Utilizando imagens 3D para avaliação de feridas queimaduras
1 de junho de 2026 atualizado por: HealthPartners Institute
Integração da tecnologia de imagem 3D para avaliação precisa da ferida queimaduras
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é determinar se a câmera do dermamonitor pode determinar com precisão o tamanho da queima em pacientes com queimaduras de 1, 2º ou 3º grau, com objetivo exploratório de testar um novo programa de inteligência artificial (IA) para determinar a profundidade da queima. Os principais objetivos são:
- O objetivo principal deste estudo é avaliar um processo objetivo para a classificação do tamanho da queimadura usando a câmera ferida do dermamonitor.
- Um objetivo exploratório deste estudo é começar a treinar um programa de inteligência artificial (AI) para classificar a profundidade da queimadura (1ª, 2ª, 3ª grau) usando as imagens 3D desta nova câmera de ferida.
Os pesquisadores compararão a classificação do tamanho do dermamonitor e a classificação de profundidade da IA com as determinações clínicas. Os participantes terão imagens tiradas de sua queimadura. A participação termina quando as imagens são tiradas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital Burn Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos que apresentam ambulatório para a clínica de queimadura do Hospital Regiões após uma queimadura
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos que sustentam queimaduras
- Pacientes ambulatoriais
- Nenhuma cirurgia prévia nas feridas
- Nenhuma infecção conhecida das feridas
Critérios de exclusão:
- Queimaduras no rosto ou áreas sensíveis (genitais)
- Queimaduras localizadas em marcos de identificação ou próximos ou próximos, como tatuagens ou marcas de nascença
- Pacientes que falam em inglês
- Pacientes incapazes de assinar seu nome
- A queima ocorreu mais de 7 dias antes da visita à clínica
- Idade superior a 90 (a idade do paciente é enviada externamente para a IKO, para garantir que nenhum PHI seja enviado, pacientes com idade> 90 não serão inscritos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Queimadura de 1º grau
Pacientes que se apresentam ao Hospital Burn Clinic com uma queima de 1º grau
|
O dispositivo Monitor Derma é uma câmera portátil, alimentada por bateria, incorporando iluminação de LED polarizada, um sensor de imagem colorido CMOS de alta resolução e um sensor de profundidade 3D, permitindo a imagem e mapeamento da pele de um paciente.
Outros nomes:
|
|
Queimadura de 2º grau
Pacientes que se apresentam ao Hospital Burn Clinic com uma queima de 2º grau
|
O dispositivo Monitor Derma é uma câmera portátil, alimentada por bateria, incorporando iluminação de LED polarizada, um sensor de imagem colorido CMOS de alta resolução e um sensor de profundidade 3D, permitindo a imagem e mapeamento da pele de um paciente.
Outros nomes:
|
|
Queimadura de 3º grau
Pacientes que se apresentam ao Hospital Burn Clinic com uma queima de 3º grau
|
O dispositivo Monitor Derma é uma câmera portátil, alimentada por bateria, incorporando iluminação de LED polarizada, um sensor de imagem colorido CMOS de alta resolução e um sensor de profundidade 3D, permitindo a imagem e mapeamento da pele de um paciente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância entre TBSA com base em medições clínicas e TBSA com base nas medições da câmera de dermamonitor
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de um ano
|
As medições da queimadura serão realizadas por médicos na clínica de queimaduras e traduzidos para a área total da superfície da queima (TBSA) usando o índice de massa corporal e a altura.
Isso será comparado ao TBSA calculado a partir de medições realizadas praticamente usando a câmera dermamonitor e o mesmo índice de massa corporal e valores de altura.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concordância entre a determinação da profundidade de queimadura do clínico (1ª, 2ª, 3ª grau queima) e a determinação da IA da profundidade da queima com base nas imagens de dermamonitor
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de um ano
|
Os médicos determinarão subjetivamente a profundidade da queima (1, 2 ou 3º grau) com base em exames físicos e fatores clínicos.
Isso será comparado à avaliação da profundidade da queima (1, 2 ou 3º grau) feita por um programa de inteligência artificial usando as imagens 3D da câmera Dermamonitor.
|
Através da conclusão do estudo, uma média de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Irwin LR, Reid CA, McLean NR. Burns in children: do casualty officers get it right? Injury. 1993 Mar;24(3):187-8. doi: 10.1016/0020-1383(93)90291-d.
- Ho HL, Halim AS, Sulaiman WAW, Fatimah MJ. Estimation of Total Body Surface Area Burned: A Comparison Between Burn Unit and Referring Facilities. Ann Burns Fire Disasters. 2023 Mar 31;36(1):19-28. eCollection 2023 Mar.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A24-362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O formulário de consentimento não aprova explicitamente o compartilhamento de dados com fontes externas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .