Utilización de imágenes 3D para la evaluación de heridas de quemaduras
1 de junio de 2026 actualizado por: HealthPartners Institute
Integración de la tecnología de imágenes 3D para la evaluación precisa de la herida de quemaduras
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es determinar si la cámara Dermamonitor puede determinar con precisión el tamaño de quemaduras en pacientes con quemaduras de 1 °, segundo o tercer grado, con un objetivo exploratorio de probar un nuevo programa de inteligencia artificial (IA) para determinar la profundidad de quemaduras. Los objetivos principales son:
- El objetivo principal de este estudio es evaluar un proceso objetivo para la clasificación del tamaño de quemaduras utilizando la cámara de la herida Dermamonitor.
- Un objetivo exploratorio de este estudio es comenzar a entrenar un programa de inteligencia artificial (IA) para clasificar la profundidad de quemaduras (1er, segundo, tercer grado) utilizando las imágenes 3D de esta nueva cámara de la herida.
Los investigadores compararán la clasificación del tamaño de los dermamonitor y la clasificación de profundidad de IA con las determinaciones clínicas. Los participantes tendrán imágenes de su quemadura. La participación termina cuando se toman las imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital Burn Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que presentan ambulatorios a la clínica de quemaduras del hospital de regiones después de una quemadura
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sufriendo quemaduras
- Ambulatorios
- No hay cirugía previa en las heridas
- No hay infección conocida de las heridas
Criterios de exclusión:
- Quemaduras en la cara o áreas sensibles (genitales)
- Quemaduras ubicadas en o cerca de identificación de puntos de referencia, como tatuajes o marcas de nacimiento
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes que no pueden firmar su nombre
- La quemadura ocurrió más de 7 días antes de la visita a la clínica
- Edad superior a 90 (la edad del paciente se envía externamente a IKO, para asegurarse de que no se envíe PHI, los pacientes con una edad> 90 no se inscribirán)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Quema de 1er grado
Pacientes que se presentan a las regiones Clínica de quemaduras del hospital con una quema de 1er grado
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El dispositivo Derma Monitor es una cámara de mano con batería de mano que incorpora iluminación LED polarizada, un sensor de imagen de color CMOS de alta resolución y un sensor de profundidad 3D, que permite la imagen y el mapeo de la piel de un paciente.
Otros nombres:
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Quemadura de segundo grado
Pacientes que se presentan a las regiones Clínica de quemaduras del hospital con una quemadura de segundo grado
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El dispositivo Derma Monitor es una cámara de mano con batería de mano que incorpora iluminación LED polarizada, un sensor de imagen de color CMOS de alta resolución y un sensor de profundidad 3D, que permite la imagen y el mapeo de la piel de un paciente.
Otros nombres:
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Quemadura de tercer grado
Pacientes que se presentan a las regiones Clínica de quemaduras del hospital con una quemadura de tercer grado
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El dispositivo Derma Monitor es una cámara de mano con batería de mano que incorpora iluminación LED polarizada, un sensor de imagen de color CMOS de alta resolución y un sensor de profundidad 3D, que permite la imagen y el mapeo de la piel de un paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre TBSA basada en mediciones clínicas y TBSA basada en mediciones de la cámara Dermamonitor
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un año
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Las mediciones de la quemadura serán tomadas por médicos en la clínica de quemaduras y se traducirán en el área de superficie total de quemaduras (TBSA) utilizando el índice y la altura de la masa corporal.
Esto se comparará con TBSA calculado a partir de mediciones tomadas prácticamente utilizando la cámara Dermamonitor y el mismo índice de masa corporal y valores de altura.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre la determinación de la profundidad de quemadura del médico (1º, segundo, tercer grado de quemaduras) y la determinación de AI de la profundidad de quemadura basada en imágenes de dermamonitor
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un año
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Los médicos determinarán subjetivamente la profundidad de quemaduras (1er, segundo o tercer grado) en función del examen físico y los factores clínicos.
Esto se comparará con la evaluación de profundidad de quemaduras (1er, segundo o tercer grado) realizado por un programa de inteligencia artificial utilizando las imágenes 3D de la cámara Dermamonitor.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Irwin LR, Reid CA, McLean NR. Burns in children: do casualty officers get it right? Injury. 1993 Mar;24(3):187-8. doi: 10.1016/0020-1383(93)90291-d.
- Ho HL, Halim AS, Sulaiman WAW, Fatimah MJ. Estimation of Total Body Surface Area Burned: A Comparison Between Burn Unit and Referring Facilities. Ann Burns Fire Disasters. 2023 Mar 31;36(1):19-28. eCollection 2023 Mar.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A24-362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El formulario de consentimiento no aprueba explícitamente compartir datos con fuentes externas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .