Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie obrazowania 3D do oceny ran oparzenia

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute

Integracja technologii obrazowania 3D do precyzyjnej oceny ran oparzenia

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest ustalenie, czy kamera skórna może dokładnie określić rozmiar poparzenia u pacjentów z 1, 2. lub trzeciego stopnia oparzenia, z celem eksploracyjnym polegającym na przetestowaniu nowego programu sztucznej inteligencji (AI) w celu ustalenia głębokości oparzenia. Główne cele to:

  1. Głównym celem tego badania jest ocena obiektywnego procesu klasyfikacji wielkości oparzenia za pomocą kamery rany skórnej.
  2. Celem eksploracyjnym tego badania jest rozpoczęcie szkolenia programu sztucznej inteligencji (AI) w celu sklasyfikowania głębokości oparzenia (1., 2., 3. stopień) przy użyciu obrazów 3D z tej nowej kamery rany.

Naukowcy porównają klasyfikację wielkości dermamonitora i klasyfikację głębokości AI z ustaleniami klinicystów. Uczestnicy będą mieli zdjęcia z oparzenia. Udział kończy się po robieniu zdjęć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital Burn Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przedstawiający ambulatoryjne w regionach Klinika spalania szpitala po oparzeniu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli podtrzymują oparzenia
  • Pacjentów ambulatoryjnych
  • Brak wcześniejszej operacji ran
  • Brak znanej infekcji ran

Kryteria wykluczenia:

  • Oparzenia twarzy lub wrażliwych obszarów (genitalia)
  • Oparzenia znajdujące się na lub w pobliżu identyfikacji punktów orientacyjnych, takich jak tatuaże lub znaki urodzeniowe
  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Pacjenci niezdolni do podpisania swojej nazwy
  • Oparzenie miało miejsce większe niż 7 dni przed wizytą w klinice
  • Wiek większy niż 90 (wiek pacjenta jest wysyłany zewnętrznie do IKO, aby upewnić się, że PHI nie zostanie wysłane, pacjenci z wiekiem> 90 nie zostaną włączeni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1 stopień oparzenia
Pacjenci przedstawiający Klinikę Burn Regions Hospital z poparzeniem 1 stopnia
Urządzenie: Obrazowanie 3D
Urządzenie do monitora Derma to ręczna, zasilana baterią kamerę zawierającą spolaryzowane oświetlenie LED, czujnik kolorowego obrazu CMOS o wysokiej rozdzielczości i czujnik głębokości 3D, umożliwiający obrazowanie i mapowanie skóry pacjenta.
Inne nazwy:
  • Kamera Dermamonitor
Burno drugiego stopnia
Pacjenci z Kliniką Burn Clinic w regionach z poparzeniem drugiego stopnia
Urządzenie: Obrazowanie 3D
Urządzenie do monitora Derma to ręczna, zasilana baterią kamerę zawierającą spolaryzowane oświetlenie LED, czujnik kolorowego obrazu CMOS o wysokiej rozdzielczości i czujnik głębokości 3D, umożliwiający obrazowanie i mapowanie skóry pacjenta.
Inne nazwy:
  • Kamera Dermamonitor
Spalanie trzeciego stopnia
Pacjenci z Kliniką Burn Regions Hospital Burn z poparzeniem trzeciego stopnia
Urządzenie: Obrazowanie 3D
Urządzenie do monitora Derma to ręczna, zasilana baterią kamerę zawierającą spolaryzowane oświetlenie LED, czujnik kolorowego obrazu CMOS o wysokiej rozdzielczości i czujnik głębokości 3D, umożliwiający obrazowanie i mapowanie skóry pacjenta.
Inne nazwy:
  • Kamera Dermamonitor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między TBSA na podstawie pomiarów klinicystów i TBSA na podstawie pomiarów kamery skórnej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio rok
Pomiary poparzenia zostaną wykonane przez klinicystów w klinice oparzenia i przetłumaczone na całkowitą powierzchnię oparzenia (TBSA) przy użyciu wskaźnika masy ciała i wysokości. Zostanie to porównane z TBSA obliczonym z pomiarów wykonanych wirtualnie za pomocą kamery dermamonitor i tych samych wartości wskaźnika masy ciała i wysokości.
Poprzez zakończenie badania, średnio rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między określeniem głębokości spalania klinicystów (1st, 2., 3 stopień Burn) a AI oznaczanie głębokości oparzenia w oparciu o obrazy skórne
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio rok
Klinicyści subiektywnie określi głębokość oparzenia (1., 2. lub 3 stopień) na podstawie badań fizykalnych i czynników klinicznych. Zostanie to porównane z oceną głębokości oparzenia (1., 2. lub 3 stopień) wykonany przez program sztucznej inteligencji z wykorzystaniem obrazów 3D z kamery dermamonitor.
Poprzez zakończenie badania, średnio rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A24-362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Formularz zgody nie zatwierdza wyraźnie udostępniania danych ze źródłami zewnętrznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj