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Verwendung der 3D -Bildgebung zur Verbrennungswundbewertung

1. Juni 2026 aktualisiert von: HealthPartners Institute

Integration der 3D -Bildgebungstechnologie zur präzisen Verbrennungswundbewertung

Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es zu bestimmen, ob die Dermamonitor -Kamera die Verbrennungsgröße bei Patienten mit Verbrennungen des 1., 2. oder 3. Grades genau bestimmen kann, mit explorativem Ziel, ein neues Programm für künstliche Intelligenz (AI) zur Bestimmung der Verbrennungstiefe zu testen. Die Hauptziele sind:

  1. Das Hauptziel dieser Studie ist es, einen objektiven Prozess für die Klassifizierung der Verbrennungsgröße unter Verwendung der Dermamonitor -Wundkamera zu bewerten.
  2. Ein exploratives Ziel dieser Studie ist es, ein Programm für künstliche Intelligenz (KI) zu schulen, um die Verbrennungstiefe (1., 2., 3. Grades) unter Verwendung der 3D -Bilder dieser neuartigen Wundkamera zu klassifizieren.

Die Forscher werden Dermamonitor -Größenklassifizierung und Klassifizierung der KI -Tiefe mit den Bestimmungen der Kliniker vergleichen. Die Teilnehmer werden Bilder von ihrer Verbrennung gemacht. Die Teilnahme endet, wenn die Bilder aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital Burn Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die nach einer Verbrennung in der Region Hospital Burn Clinic ambulant präsentieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene erhalten Verbrennungen
  • Ambulante Patienten
  • Keine vorherige Operation an den Wunden
  • Keine bekannte Infektion der Wunden

Ausschlusskriterien:

  • Verbrennt auf das Gesicht oder die empfindlichen Bereiche (Genitalien)
  • Verbrennungen an oder in der Nähe von Orientierungspunkten wie Tätowierungen oder Geburtsmarks
  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Patienten können ihren Namen nicht unterschreiben
  • Verbrennung trat mehr als 7 Tage vor dem Klinikbesuch auf
  • Alter mehr als 90 (Patientenalter wird nach außen nach IKO geschickt, um sicherzustellen, dass kein PHI gesendet wird, werden Patienten mit einem Alter von> 90 nicht eingeschrieben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verbrennung 1. Grades
Patienten, die sich in Regionen Krankenhausbrennklinik mit einem Verbrennen des 1. Grades präsentieren
Gerät: 3D -Bildgebung
Das Derma-Monitor-Gerät ist eine handgehaltene, batteriebetriebene Kamera mit polarisierter LED-Beleuchtung, einem hochauflösenden CMOS-Farbbildsensor und einem 3D-Tiefensensor, der die Bildgebung und Kartierung der Haut eines Patienten ermöglicht.
Andere Namen:
  • Dermamonitor Kamera
2. Grad Verbrennung
Patienten, die sich in Regionen Krankenhausbrennklinik mit einem Verbrennen 2. Grades präsentieren
Gerät: 3D -Bildgebung
Das Derma-Monitor-Gerät ist eine handgehaltene, batteriebetriebene Kamera mit polarisierter LED-Beleuchtung, einem hochauflösenden CMOS-Farbbildsensor und einem 3D-Tiefensensor, der die Bildgebung und Kartierung der Haut eines Patienten ermöglicht.
Andere Namen:
  • Dermamonitor Kamera
Verbrennung des 3. Grades
Patienten, die sich in Regionen Krankenhausbrennklinik mit einem Verbrennen des 3. Grades präsentieren
Gerät: 3D -Bildgebung
Das Derma-Monitor-Gerät ist eine handgehaltene, batteriebetriebene Kamera mit polarisierter LED-Beleuchtung, einem hochauflösenden CMOS-Farbbildsensor und einem 3D-Tiefensensor, der die Bildgebung und Kartierung der Haut eines Patienten ermöglicht.
Andere Namen:
  • Dermamonitor Kamera

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konkordanz zwischen TBSA basierend auf Klinikernmessungen und TBSA basierend auf Dermamonitor -Kamera -Messungen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Die Verbrennungsmessungen werden von Klinikern in der Verbrennungsklinik ergriffen und in die gesamte Verbrennungsoberfläche (TBSA) unter Verwendung des Body -Mass -Index und der Höhe übersetzt. Dies wird mit TBSA verglichen, die aus Messungen berechnet wurden, die praktisch unter Verwendung der Dermamonitor -Kamera und den gleichen Body -Mass -Index- und Höhenwerten erfolgen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen der Bestimmung der Verbrennungstiefe (1., 2. Grades) und der KI
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr
Kliniker bestimmen subjektiv die Verbrennungstiefe (1., 2. oder 3. Grades) basierend auf körperlicher Untersuchung und klinischen Faktoren. Dies wird mit der Bewertung der Verbrennungstiefe (1., 2. oder 3. Grades) verglichen, die von einem künstlichen Intelligenzprogramm unter Verwendung der 3D -Bilder aus der Dermamonitor -Kamera erstellt wurden.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A24-362

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Einverständnisformular genehmigt nicht ausdrücklich die gemeinsame Nutzung von Daten mit externen Quellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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