Bruke 3D -avbildning for vurdering av forbrenning
1. juni 2026 oppdatert av: HealthPartners Institute
Integrering av 3D -avbildningsteknologi for presis forbrenningsvurdering
Målet med denne prospektive kohortstudien er å avgjøre om dermamonitor -kameraet nøyaktig kan bestemme forbrenningsstørrelse hos pasienter med 1., 2. eller 3. grads forbrenning, med utforskende mål å teste et nytt kunstig intelligens (AI) -program for å bestemme forbrenningsdybde. Hovedmålene er:
- Hovedmålet med denne studien er å vurdere en objektiv prosess for klassifisering av forbrenningsstørrelse ved bruk av Dermamonitor sårkamera.
- Et utforskende mål med denne studien er å begynne å trene et kunstig intelligens (AI) -program for å klassifisere Burn Depth (1., 2., 3. grad) ved å bruke 3D -bildene fra dette roman sårkameraet.
Forskere vil sammenligne klassifisering av dermamonitor størrelse og AI -dybdeklassifisering med klinikerbestemmelser. Deltakerne vil få bilder av forbrenningen. Deltakelsen slutter når bildene blir tatt.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital Burn Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som presenterer poliklinisk for Regions sykehusforbrenningsklinikk etter en forbrenning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne som opprettholder brannskader
- Polikliniske pasienter
- Ingen tidligere kirurgi på sårene
- Ingen kjent infeksjon av sårene
Eksklusjonskriterier:
- Brenner i ansiktet eller sensitive områder (kjønnsorganer)
- Forbrenninger som ligger på eller i nærheten av å identifisere landemerker som tatoveringer eller fødselsmerker
- Ikke-engelsktalende pasienter
- Pasienter som ikke er i stand til å signere navnet sitt
- Forbrenning skjedde mer enn 7 dager før klinikkbesøk
- Alder større enn 90 (pasientalder blir sendt eksternt til IKO, for å sikre at ingen PHI sendes, pasienter med en alder> 90 vil ikke bli registrert)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1. grad brenn
Pasienter som presenterer for regioner sykehusforbrenningsklinikk med en 1. grads forbrenning
|
DERMA Monitor-enheten er en håndholdt, batteridrevet kamera som inneholder polarisert LED-belysning, en høyoppløselig CMOS-fargebildesensor og en 3D-dybdesensor, noe som gir mulighet for avbildning og kartlegging av pasientens hud.
Andre navn:
|
|
2. grad brenn
Pasienter som presenterer Regions Hospital Burn Clinic med en 2. grads forbrenning
|
DERMA Monitor-enheten er en håndholdt, batteridrevet kamera som inneholder polarisert LED-belysning, en høyoppløselig CMOS-fargebildesensor og en 3D-dybdesensor, noe som gir mulighet for avbildning og kartlegging av pasientens hud.
Andre navn:
|
|
3. grad brenner
Pasienter som presenterer Regions Hospital Burn Clinic med en 3. grads forbrenning
|
DERMA Monitor-enheten er en håndholdt, batteridrevet kamera som inneholder polarisert LED-belysning, en høyoppløselig CMOS-fargebildesensor og en 3D-dybdesensor, noe som gir mulighet for avbildning og kartlegging av pasientens hud.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkordans mellom TBSA basert på klinikermålinger og TBSA basert på målinger av dermamonitor -kamera
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
|
Målinger av forbrenningen vil bli tatt av klinikere i Burn Clinic og oversatt til total forbrenningsoverflateareal (TBSA) ved bruk av kroppsmasseindeks og høyde.
Dette vil bli sammenlignet med TBSA beregnet fra målinger som er tatt praktisk talt ved bruk av Dermamonitor -kameraet og den samme kroppsmasseindeksen og høydeverdiene.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkordans mellom klinikerens brenndybdebestemmelse (1., 2., 3. grads forbrenning) og AI -bestemmelse av forbrenningsdybde basert på Dermamonitor -bilder
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
|
Klinikere vil subjektivt bestemme forbrenningsdybde (1., 2. eller 3. grad) basert på fysisk undersøkelse og kliniske faktorer.
Dette vil bli sammenlignet med Burn Debth Assessment (1., 2. eller 3. grad) laget av et kunstig intelligensprogram som bruker 3D -bildene fra Dermamonitor -kameraet.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Irwin LR, Reid CA, McLean NR. Burns in children: do casualty officers get it right? Injury. 1993 Mar;24(3):187-8. doi: 10.1016/0020-1383(93)90291-d.
- Ho HL, Halim AS, Sulaiman WAW, Fatimah MJ. Estimation of Total Body Surface Area Burned: A Comparison Between Burn Unit and Referring Facilities. Ann Burns Fire Disasters. 2023 Mar 31;36(1):19-28. eCollection 2023 Mar.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
3. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
3. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A24-362
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Samtykkeskjema godkjenner ikke eksplisitt deling av data med eksterne kilder.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .