Использование 3D -визуализации для оценки ожоговой раны
1 июня 2026 г. обновлено: HealthPartners Institute
Интеграция технологии 3D -визуализации для точной оценки ожоговой раны
Цель этого проспективного когортного исследования состоит в том, чтобы определить, может ли камера дермамонитора точно определять размер ожога у пациентов с 1 -й, 2 -й или 3 -й степенью ожогов, с исследовательской целью тестирования новой программы искусственного интеллекта (AI) для определения глубины ожога. Основные цели:
- Основной целью данного исследования является оценка объективного процесса для классификации размера ожога с использованием камеры раны дермамонитора.
- Исследовательской целью этого исследования является начало обучения программы искусственного интеллекта (ИИ) для классификации глубины сжигания (1 -й, 2 -й, 3 -й степени) с использованием трехмерных изображений с этой новой камеры ране.
Исследователи будут сравнивать классификацию размеров дермамонитора и классификацию глубины искусственного интеллекта с определениями врача. Участники будут иметь изображения, сделанные об их ожоге. Участие заканчивается, когда изображения взяты.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital Burn Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, представляющие амбулаторное лечение в области ожога больницы.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, поддерживающие ожоги
- Амбулаторные пациенты
- Нет предварительной операции на ранах
- Нет известной инфекции ран
Критерии исключения:
- Ожоги на лице или чувствительные области (гениталии)
- Ожоги, расположенные на или рядом с идентификацией достопримечательностей, таких как татуировки или марки для рождения
- Не говорящие по-английски пациенты
- Пациенты не могут подписать свое имя
- Ожог произошел более чем за 7 дней до посещения клиники
- Возраст более 90 (возраст пациента отправляется извне в IKO, чтобы гарантировать, что PHI не отправляется, пациенты с возрастом> 90 не будут зарегистрированы) не будет зарегистрировано)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 -й степени сжигание
Пациенты, представляющие клинику ожога больницы в регионах с ожогом 1 -й степени
|
Устройство монитора Derma представляет собой портативную камеру с батарейным питанием, включающая поляризованное светодиодное освещение, датчик цветного изображения CMOS с высоким разрешением и датчик 3D глубины, что позволяет представлять визуализацию и картирование кожи пациента.
Другие имена:
|
|
2 -й степени ожог
Пациенты, представляющие клинику ожога больницы в регионах с ожогом на 2 -й степени
|
Устройство монитора Derma представляет собой портативную камеру с батарейным питанием, включающая поляризованное светодиодное освещение, датчик цветного изображения CMOS с высоким разрешением и датчик 3D глубины, что позволяет представлять визуализацию и картирование кожи пациента.
Другие имена:
|
|
3 -я степень сжигания
Пациенты, представляющие клинику сжигания больницы в регионах с ожогом 3 -й степени
|
Устройство монитора Derma представляет собой портативную камеру с батарейным питанием, включающая поляризованное светодиодное освещение, датчик цветного изображения CMOS с высоким разрешением и датчик 3D глубины, что позволяет представлять визуализацию и картирование кожи пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между TBSA на основе измерений клиницистов и TBSA на основе измерений камеры дермамонитора
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем один год
|
Измерения ожога будут проводиться клиницистами в клинике ожога и переведены в общую площадь ожоговой поверхности (TBSA) с использованием индекса массы тела и высоты.
Это будет сравниваться с TBSA, рассчитанным из измерений, принятых практически с использованием камеры дермамонитора, а также с тем же индексом массы тела и значениями высоты.
|
Благодаря завершению исследования в среднем один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между определением глубины сжигания врача (1 -й, 2 -й, 3 -й градусный ожог) и определением AI глубины ожога на основе изображений дермамонитора
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем один год
|
Клиницисты субъективно определяют глубину ожога (1 -й, 2 -й или 3 -й степени) на основе физического обследования и клинических факторов.
Это будет сравниваться с оценкой глубины ожогов (1 -й, 2 -й или 3 -й степени), сделанной программой искусственного интеллекта с использованием трехмерных изображений с камеры дермамонитора.
|
Благодаря завершению исследования в среднем один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Irwin LR, Reid CA, McLean NR. Burns in children: do casualty officers get it right? Injury. 1993 Mar;24(3):187-8. doi: 10.1016/0020-1383(93)90291-d.
- Ho HL, Halim AS, Sulaiman WAW, Fatimah MJ. Estimation of Total Body Surface Area Burned: A Comparison Between Burn Unit and Referring Facilities. Ann Burns Fire Disasters. 2023 Mar 31;36(1):19-28. eCollection 2023 Mar.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A24-362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Форма согласия явно не одобряет совместное использование данных с внешними источниками.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .