Sydämen radioablaation kuvantaminen ja hoidon suunnittelu (ITPCR)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) määrittää, voidaanko tietokoneen tomografia (CT) -kuvan käyttöä käyttää iskeemisen arven alueiden tunnistamiseen, joita käytetään usein säteilytavoitteina sydämen radioblaatioon, samoin kuin MRI voi, ja (2) määrittää, kuinka parhaiten sydämen radioablaatiohoito potilaalle, esimerkiksi, että hoitokonetta on käytettävä ja kuinka rajoittaa rintaliikenteen vaikutusta hoidon aikana.
Osallistujille tehdään kaksi erillistä kuvantamistapaamista: yksi CT -kuvantamistapaaminen, jossa niille tehdään skannauksia, mukaan lukien perfuusioskannaukset, myöhäiset parannuskannaukset ja sädehoidon hoidon suunnitteluskannaukset; ja yksi MRI -nimitys, jossa heille tehdään skannaus, mukaan lukien myöhäinen parannuskannaus. CT -skannauksissa ja MRI -skannauksissa tunnistetut iskeemisen arven päällekkäisyydet määritetään.
Käyttämällä sädehoidon hoidon suunnittelun CT -skannauksia, arvioidaan erilaisten hoidon ja liikkeenhallintatekniikoiden turvallisuutta ja toteutettavuutta. Hoitosuunnitelmat luodaan käyttämällä näitä erilaisia tekniikoita, ja niitä verrataan toisiinsa. Näitä suunnitelmia arvioidaan myös annosrajoitteiden noudattamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stewart Gaede, PhD
- Puhelinnumero: 53144 519-685-8600
- Sähköposti: stewart.gaede@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre Research Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Stewart Gaede, PhD
- Puhelinnumero: 53144 5196858600
- Sähköposti: stewart.gaede@lhsc.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Iskeeminen kardiomyopatia monomorfisella VT: llä
- Kardiologien lähettämä
- 18 -vuotiaat tai vanhemmat poissulkemiskriteerit
- Polymorfinen kammion takykardia
- Kammiovärinä
- Raskaana tai imetys tai raskaana olevan tai imetyksen suunnittelu tutkimuksen aikana
- Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus ≤ 30 ml/min/1,73m2
- Metalliimplanttien vuoksi ei voi tapahtua MRI: tä
- Aikaisempi allerginen reaktio CT -kontrastiaineelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT ja MRI
Kaikille osallistujille tehdään sekä CT -kuvantaminen että MRI -kuvantaminen iskeemisen arven alueiden tunnistamiseksi.
CT -skannausten perusteella luodaan hoitosuunnitelmia käyttämällä erilaisia hoidon toimitus- ja liikkeenhallintatekniikoita.
|
Kaikille osallistujille tehdään sekä CT -kuvantaminen että MRI -kuvantaminen iskeemisen arven alueiden tunnistamiseksi.
CT -skannausten perusteella luodaan hoitosuunnitelmat kaikille osallistujille, jotka käyttävät erilaisia hoidon toimitus- ja liikkeenhallintatekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiologien välinen sopimus kohdealueiden keskuudessa, ja tarkkailijoiden välinen variaatiotutkimus arvioidaan käyttämällä samankaltaisuusmittareita, kuten noppakerroin ja Hausdorff-etäisyys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
Kuvantamisprotokollat toimitetaan osallistujille.
Asiantuntijat rajoittavat kohteita.
Asiantuntijoiden välinen sopimus arvioidaan ..
|
6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
|
Hoitosuunnitelmien noudattaminen rajoitusten annostelua ja hoitosuunnitelmien toimittamista varten.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
Hoitosuunnitelmat luodaan erilaisten liikkeenhallinnan ja säteilyhoidon toimitusstrategioiden avulla.
Rajoitteiden annossuunnitelmien noudattamista arvioidaan vertaamalla hoitosuunnitelmia institutionaalisiin annosrajoitteisiin.
Säteen toimitettavuus arvioidaan toimittamalla hoitosuunnitelma staattiseen fantomiin ja vertaamalla talletettua annosta odotettuun annokseen.
Hoitojen toimittavuus, koska se liittyy liikkeen hallintaan, arvioidaan toimittamalla hoitosuunnitelma liikkuvalle fantomille ja vertaamalla talletettua annosta odotettuun annokseen.
|
6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CT/MRI -kiinnostavien alueiden (SCAR) välinen sopimus arvioidaan käyttämällä samankaltaisuusmittareita, kuten noppakerroin ja Hausdorff -etäisyys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Takykardia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydänlihaksen iskemia
- Takykardia, kammio
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Magneettikuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126882
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .