Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 3D -billeddannelse til forbrændingssårsvurdering

1. juni 2026 opdateret af: HealthPartners Institute

Integrering af 3D -billeddannelsesteknologi til præcis forbrændingssårsvurdering

Målet med denne potentielle kohortundersøgelse er at bestemme, om dermamonitor -kameraet nøjagtigt kan bestemme forbrændingsstørrelse hos patienter med 1., 2. eller 3. graders forbrændinger, med efterforskningsformål at teste et nyt kunstig intelligens (AI) -program til bestemmelse af forbrændingsdybde. Hovedmålene er:

  1. Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere en objektiv proces til klassificering af forbrændingsstørrelse ved hjælp af Dermamonitor -sårkameraet.
  2. Et efterforskningsformål med denne undersøgelse er at begynde at træne et kunstig intelligens (AI) -program til at klassificere forbrændingsdybde (1., 2., 3. grad) ved hjælp af 3D -billeder fra dette nye sårkamera.

Forskere vil sammenligne klassificering af dermamonitor -størrelse og AI -dybdeklassificering med klinikerbestemmelser. Deltagerne vil have billeder taget af deres forbrænding. Deltagelse slutter, når billederne tages.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital Burn Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der præsenterer ambulant til Regions Hospital Burn Clinic efter en forbrænding

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne opretholder forbrændinger
  • Ambulante patienter
  • Ingen forudgående operation på sårene
  • Ingen kendt infektion af sårene

Ekskluderingskriterier:

  • Forbrænder til ansigtet eller følsomme områder (kønsorganer)
  • Forbrændinger placeret på eller i nærheden af ​​identificering af vartegn såsom tatoveringer eller fødselsmærker
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Patienter, der ikke er i stand til at underskrive deres navn
  • Forbrænding forekom mere end 7 dage før klinikbesøg
  • Alder over 90 (patientalder sendes eksternt til IKO, for at sikre, at der ikke sendes nogen PHI, patienter med en alder> 90 vil ikke blive tilmeldt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1. grad forbrænding
Patienter, der præsenterer for Regions Hospital Burn Clinic med en 1. grads forbrænding
Enhed: 3D -billeddannelse
Derma Monitor-enheden er en håndholdt, batteridrevet kamera, der indeholder polariseret LED-belysning, en højopløsnings-CMOS-farvebilledsensor og en 3D-dybdesensor, der muliggør billeddannelse og kortlægning af en patients hud.
Andre navne:
  • Dermamonitor -kamera
2. grad Burn
Patienter, der præsenterer for Regions Hospital Burn Clinic med en 2. grads forbrænding
Enhed: 3D -billeddannelse
Derma Monitor-enheden er en håndholdt, batteridrevet kamera, der indeholder polariseret LED-belysning, en højopløsnings-CMOS-farvebilledsensor og en 3D-dybdesensor, der muliggør billeddannelse og kortlægning af en patients hud.
Andre navne:
  • Dermamonitor -kamera
3. grad Burn
Patienter, der præsenterer for Regions Hospital Burn Clinic med en 3. grads forbrænding
Enhed: 3D -billeddannelse
Derma Monitor-enheden er en håndholdt, batteridrevet kamera, der indeholder polariseret LED-belysning, en højopløsnings-CMOS-farvebilledsensor og en 3D-dybdesensor, der muliggør billeddannelse og kortlægning af en patients hud.
Andre navne:
  • Dermamonitor -kamera

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konkordance mellem TBSA baseret på klinikermålinger og TBSA baseret på dermamonitor -kameramålinger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Målinger af forbrændingen vil blive foretaget af klinikere i Burn Clinic og oversat til det samlede forbrændingsoverfladeareal (TBSA) ved hjælp af kropsmasseindeks og højde. Dette vil blive sammenlignet med TBSA beregnet ud fra målinger, der er taget stort set ved hjælp af Dermamonitor -kameraet og det samme kropsmasseindeks og højdeværdier.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konkordance mellem klinikerforbrændingsdybdebestemmelse (1., 2., 3. grads forbrænding) og AI -bestemmelse af forbrændingsdybde baseret på dermamonitor -billeder
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år
Klinikere bestemmer subjektivt forbrændingsdybde (1., 2. eller 3. grad) baseret på fysisk undersøgelse og kliniske faktorer. Dette vil blive sammenlignet med forbrænding af dybdevurdering (1., 2. eller 3. grad) foretaget af et kunstigt intelligensprogram ved hjælp af 3D -billeder fra Dermamonitor -kameraet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A24-362

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Samtykkeformular godkender ikke eksplicit deling af data med eksterne kilder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde

Kliniske forsøg med 3D -billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner