- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06938061
화상 상처 평가를 위해 3D 영상 활용
2026년 6월 1일 업데이트: HealthPartners Institute
정확한 화상 상처 평가를 위해 3D 이미징 기술 통합
이 전향 적 코호트 연구의 목표는 화상 깊이를 결정하기위한 새로운 인공 지능 (AI) 프로그램을 시험하는 탐구 적 목표를 통해 1 차, 2도 또는 3도 화상 환자의 피부 모니터 카메라가 화상 크기를 정확하게 결정할 수 있는지 판단하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 이 연구의 주요 목표는 Dermamonitor 상처 카메라를 사용하여 화상 크기의 분류에 대한 객관적인 프로세스를 평가하는 것입니다.
- 이 연구의 탐구 적 목표는이 새로운 상처 카메라의 3D 이미지를 사용하여 화상 깊이 (1, 2, 3도)를 분류하기 위해 인공 지능 (AI) 프로그램을 훈련시키는 것입니다.
연구원들은 Dermonitor 크기 분류와 AI 깊이 분류를 임상의 결정과 비교할 것입니다. 참가자는 화상의 이미지를 찍습니다. 이미지를 촬영하면 참여가 끝납니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital Burn Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화상 후 지역 병원에 외래 환자를 제시하는 성인 환자
설명
포함 기준 :
- 화상을 입는 성인
- 외래 환자
- 상처에 대한 사전 수술이 없습니다
- 상처의 알려진 감염은 없습니다
제외 기준 :
- 얼굴이나 민감한 지역에 화상 (생식기)
- 문신이나 모반과 같은 랜드 마크 식별에있는 화상
- 영어를 사용하지 않는 환자
- 환자는 자신의 이름에 서명 할 수 없습니다
- 화상은 클리닉 방문 전 7 일 이상 발생했습니다.
- 90 세 이상 (환자 연령은 IKO 외부로 보내져 PHI가 보내지 않도록 보장받지 않으면 90 세가있는 환자가 등록되지 않습니다)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1도 화상
1도 화상을 입은 지역 병원 화상 클리닉에 참석하는 환자
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Derma 모니터 장치는 편광 LED 조명, 고해상도 CMOS 색상 이미지 센서 및 3D 깊이 센서를 통합 한 핸드 헬드 배터리 전원 카메라로 환자의 피부를 이미징 및 매핑 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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2 학년 화상
2도 화상을 입은 지역 병원 화상 클리닉에 참석하는 환자
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Derma 모니터 장치는 편광 LED 조명, 고해상도 CMOS 색상 이미지 센서 및 3D 깊이 센서를 통합 한 핸드 헬드 배터리 전원 카메라로 환자의 피부를 이미징 및 매핑 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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3도 화상
3도 화상을 입은 지역 병원 화상 클리닉에 참석하는 환자
|
Derma 모니터 장치는 편광 LED 조명, 고해상도 CMOS 색상 이미지 센서 및 3D 깊이 센서를 통합 한 핸드 헬드 배터리 전원 카메라로 환자의 피부를 이미징 및 매핑 할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상의 측정과 Dermonitor 카메라 측정을 기반으로 TBSA 간의 일치
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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화상의 측정은 화상 클리닉의 임상의가 취해서 체질량 지수 및 높이를 사용하여 총 화상 표면적 (TBSA)으로 변환됩니다.
이는 Dermonitor 카메라와 동일한 체질량 지수 및 높이 값을 사용하여 거의 측정에서 계산 된 TBSA와 비교됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상의 화상 깊이 결정 (1, 2, 3도 화상)과 Dermamonitor 이미지에 기초한 화상 깊이 측정 간의 일치
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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임상의는 신체 검사 및 임상 요인에 따라 화상 깊이 (1, 2, 3 학년)를 주관적으로 결정합니다.
이는 Dermamonitor 카메라의 3D 이미지를 사용하여 인공 지능 프로그램에서 만든 화상 깊이 평가 (1 차, 2 차 또는 3도)와 비교됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Irwin LR, Reid CA, McLean NR. Burns in children: do casualty officers get it right? Injury. 1993 Mar;24(3):187-8. doi: 10.1016/0020-1383(93)90291-d.
- Ho HL, Halim AS, Sulaiman WAW, Fatimah MJ. Estimation of Total Body Surface Area Burned: A Comparison Between Burn Unit and Referring Facilities. Ann Burns Fire Disasters. 2023 Mar 31;36(1):19-28. eCollection 2023 Mar.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .