Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití 3D zobrazování pro posouzení popáleniny

1. června 2026 aktualizováno: HealthPartners Institute

Integrace 3D zobrazovací technologie pro přesné hodnocení popáleniny

Cílem této prospektivní kohortové studie je zjistit, zda kamera dermamonitoru může přesně určit velikost popálení u pacientů s popáleninami 1., 2. nebo 3. stupně, s průzkumným cílem testovat nový program umělé inteligence (AI) pro stanovení hloubky popálení. Hlavní cíle jsou:

  1. Primárním cílem této studie je posoudit objektivní proces klasifikace velikosti popálení pomocí fotoaparátu rány dermamonitor.
  2. Průzkumným cílem této studie je začít trénovat program umělé inteligence (AI), který klasifikuje hloubku popálení (1., 2., 3. stupeň) pomocí 3D obrázků z této nové rány kamery.

Vědci budou porovnat klasifikaci velikosti dermamonitoru a klasifikaci hloubky AI s určením klinického lékaře. Účastníci budou mít pořízené pořízení popálení. Účast končí, když jsou obrázky pořízeny.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital Burn Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Popálení dospělí pacienti, kteří prezentují ambulanci pro kliniku Burn Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí trpící popáleniny
  • Ambulance
  • Žádná předchozí operace na ranách
  • Žádná známá infekce ran

Kritéria pro vyloučení:

  • Popálení na obličeji nebo citlivé oblasti (genitálie)
  • Popáleniny umístěné na nebo v blízkosti identifikace orientačních bodů, jako jsou tetování nebo mateřské znaky
  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Pacienti nemohou podepsat své jméno
  • Burn došlo delší než 7 dní před návštěvou kliniky
  • Věk větší než 90 (věk pacienta je posílán externě do IKO, aby se zajistilo, že není odeslán PHI, pacienti s věkem> 90 nebudou zapsáni)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Burn 1. stupně
Pacienti prezentující kliniku Burn Hospital Burn Spálením v regionu s pálením 1. stupně
Přístroj: 3D zobrazování
Zařízení Derma Monitor je ruční, baterie napájená kamera obsahující polarizované LED osvětlení, barevný snímač CMOS s vysokým rozlišením a senzor 3D hloubky, což umožňuje zobrazování a mapování pokožky pacienta.
Ostatní jména:
  • Kamera dermamonitor
Popálení 2. stupně
Pacienti prezentující kliniku Burn Hospital Burn s pálením 2. stupně
Přístroj: 3D zobrazování
Zařízení Derma Monitor je ruční, baterie napájená kamera obsahující polarizované LED osvětlení, barevný snímač CMOS s vysokým rozlišením a senzor 3D hloubky, což umožňuje zobrazování a mapování pokožky pacienta.
Ostatní jména:
  • Kamera dermamonitor
Spálení 3. stupně
Pacienti prezentující kliniku Burn Hospital Burn Spálením v regionu s pálením třetího stupně
Přístroj: 3D zobrazování
Zařízení Derma Monitor je ruční, baterie napájená kamera obsahující polarizované LED osvětlení, barevný snímač CMOS s vysokým rozlišením a senzor 3D hloubky, což umožňuje zobrazování a mapování pokožky pacienta.
Ostatní jména:
  • Kamera dermamonitor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi TBSA založená na měření klinického lékaře a TBSA na základě měření kamery Dermamonitor
Časové okno: Dokončením studie je průměrně jeden rok
Měření popálení budou prováděny kliničtí lékaři na klinice Burn Clinic a převedeny do celkové plochy popálení (TBSA) pomocí indexu a výšky tělesné hmotnosti. To bude porovnáno s TBSA vypočteným z měření prováděných prakticky pomocí fotoaparátu Dermamonitor a stejného indexu tělesné hmotnosti a hodnot výšky.
Dokončením studie je průměrně jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Soulad mezi stanovením hloubky popáleniny popáleniny (1., 2., Burn 3. stupně) a AI Stanovení hloubky popálení na základě dermamonitorových obrázků
Časové okno: Dokončením studie je průměrně jeden rok
Lékaři subjektivně určují hloubku popálení (1., 2. nebo 3. stupeň) na základě fyzické zkoušky a klinických faktorů. Toto bude porovnáno s posouzením hloubky popálení (1., 2. nebo 3. stupeň) vytvořeným programem umělé inteligence pomocí 3D obrázků z kamery Dermamonitor.
Dokončením studie je průměrně jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A24-362

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Formulář souhlasu výslovně neschvaluje sdílení dat s externími zdroji.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

Klinické studie na 3D zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit