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Bildgebung und Behandlungsplanung für die Herzradioable (ITPCR)

22. September 2025 aktualisiert von: Stewart Gaede

Ziel dieser Studie ist es, (1) zu bestimmen, ob die Bildgebung der Computertomographie (CT) verwendet werden kann, um Bereiche der ischämischen Narbe zu identifizieren, die häufig als Strahlungsziele für die Herzfunkablation verwendet werden, genauso gut wie MRT und (2), um zu bestimmen, wie am besten die Behandlung von Herzfunkbewegungen bei der Behandlung von kardialen Radioablationsbehandlung geliefert werden kann.

Die Teilnehmer werden zwei getrennte Bildgebungstermine unterziehen: eine CT -Bildgebungstermin, bei der sie Scans einschließlich Perfusions -Scans, Spätverstärkungs -Scans und SCANs zur Behandlung von Strahlungstherapie durchlaufen; und ein MRT -Termin, bei dem sie Scans einschließlich eines verspäteten Verbesserungsscans durchlaufen. Die Überlappung in Bereichen ischämischer Narbe, wie in CT -Scans und MRT -Scans identifiziert, wird quantifiziert.

Unter Verwendung von CT -Scans der Strahlentherapie zur Behandlung von CT -Scans werden die Sicherheit und Durchführbarkeit unterschiedlicher Behandlungs- und Bewegungsmanagementtechniken bewertet. Behandlungspläne werden mit diesen verschiedenen Techniken erstellt und miteinander verglichen. Diese Pläne werden auch auf Einhaltung von Dosisbeschränkungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre Research Inc
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Ischämische Kardiomyopathie mit monomorpher VT
  • Von Kardiologen verwiesen
  • 18 Jahre oder ältere Ausschlusskriterien
  • Polymorphe ventrikuläre Tachykardie
  • Ventrikuläre Fibrillation
  • Schwanger oder stillen oder planen, während der Studie schwanger oder still zu werden
  • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≤ 30 ml/min/1,73 m2
  • Aufgrund von Metallimplantaten nicht in der Lage, MRT zu unterziehen
  • Vorherige allergische Reaktion auf CT -Kontrastmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CT und MRT
Alle Teilnehmer werden sowohl der CT -Bildgebung als auch der MRT -Bildgebung unterzogen, um Bereiche der ischämischen Narbe zu identifizieren. Die Behandlungspläne werden auf der Grundlage von CT -Scans erstellt, wobei verschiedene Techniken zur Abgabe von Behandlungen und Bewegungsmanagement verwendet werden.
Diagnosetest: CT und MRT
Alle Teilnehmer werden sowohl der CT -Bildgebung als auch der MRT -Bildgebung unterzogen, um Bereiche der ischämischen Narbe zu identifizieren. Auf der Grundlage von CT -Scans werden Behandlungspläne für alle Teilnehmer erstellt, die verschiedene Techniken zur Bereitstellung von Behandlungen und Bewegungsmanagement verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen Kardiologen für Zielregionen, bewertet durch eine Inter- und Intra-Observer-Variabilitätsstudie unter Verwendung von Ähnlichkeitsmetriken wie dem Würfelkoeffizienten und des Hausdorff-Abstands.
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des Studiums
Bildgebungsprotokolle werden an die Teilnehmer geliefert. Ziele werden von Experten beschrieben. Die Vereinbarung zwischen Experten wird bewertet.
6 Monate nach Abschluss des Studiums
Einhaltung von Behandlungsplänen zur Dosisbeschränkungen und zur Lieferbarkeit von Behandlungsplänen.
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des Studiums
Behandlungspläne werden mit verschiedenen Strategien zur Abgabe von Bewegungsmanagement und Strahlenbehandlung erstellt. Die Einhaltung von Behandlungsplänen zur Dosisbeschränkungen wird bewertet, indem die Behandlungspläne mit institutionellen Dosisbeschränkungen verglichen werden. Die Strahlverhältnis wird bewertet, indem der Behandlungsplan an ein statisches Phantom abgegeben und die abgelagerte Dosis mit der erwarteten Dosis verglichen wird. Die Behandlung der Behandlung in Bezug auf das Bewegungsmanagement wird bewertet, indem der Behandlungsplan an ein sich bewegendes Phantom geliefert und die deponierte Dosis mit der erwarteten Dosis verglichen wird.
6 Monate nach Abschluss des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übereinstimmung zwischen CT/MRT -Interessensgebieten (SCR), bewertet unter Verwendung von Ähnlichkeitsmetriken wie dem Würfelkoeffizienten und des Hausdorff -Abstands.
Zeitfenster: 6 Monate nach Abschluss des Studiums
6 Monate nach Abschluss des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stewart Gaede

Mitarbeiter

Western University, Canada
St. Joseph's Health Care London
London Health Science Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 126882

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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