensimmäisen asteen palovamman
|
Derma Monitor -laite on kädessä pidettävä akkukäyttöinen kamera, joka sisältää polarisoituneen LED-valaistuksen, korkean resoluution CMOS-värikuva-anturin ja 3D-syvyysanturin, mikä mahdollistaa potilaan ihon kuvantamisen ja kartoituksen.
Muut nimet:
|
|
2. asteen palaminen
Potilaat, jotka esiintyvät alueilla sairaalan polttoklinikalla, jolla on 2. asteen palovamma
|
Derma Monitor -laite on kädessä pidettävä akkukäyttöinen kamera, joka sisältää polarisoituneen LED-valaistuksen, korkean resoluution CMOS-värikuva-anturin ja 3D-syvyysanturin, mikä mahdollistaa potilaan ihon kuvantamisen ja kartoituksen.
Muut nimet:
|
|
3. asteen palaminen
Potilaat, jotka esiintyvät alueilla sairaalan polttoklinikalla, jolla on 3. asteen palovamma
|
Derma Monitor -laite on kädessä pidettävä akkukäyttöinen kamera, joka sisältää polarisoituneen LED-valaistuksen, korkean resoluution CMOS-värikuva-anturin ja 3D-syvyysanturin, mikä mahdollistaa potilaan ihon kuvantamisen ja kartoituksen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TBSA: n välinen yhteys kliinisten mittauksiin ja TBSA: hon perustuen dermamonitor -kameramittauksiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Palovamman mittaukset tekevät kliiniset klinikat ja muuttuu palovammojen kokonaispinta -alaan (TBSA) kehon massaindeksin ja korkeuden avulla.
Tätä verrataan TBSA: iin, joka on laskettu mittauksista, jotka on käytännössä käyttämällä dermamonitor -kameraa ja samaa kehon massaindeksiä ja korkeusarvoja.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen palamissyvyyden määrittämisen (1., 2., 3. asteen palovamma) ja palovamman syvyyden määritys dermamonitor -kuvien perusteella
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Kliiniset lääkärit määrittelevät subjektiivisesti palamissyvyyden (1., toinen tai 3. aste) fyysisen tutkimuksen ja kliinisten tekijöiden perusteella.
Tätä verrataan palavan syvyyden arviointiin (1., toinen tai 3. aste), jonka tekoälyohjelma on valmistettu Dermamonitor -kameran 3D -kuvien avulla.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Irwin LR, Reid CA, McLean NR. Burns in children: do casualty officers get it right? Injury. 1993 Mar;24(3):187-8. doi: 10.1016/0020-1383(93)90291-d.
- Ho HL, Halim AS, Sulaiman WAW, Fatimah MJ. Estimation of Total Body Surface Area Burned: A Comparison Between Burn Unit and Referring Facilities. Ann Burns Fire Disasters. 2023 Mar 31;36(1):19-28. eCollection 2023 Mar.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A24-362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .