Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikmakend van 3D -beeldvorming voor brandwondbeoordeling

1 juni 2026 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Integratie van 3D -beeldvormingstechnologie voor precieze Burn Wound Assessment

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om te bepalen of de Dermamonitor -camera de brandgrootte nauwkeurig kan bepalen bij patiënten met 1e, 2e of 3e graad brandwonden, met een verkennend doel van het testen van een nieuw kunstmatige intelligentie (AI) -programma voor het bepalen van de branding. De belangrijkste doelen zijn:

  1. Het primaire doel van deze studie is om een ​​objectief proces te beoordelen voor de classificatie van de brandgrootte met behulp van de Dermamonitor -wondcamera.
  2. Een verkennend doel van deze studie is om een ​​kunstmatige intelligentieprogramma (AI) -programma te trainen om de branddiepte (1e, 2e, 3e graad) te classificeren met behulp van de 3D -afbeeldingen van deze nieuwe wondcamera.

Onderzoekers zullen de classificatie van de Dermamonitor -grootte en AI -diepteclassificatie vergelijken met bepalingen van clinici. Deelnemers zullen beelden hebben genomen van hun brandwond. Deelname eindigt wanneer de afbeeldingen worden gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital Burn Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die polikliniek presenteren aan de Regions Hospital Burn Clinic na een brandwond

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die brandwonden ondersteunen
  • Poliklinieken
  • Geen eerdere operatie aan de wonden
  • Geen bekende infectie van de wonden

Uitsluitingscriteria:

  • Brandwonden naar het gezicht of gevoelige gebieden (geslachtsdelen)
  • Brandwonden op of nabij het identificeren van oriëntatiepunten zoals tatoeages of moedervlekken
  • Niet-Engelse spreekpatiënten
  • Patiënten kunnen hun naam niet ondertekenen
  • Verbranding vond groter dan 7 dagen voorafgaand aan de kliniekbezoek plaats
  • Leeftijd groter dan 90 (leeftijd wordt extern naar IKO verzonden om ervoor te zorgen dat er geen PHI wordt verzonden, patiënten met een leeftijd> 90 worden niet ingeschreven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1e graad verbranding
Patiënten die zich presenteren aan regio's ziekenhuisbrandkliniek met een 1e graad verbranding
Apparaat: 3D -beeldvorming
Het Derma Monitor-apparaat is een handheld, camera aan batterijen met gepolariseerde LED-verlichting, een CMOS-kleurbeeldsensor met hoge resolutie en een 3D-dieptessensor, waardoor de beeldvorming en het in kaart brengen van de huid van een patiënt mogelijk zijn.
Andere namen:
  • Dermamonitor -camera
2e graad verbranding
Patiënten die zich presenteren aan regio's ziekenhuisverbrandingskliniek met een 2e graad verbranding
Apparaat: 3D -beeldvorming
Het Derma Monitor-apparaat is een handheld, camera aan batterijen met gepolariseerde LED-verlichting, een CMOS-kleurbeeldsensor met hoge resolutie en een 3D-dieptessensor, waardoor de beeldvorming en het in kaart brengen van de huid van een patiënt mogelijk zijn.
Andere namen:
  • Dermamonitor -camera
3e graad verbranding
Patiënten die zich presenteren aan regio's ziekenhuisbrandkliniek met een 3e graad verbranding
Apparaat: 3D -beeldvorming
Het Derma Monitor-apparaat is een handheld, camera aan batterijen met gepolariseerde LED-verlichting, een CMOS-kleurbeeldsensor met hoge resolutie en een 3D-dieptessensor, waardoor de beeldvorming en het in kaart brengen van de huid van een patiënt mogelijk zijn.
Andere namen:
  • Dermamonitor -camera

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie tussen TBSA op basis van metingen van arts en TBSA op basis van Dermamonitor -camerametingen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Metingen van de verbranding zullen worden genomen door clinici in de brandwondenkliniek en worden vertaald in het totale verbrandingsoppervlak (TBSA) met behulp van body mass index en hoogte. Dit wordt vergeleken met TBSA berekend uit metingen die vrijwel worden genomen met behulp van de Dermamonitor -camera en dezelfde body mass index en hoogtewaarden.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantie tussen de bepaling van de diepte van de clinicus (1e, 2e, 3e graad brandwond) en AI -bepaling van de branddiepte op basis van Dermamonitor -afbeeldingen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar
Artsen zullen subjectief de branding van de brandwonden (1e, 2e of 3e graad) bepalen op basis van lichamelijk onderzoek en klinische factoren. Dit zal worden vergeleken met de beoordeling van de brandingdiepte (1e, 2e of 3e graad) gemaakt door een kunstmatig intelligentieprogramma met behulp van de 3D -afbeeldingen van de Dermamonitor -camera.
Door het voltooien van de studie, gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A24-362

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Toestemmingsformulier keurt het delen van gegevens met externe bronnen niet expliciet goed.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren