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心臓放射性のイメージングと治療計画 (ITPCR)

2025年9月22日 更新者:Stewart Gaede

この研究の目的は、(1)コンピューター断層撮影(CT)イメージングを使用して虚血瘢痕の領域を特定できるかどうかを判断することです。これは、心臓放射性能力とMRI缶の放射線標的としてしばしば使用され、(2)患者に心臓放射治療を提供する最善の方法を決定することです。

参加者は2つの別々の画像予約を受けます。1つのCTイメージングの予約で、灌流スキャン、遅延強化スキャン、放射線療法治療計画スキャンなどのスキャンを受けます。また、1回のMRI予約で、レイトエンハンスメントスキャンを含むスキャンを受けます。 CTスキャンとMRIスキャンで特定された虚血瘢痕の領域の重複が定量化されます。

放射線療法治療計画CTスキャンを使用して、さまざまな治療と運動管理技術の安全性と実現可能性が評価されます。 治療計画は、これらのさまざまな手法を使用して作成され、互いに比較されます。 これらの計画は、用量制約の遵守についても評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ
        • London Health Sciences Centre Research Inc
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 単型VTを使用した虚血性心筋症
  • 心臓専門医が紹介します
  • 18歳以上の除外基準
  • 多型心室性頻脈
  • 心室細動
  • 妊娠または母乳育児または研究中に妊娠または母乳育児を計画している
  • 推定糸球体ろ過速度≤30mL/min/1.73m2
  • 金属インプラントのためにMRIを受けることができません
  • CT造影剤に対する以前のアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CTおよびMRI
すべての参加者は、CTイメージングとMRIイメージングの両方を受けて、虚血瘢痕の領域を特定します。 治療計画は、さまざまな治療提供とモーション管理技術を使用して、CTスキャンに基づいて作成されます。
すべての参加者は、CTイメージングとMRIイメージングの両方を受けて、虚血瘢痕の領域を特定します。 治療計画は、CTスキャンに基づいて作成され、さまざまな治療配信およびモーション管理技術を使用してすべての参加者に対して作成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ターゲット領域の心臓専門医間の一致。サイコロ係数やハウドルフ距離などの類似性メトリックを使用した観察者内および観察者内変動研究によって評価されます。
時間枠:研究の結論から6か月後
イメージングプロトコルは参加者に配信されます。 ターゲットは専門家によって描写されます。 専門家間の合意が評価されます。
研究の結論から6か月後
治療計画の順守は、制約と治療計画の納品可能性を投与します。
時間枠:研究の結論から6か月後
治療計画は、さまざまなモーション管理および放射線治療送達戦略を使用して作成されます。 治療計画の遵守は、治療計画を制度の用量制約と比較することにより評価されます。 ビームの配信可能性は、治療計画を静的ファントムに提供し、堆積用量を予想用量と比較することにより評価されます。 運動管理に関連する治療の納期は、移動する幻に治療計画を提供し、堆積用量を予想される用量と比較することにより評価されます。
研究の結論から6か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CT/MRIの関心領域(SCAR)間の一致。サイコロ係数やHausdorff距離などの類似性メトリックを使用して評価されます。
時間枠:研究の結論から6か月後
研究の結論から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月14日

最初の投稿 (実際)

2025年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月22日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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