Planejamento de imagem e tratamento para radioablação cardíaca (ITPCR)
O objetivo deste estudo é (1) determinar se a tomografia computadorizada (TC) pode ser usada para identificar áreas de cicatriz isquêmica, que são frequentemente usadas como metas de radiação para a radioablação cardíaca, assim como a ressonância magnética, e (2) para determinar a melhor forma de entregar o tratamento de radioablamento cardíaco a um paciente, por exemplo, por exemplo, que deve ser usado e para limitar o tratamento da radioablamento cardíaco.
Os participantes passarão por dois compromissos de imagem separados: uma nomeação de imagens de TC, onde passará por varreduras, incluindo varreduras de perfusão, varreduras de aprimoramento tardio e varreduras de planejamento de tratamento de radiação; e uma nomeação de ressonância magnética, onde eles serão submetidos a varreduras, incluindo uma varredura tardia. A sobreposição em áreas de cicatriz isquêmica, identificada nas tomografias e ressonância magnética, será quantificada.
Usando o planejamento de tratamento de radioterapia, será avaliada a segurança e viabilidade de diferentes técnicas de tratamento e gerenciamento de movimento. Os planos de tratamento serão criados usando essas técnicas diferentes e serão comparados entre si. Esses planos também serão avaliados quanto à conformidade com as restrições de dose.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stewart Gaede, PhD
- Número de telefone: 53144 519-685-8600
- E-mail: stewart.gaede@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- London Health Sciences Centre Research Inc
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Contato:
- Stewart Gaede, PhD
- Número de telefone: 53144 5196858600
- E-mail: stewart.gaede@lhsc.on.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Cardiomiopatia isquêmica com TV monomórfica
- Referido por cardiologistas
- 18 anos de idade ou critérios de exclusão mais velhos
- Taquicardia ventricular polimórfica
- Fibrilação ventricular
- Grávida ou amamentando ou planejando engravidar ou amamentar durante o estudo
- Taxa estimada de filtração glomerular ≤ 30 ml/min/1,73m2
- Não é possível sofrer ressonância magnética devido a implantes de metal
- Reação alérgica anterior ao agente de contraste da TC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CT e RM
Todos os participantes passarão por imagens de TC e ressonância magnética para identificar áreas de cicatriz isquêmica.
Os planos de tratamento serão criados com base em tomografias, usando várias técnicas de entrega e gerenciamento de movimento.
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Todos os participantes passarão por imagens de TC e ressonância magnética para identificar áreas de cicatriz isquêmica.
Os planos de tratamento serão criados com base em tomografias, para todos os participantes que usam várias técnicas de entrega de tratamento e gerenciamento de movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância entre os cardiologistas das regiões-alvo, avaliadas por um estudo de variabilidade inter e intra-observador usando métricas de similaridade, como o coeficiente de dados e a distância de Hausdorff.
Prazo: 6 meses após a conclusão do estudo
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Os protocolos de imagem serão entregues aos participantes.
Os alvos serão delineados por especialistas.
O acordo entre os especialistas será avaliado ..
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6 meses após a conclusão do estudo
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A aderência dos planos de tratamento para dosar as restrições e a entrega dos planos de tratamento.
Prazo: 6 meses após a conclusão do estudo
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Os planos de tratamento serão criados usando várias estratégias de gerenciamento de movimento e tratamento de radiação.
A adesão aos planos de tratamento para dose de restrições será avaliada comparando os planos de tratamento a restrições de dose institucional.
A entrega de feixe será avaliada entregando o plano de tratamento a um fantasma estático e comparando a dose depositada com a dose esperada.
A entrega do tratamento, no que se refere ao gerenciamento de movimento, será avaliada entregando o plano de tratamento a um fantasma em movimento e comparando a dose depositada com a dose esperada.
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6 meses após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A concordância entre as áreas de interesse da TC/ressonância magnética (SCAR), avaliada usando métricas de similaridade, como o coeficiente de dados e a distância de Hausdorff.
Prazo: 6 meses após a conclusão do estudo
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6 meses após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Taquicardia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Isquemia do miocárdio
- Taquicardia Ventricular
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- 126882
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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