利用3D成像进行烧伤伤口评估
2026年6月1日 更新者：HealthPartners Institute
整合3D成像技术以进行精确烧伤伤口评估
这项前瞻性队列研究的目的是确定皮肤摄像机是否可以准确确定1日，第二或3度燃烧的患者的燃烧尺寸，并测试用于确定燃烧深度的新的人工智能（AI）计划的探索目的。 主要目的是：
- 这项研究的主要目的是评估使用Dermamonitor伤口相机对燃烧尺寸分类的客观过程。
- 这项研究的探索目的是开始训练人工智能（AI）程序，以使用这款新型伤口相机中的3D图像对燃烧深度进行分类（第一，第二，第3级）。
研究人员将将Dermamonitor尺寸分类和AI深度分类与临床医生的确定进行比较。 参与者将拍摄燃烧的图像。 拍摄图像时，参与结束。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital Burn Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
烧伤后，成人患者出示门诊医院烧伤诊所
描述
纳入标准：
- 成人烧伤
- 门诊病人
- 没有事先手术
- 没有已知的伤口感染
排除标准：
- 燃烧到面部或敏感区域（生殖器）
- 位于或附近识别地标，例如纹身或胎记等地标
- 非英语患者
- 患者无法签名
- 燃烧发生在诊所前7天以上
- 大于90岁的年龄（患者年龄是在外部发送给IKO的，以确保未发送PHI，年龄> 90岁的患者将不会招募）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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一级燃烧
出现在区域医院烧伤诊所的患者一级烧伤
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Derma监视器设备是手持电池供电的摄像机，其中包含了极化LED照明，高分辨率CMOS颜色图像传感器和3D深度传感器，可用于对患者皮肤的成像和映射。
其他名称：
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二级燃烧
出现在区域医院烧伤诊所的患者二级烧伤
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Derma监视器设备是手持电池供电的摄像机，其中包含了极化LED照明，高分辨率CMOS颜色图像传感器和3D深度传感器，可用于对患者皮肤的成像和映射。
其他名称：
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3度燃烧
出现在地区医院烧伤诊所的患者3级烧伤
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Derma监视器设备是手持电池供电的摄像机，其中包含了极化LED照明，高分辨率CMOS颜色图像传感器和3D深度传感器，可用于对患者皮肤的成像和映射。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于临床医生测量和基于皮肤摄像机测量的TBSA之间的一致性
大体时间：通过学习完成，平均一年
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烧伤的测量将由烧伤诊所中的临床医生进行，并使用体重指数和身高转化为总烧伤表面积（TBSA）。
这将与使用皮肤摄像机和相同体重指数和身高值实际进行的测量计算得出的TBSA进行比较。
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通过学习完成，平均一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生燃烧深度确定（1，第二，3度烧伤）和基于皮肤膜图像的燃烧深度的一致性
大体时间：通过学习完成，平均一年
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临床医生将根据体格检查和临床因素来主观确定燃烧深度（1，第二或3级）。
这将与使用Dermamonitor相机的3D图像制作的人工智能程序制作的燃烧深度评估（1，第二或3级）。
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通过学习完成，平均一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Irwin LR, Reid CA, McLean NR. Burns in children: do casualty officers get it right? Injury. 1993 Mar;24(3):187-8. doi: 10.1016/0020-1383(93)90291-d.
- Ho HL, Halim AS, Sulaiman WAW, Fatimah MJ. Estimation of Total Body Surface Area Burned: A Comparison Between Burn Unit and Referring Facilities. Ann Burns Fire Disasters. 2023 Mar 31;36(1):19-28. eCollection 2023 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月20日
初级完成 (实际的)
2026年3月3日
研究完成 (实际的)
2026年3月3日
研究注册日期
首次提交
2025年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月14日
首次发布 (实际的)
2025年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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