Använda 3D -avbildning för utvärdering av brännskador
1 juni 2026 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Integrering av 3D -avbildningsteknologi för exakt bedömning av brännskador
Målet med denna prospektiva kohortstudie är att bestämma om dermamonitorkameran exakt kan bestämma brännstorlek hos patienter med 1: a, 2: a eller 3: e graders brännskador, med undersökande mål att testa ett nytt program för konstgjord intelligens (AI) för att bestämma bränndjup. Huvudmålen är:
- Det primära syftet med denna studie är att bedöma en objektiv process för klassificering av brännskador med hjälp av dermamonitorens sårkamera.
- Ett undersökande mål med denna studie är att börja träna ett konstgjord intelligensprogram (AI) för att klassificera Burn Djup (1: a, 2: a, 3: e graden) med 3D -bilder från denna nya sårkamera.
Forskare kommer att jämföra dermamonitor storleksklassificering och AI -djup klassificering med klinikerbestämningar. Deltagarna kommer att ha bilder tagna av sin brännskada. Deltagande slutar när bilderna tas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital Burn Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som presenterar öppenvård till regionens sjukhusförbränningsklinik efter en brännskada
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna som upprätthåller brännskador
- Polikliniker
- Ingen tidigare operation på såren
- Ingen känd infektion av såren
Uteslutningskriterier:
- Förbränningar i ansiktet eller känsliga områden (könsdelar)
- Förbränningar belägna på eller i närheten av att identifiera landmärken som tatueringar eller födelsemärken
- Icke-engelsktalande patienter
- Patienter som inte kan underteckna sitt namn
- Burn inträffade större än 7 dagar före klinikbesöket
- Ålder större än 90 (patientåldern skickas externt till IKO, för att säkerställa att ingen PHI skickas, patienter med en ålder> 90 kommer inte att registreras)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1st Degree Burn
Patienter som presenteras för Region Hospital Burn Clinic med en första grads brännskada
|
Derma Monitor-enheten är en handhållen, batteridriven kamera med polariserad LED-belysning, en högupplöst CMOS-färgbildssensor och en 3D-djupsensor, vilket möjliggör avbildning och mappning av en patients hud.
Andra namn:
|
|
2: a graden förbränning
Patienter som presenteras för Regions Hospital Burn Clinic med en 2: a gradsbränning
|
Derma Monitor-enheten är en handhållen, batteridriven kamera med polariserad LED-belysning, en högupplöst CMOS-färgbildssensor och en 3D-djupsensor, vilket möjliggör avbildning och mappning av en patients hud.
Andra namn:
|
|
3: e graden förbränning
Patienter som presenteras för Regions Hospital Burn Clinic med en 3: e grads brännskada
|
Derma Monitor-enheten är en handhållen, batteridriven kamera med polariserad LED-belysning, en högupplöst CMOS-färgbildssensor och en 3D-djupsensor, vilket möjliggör avbildning och mappning av en patients hud.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan TBSA baserat på klinikermätningar och TBSA baserat på dermamonitorkameramätningar
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt ett år
|
Mätningar av brännskadorna kommer att tas av kliniker i Burn Clinic och översattes till Total Burn Surface Area (TBSA) med hjälp av kroppsmassaindex och höjd.
Detta kommer att jämföras med TBSA beräknade från mätningar som tagits praktiskt taget med hjälp av dermamonitorkameran och samma kroppsmassaindex och höjdvärden.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan bestämning av kliniker bränndjup (1: a, 2: a, 3: e graden bränning) och AI -bestämning av bränndjup baserat på dermamonitorbilder
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt ett år
|
Kliniker kommer subjektivt att bestämma bränndjup (1: a, 2: a eller 3: e graden) baserat på fysiska undersökningar och kliniska faktorer.
Detta kommer att jämföras med utvärdering av bränndjup (1: a, 2: a eller 3: e graden) gjord av ett artificiellt intelligensprogram med 3D -bilderna från Dermamonitor -kameran.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Irwin LR, Reid CA, McLean NR. Burns in children: do casualty officers get it right? Injury. 1993 Mar;24(3):187-8. doi: 10.1016/0020-1383(93)90291-d.
- Ho HL, Halim AS, Sulaiman WAW, Fatimah MJ. Estimation of Total Body Surface Area Burned: A Comparison Between Burn Unit and Referring Facilities. Ann Burns Fire Disasters. 2023 Mar 31;36(1):19-28. eCollection 2023 Mar.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
3 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Första postat (Faktisk)
22 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A24-362
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Samtyckningsformulär godkänner inte uttryckligen delning av data med externa källor.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .